Badanie pobytu: projekt demonstracyjny promujący dostarczanie PrEP w społeczności osób transpłciowych w rejonie Zatoki San Francisco

Kryteria przyjęcia:

• Identyfikować się jako transpłciowa kobieta, transpłciowy mężczyzna lub osoba niezgodna z płcią
• Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
• Wiek ≥ 18 lat;
• Niezakażeni HIV-1 zdefiniowani dla każdego ośrodka Algorytm testowania w kierunku HIV wykonany w ciągu 7 (do 14) dni od rejestracji, jeśli wcześniej nie stosowano PrEP lub w ciągu 90 dni, jeśli obecnie stosuje się PrEP (patrz instrukcja SSP)

• Wyrażona chęć stosowania lub kontynuacji PrEP, przewidywane ryzyko lub dowody na ryzyko zakażenia HIV-1, w tym posiadanie jakichkolwiek cispłciowych lub transpłciowych partnerek płci żeńskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy i nie pozostawanie w wzajemnie monogamicznym związku partnerskim z niedawno przebadanym, niezakażonym wirusem HIV partner ORAZ co najmniej jeden z poniższych;

  1. jakikolwiek seks analny lub pochwowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub
  2. wszelkie choroby przenoszone drogą płciową zdiagnozowane lub zgłoszone w ciągu ostatnich 12 miesięcy; lub
  3. trwający związek seksualny z partnerem zakażonym wirusem HIV; lub
  4. wymiana pieniędzy, prezentów, schronienia lub narkotyków za seks
• Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone:

  • potwierdzone badaniem laboratoryjnym zakażenie wirusem HIV
  • objawy kliniczne odpowiadające możliwemu ostremu zakażeniu wirusem HIV [zmęczenie, gorączka, wysypka, nocne poty i adenopatia];
  • podstawowa choroba kości (osteopenia lub osteoporoza)
  • Przyjmowanie zabronionych leków: terapia interleukiną, leki o znacznym potencjale nefrotoksycznym (w tym między innymi amfoterycyna B, aminoglikozydy, cydofowir, foskarnet i chemioterapia ogólnoustrojowa) oraz leki, które mogą hamować lub konkurować o eliminację poprzez aktywne wydzielanie kanalików nerkowych (w tym między innymi ograniczone do probenecydu)
  • Brak wcześniejszego lub obecnego udziału w aktywnej grupie badania szczepionki przeciw HIV z dowodami seropozytywności indukowanej szczepionką.
  • Niechęć do uczestniczenia w kwartalnych wizytach kontrolnych, które będą obejmować poradnictwo w zakresie ograniczania ryzyka/przestrzegania zaleceń i powtórne badania laboratoryjne
  • Czy występuje jakikolwiek inny stan, który w oparciu o opinię badacza lub wyznaczonej osoby wykluczałby wyrażenie świadomej zgody; uczynić udział w projekcie niebezpiecznym; skomplikować interpretację danych wynikowych; lub w inny sposób kolidować z osiągnięciem celów projektu.