Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen ja quadratus lumborumin analgesian tehokkuuden vertailu avoimen nefrektomialeikkauksen jälkeen (QL Analgesia)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko Quadratus Lumborum (QL) -salpaukset yhtä huonompia kuin epiduraalikivut kivunhallinnassa ja opioidien kulutuksessa kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti potilailla, joilla on avoin osittainen nefrektomia. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko epiduraalikatetriin tai QL-katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

QL-salpaukset yhdellä pistoksella ja katetriinfuusiot voivat olla vaihtoehto epiduraalikivulle. Näiden kahden lähestymistavan suhteellinen tehokkuus, turvallisuus ja kustannukset ovat kuitenkin edelleen epäselviä.

Epiduraalista analgesiaa käytetään usein osana multimodaalista analgesiaa rinta- ja vatsaleikkauksissa. QL-salpaus on äskettäin otettu käyttöön osana multimodaalista analgesiaa alarintakehän ja vatsan leikkauksissa. Yleensä QL-katetrin asettaminen on helpompaa ja turvallisempaa kuin epiduraalikatetrin asettaminen. QL-katetrin hallinta on myös vähemmän monimutkaista kuin epiduraalinen analgesia (vähemmän katetrin siirtymiä ja vähemmän hemodynaamisia kompromisseja) ja vähentää leikkauksen jälkeisen hoidon monimutkaisuutta. Hypoteesimme on, että subcostal QL-lähestymistapa jatkuvalla katetrilla ei ole huonompi kuin epiduraalinen analgesia kivunhallinnassa ja opioidien kulutuksessa potilailla, joilla on avoin osittainen nefrektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, joille tehdään avoin yksipuolinen osittainen nefrektomia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus 2. Opioidien intoleranssi tai allergia 3. Edellinen radikaali nefrektomia/keskiviivan viilto 4. Epiduraalikivun vasta-aihe 5. QL-salpauksen vasta-aihe 6. Krooninen kipu, jolle on ominaista: i. Opioidien käyttö yli 30 peräkkäisen päivän aikana 3 kuukautta ennen leikkausta annoksella, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin vastaava 15 mg morfiinia ii. Vatsakipu yli 6 kuukautta, esiintyy useimpina viikonpäivinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadratus lumborum -tukos
Quadratus lumborum (QL) -salpausryhmä saa kertainjektion 25 ml 0,25 % bupivakaiinia ennen leikkausta, minkä jälkeen leikkauksen jälkeen 0,2 % ropivakaiinia infuusiona jatkuvasti QL-katetrin kautta vähintään 48 tunnin ajan.
Menettely: Quadratus lumborum -tukos
Quadratus lumborum (QL) -salpaus avoimeen osittaiseen nefrektomiaan.
Active Comparator: Epiduraalinen analgesia
Keskirintakehän katetrit asetetaan ennen leikkausta. 0,1 % bupivakaiini-infuusio aloitetaan ennen leikkausta, ja sitä annetaan jatkuvasti vähintään 48 tunnin ajan infuusionopeudella 5 ml/h.
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia avoimeen osittaiseen nefrektomiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Käytetyt IV morfiiniekvivalenttiannokset, aloitettiin leikkauksen jälkeen saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kivun aikapainotettu sanallinen arviointiasteikko 72 tuntia leikkauksen jälkeen aikapainotettuna keskiarvona, joka perustuu hoitotyön arvioihin neljän tunnin välein. Sanallinen luokitusasteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Aikapainotettu keskimääräinen kipu määritellään kunkin kahden vierekkäisen kipupistemäärän välisen ajanjakson summana kerrottuna kahden vastaavan kipupisteen keskiarvolla jaettuna ensimmäisen ja viimeisen kipupisteiden välisellä aikavälillä.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 72 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden globaali arviointi
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan kokonaisarvio kivunhallinnasta mitataan järjestysasteikolla. Potilaat voivat arvioida kivunhallintansa huonoksi, kohtuulliseksi, hyväksi tai erinomaiseksi.
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
Annetut antiemeettisten lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
Annettujen antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta.
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 12 kuukautta.
Hypotensiojaksot
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
Interventiota vaativien hypotensiojaksojen määrä sairaalahoidon aikana, MAP:n mukaan alle 65 mmHg.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1291

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin nefrektomiakirurgia

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa