The Stay Study: um projeto de demonstração que promove a entrega da PrEP na comunidade transgênero da área da baía de São Francisco

Critério de inclusão:

• Identificar-se como uma mulher transgênero, homem transgênero ou gênero não conforme
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito;
• Idade ≥ 18 anos;
• Algoritmo de teste de HIV definido por local não infectado por HIV-1 realizado dentro de 7 (e até 14) dias após a inscrição se virgem de PrEP ou dentro de 90 dias se estiver em PrEP (consulte o manual do SSP)

• Expressou desejo de usar ou continuar a PrEP, risco antecipado ou evidência de risco para adquirir infecção por HIV-1, incluindo ter qualquer parceiro cisgênero masculino ou feminino transgênero nos últimos 12 meses e não em uma parceria mutuamente monogâmica com um HIV negativo recentemente testado parceiro E pelo menos um dos seguintes;

  1. qualquer sexo anal ou vaginal nos últimos 12 meses; ou
  2. qualquer DST diagnosticada ou relatada nos últimos 12 meses; ou
  3. uma relação sexual contínua com um parceiro HIV positivo; ou
  4. troca de dinheiro, presentes, abrigo ou drogas por sexo
• Fluente em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

• Serão excluídos os indivíduos com qualquer um dos seguintes:

  • infecção pelo HIV confirmada por testes laboratoriais
  • sintomas clínicos consistentes com possível infecção aguda pelo HIV [fadiga, febre, erupção cutânea, suores noturnos e adenopatia];
  • doença óssea subjacente (osteopenia ou osteoporose)
  • Recebimento de medicamentos proibidos: terapia com interleucinas, medicamentos com potencial nefrotóxico significativo (incluindo, entre outros, anfotericina B, aminoglicosídeos, cidofovir, foscarnet e quimioterapia sistêmica) e medicamentos que podem inibir ou competir pela eliminação via secreção tubular renal ativa (incluindo, mas não limitado a probenecida)
  • Nenhuma participação anterior ou atual no braço ativo de um ensaio de vacina contra o HIV com evidência de soropositividade induzida pela vacina.
  • Não está disposto a comparecer a consultas trimestrais de acompanhamento, que incluirão aconselhamento sobre redução de risco/adesão e repetição de testes laboratoriais
  • Tem qualquer outra condição que, com base na opinião do investigador ou pessoa designada, impeça o fornecimento de consentimento informado; tornar a participação no projeto insegura; interpretação complicada dos dados dos resultados; ou de outra forma interferir na consecução dos objetivos do projeto.