Die Aufenthaltsstudie: Ein Demonstrationsprojekt zur Förderung der PrEP-Verabreichung in der Transgender-Gemeinschaft der San Francisco Bay Area

Einschlusskriterien:

• Sich selbst als Transgender-Frau, Transgender-Mann oder nicht geschlechtskonform identifizieren
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Alter ≥ 18 Jahre;
• HIV-1-nicht-infiziert, definiert pro Standort HIV-Testalgorithmus durchgeführt innerhalb von 7 (und bis zu 14) Tagen nach Registrierung, wenn PrEP-naiv oder innerhalb von 90 Tagen, wenn PrEP derzeit verwendet wird (siehe SSP-Handbuch)

• Ausgedrückter Wunsch, PrEP zu verwenden oder fortzusetzen, erwartetes Risiko oder Hinweise auf ein Risiko für den Erwerb einer HIV-1-Infektion, einschließlich der Tatsache, dass in den letzten 12 Monaten männliche Cis- oder Transgender-Partner vorhanden waren und keine gegenseitig monogame Partnerschaft mit einem kürzlich getesteten HIV-Negativen besteht Partner UND mindestens eines der Folgenden;

  1. Anal- oder Vaginalsex in den letzten 12 Monaten; oder
  2. jede STI, die in den letzten 12 Monaten diagnostiziert oder gemeldet wurde; oder
  3. eine andauernde sexuelle Beziehung mit einem HIV-positiven Partner; oder
  4. Austausch von Geld, Geschenken, Obdach oder Drogen für Sex
• Fließend in Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einem der folgenden Merkmale werden ausgeschlossen:

  • bestätigte HIV-Infektion durch Labortests
  • klinische Symptome, die einer möglichen akuten HIV-Infektion entsprechen [Müdigkeit, Fieber, Hautausschlag, Nachtschweiß und Adenopathie];
  • zugrunde liegende Knochenerkrankung (Osteopenie oder Osteoporose)
  • Einnahme verbotener Medikamente: Interleukintherapie, Medikamente mit signifikantem nephrotoxischem Potenzial (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Amphotericin B, Aminoglykoside, Cidofovir, Foscarnet und systemische Chemotherapie) und Medikamente, die die Ausscheidung über aktive renale tubuläre Sekretion hemmen oder um ihre Ausscheidung konkurrieren können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Probenecid)
  • Keine vorherige oder aktuelle Teilnahme am aktiven Arm einer HIV-Impfstoffstudie mit Nachweis einer impfstoffinduzierten Seropositivität.
  • Nicht bereit, an vierteljährlichen Nachsorgebesuchen teilzunehmen, die eine Beratung zur Risikominderung / Adhärenz und wiederholte Labortests umfassen
  • Hat eine andere Bedingung, die auf der Grundlage der Meinung des Prüfarztes oder des Beauftragten die Erteilung einer Einverständniserklärung ausschließen würde; die Teilnahme am Projekt unsicher machen; erschweren die Interpretation der Ergebnisdaten; oder anderweitig das Erreichen der Projektziele beeinträchtigen.