The Stay Study: Демонстрационный проект по продвижению PrEP в сообществе трансгендеров в районе залива Сан-Франциско

Критерии включения:

• Идентифицировать себя как трансгендерную женщину, трансгендерного мужчину или гендерно неконформного
• желание и возможность предоставить письменное информированное согласие;
• Возраст ≥ 18 лет;
• ВИЧ-1-неинфицированный Алгоритм тестирования на ВИЧ, определенный для каждого учреждения, который проводится в течение 7 (и до 14) дней после регистрации, если ДКП не применялась ранее, или в течение 90 дней, если в настоящее время проводится ДКП (см. руководство по ПОП)

• Выраженное желание использовать или продолжить ДКП, предполагаемый риск или доказательства риска заражения ВИЧ-1, включая наличие каких-либо цисгендерных мужчин или трансгендерных партнеров в течение последних 12 месяцев и отсутствие взаимно моногамного партнерства с недавно протестированным ВИЧ-отрицательным партнер И хотя бы одно из следующего;

  1. любой анальный или вагинальный секс за последние 12 месяцев; или же
  2. любые ИППП, диагностированные или зарегистрированные за последние 12 месяцев; или же
  3. постоянные сексуальные отношения с ВИЧ-положительным партнером; или же
  4. обмен денег, подарков, крова или наркотиков на секс
• Свободно владеет английским или испанским языком

Критерий исключения:

• Будут исключены лица с любым из следующих признаков:

  • подтвержденная ВИЧ-инфекция лабораторными исследованиями
  • клинические симптомы, соответствующие возможной острой ВИЧ-инфекции [усталость, лихорадка, сыпь, ночная потливость и лимфаденопатия];
  • основное заболевание костей (остеопения или остеопороз)
  • Прием запрещенных препаратов: терапия интерлейкином, препараты со значительным нефротоксическим потенциалом (включая, помимо прочего, амфотерицин В, аминогликозиды, цидофовир, фоскарнет и системную химиотерапию), а также препараты, которые могут ингибировать или конкурировать за элиминацию посредством активной почечной канальцевой секреции (включая, но не ограничиваясь ограничивается пробенецидом)
  • Отсутствие предшествующего или текущего участия в активной группе испытаний вакцины против ВИЧ с доказательствами вакцино-индуцированной серопозитивности.
  • Нежелание посещать ежеквартальные контрольные визиты, которые будут включать консультации по снижению риска/соблюдению режима лечения и повторные лабораторные анализы
  • Есть ли какие-либо другие условия, которые, по мнению исследователя или уполномоченного лица, препятствуют предоставлению информированного согласия; сделать участие в проекте небезопасным; усложнить интерпретацию исходных данных; или иным образом препятствовать достижению целей проекта.