The Stay Study : un projet de démonstration faisant progresser la prestation de la PrEP dans la communauté transgenre de la région de la baie de San Francisco

Critère d'intégration:

• S'identifier comme une femme transgenre, un homme transgenre ou un genre non conforme
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Non infecté par le VIH-1 défini par site Algorithme de dépistage du VIH effectué dans les 7 (et jusqu'à 14) jours suivant l'inscription si naïf de PrEP ou dans les 90 jours si actuellement sous PrEP (voir le manuel du SSP)

• A exprimé le souhait d'utiliser ou de poursuivre la PrEP, le risque anticipé ou la preuve d'un risque de contracter une infection par le VIH-1, y compris avoir eu des partenaires masculins ou transgenres cisgenres au cours des 12 derniers mois et non dans un partenariat mutuellement monogame avec une personne récemment testée, séronégative partenaire ET au moins un des éléments suivants ;

  1. tout rapport sexuel anal ou vaginal au cours des 12 derniers mois ; ou alors
  2. toute ITS diagnostiquée ou signalée au cours des 12 derniers mois; ou alors
  3. une relation sexuelle en cours avec un partenaire séropositif; ou alors
  4. échange d'argent, de cadeaux, d'un abri ou de drogues contre des relations sexuelles
• Parle couramment l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

• Les personnes présentant l'un des éléments suivants seront exclues :

  • infection à VIH confirmée par des tests de laboratoire
  • symptômes cliniques compatibles avec une éventuelle infection aiguë par le VIH [fatigue, fièvre, éruption cutanée, sueurs nocturnes et adénopathie] ;
  • maladie osseuse sous-jacente (ostéopénie ou ostéoporose)
  • Réception de médicaments interdits : traitement par interleukine, médicaments à potentiel néphrotoxique important (y compris, mais sans s'y limiter, l'amphotéricine B, les aminoglycosides, le cidofovir, le foscarnet et la chimiothérapie systémique) et les médicaments qui peuvent inhiber ou entrer en compétition pour l'élimination via la sécrétion tubulaire rénale active (y compris, mais sans s'y limiter limité au probénécide)
  • Aucune participation antérieure ou actuelle au bras actif d'un essai de vaccin contre le VIH avec preuve de séropositivité induite par le vaccin.
  • Refus d'assister à des visites de suivi trimestrielles, qui comprendront des conseils sur la réduction des risques/l'observance et des tests de laboratoire répétés
  • A toute autre condition qui, selon l'opinion de l'investigateur ou de la personne désignée, empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé ; rendre la participation au projet dangereuse ; compliquer l'interprétation des données sur les résultats ; ou autrement interférer avec la réalisation des objectifs du projet.