The Stay Study: een demonstratieproject ter bevordering van de levering van PrEP in de transgendergemeenschap in de San Francisco Bay Area

Inclusiecriteria:

• Zich identificeren als een transgender vrouw, transgender man of gender non-conform
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• HIV-1-niet-geïnfecteerd gedefinieerd per locatie HIV-testalgoritme uitgevoerd binnen 7 (en maximaal 14) dagen na inschrijving indien PrEP-naïef of binnen 90 dagen indien momenteel op PrEP (zie SSP-handleiding)

• Uiting gegeven aan de wens om PrEP te gebruiken of voort te zetten, verwacht risico of bewijs van risico op het oplopen van een hiv-1-infectie, inclusief het hebben van cisgender mannelijke of transgender vrouwelijke partners in de afgelopen 12 maanden en niet in een wederzijds monogaam partnerschap met een recent geteste, hiv-negatieve partner EN ten minste een van de volgende;

  1. elke anale of vaginale seks in de afgelopen 12 maanden; of
  2. elke soa die in de afgelopen 12 maanden is gediagnosticeerd of gemeld; of
  3. een voortdurende seksuele relatie met een hiv-positieve partner; of
  4. uitwisseling van geld, geschenken, onderdak of drugs voor seks
• Vloeiend in Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een van de volgende kenmerken worden uitgesloten:

  • bevestigde HIV-infectie door laboratoriumtesten
  • klinische symptomen die passen bij een mogelijke acute hiv-infectie [vermoeidheid, koorts, huiduitslag, nachtelijk zweten en adenopathie];
  • onderliggende botziekte (osteopenie of osteoporose)
  • Ontvangst van verboden medicijnen: interleukinetherapie, medicijnen met een significant nefrotoxisch potentieel (inclusief maar niet beperkt tot amfotericine B, aminoglycosiden, cidofovir, foscarnet en systemische chemotherapie), en medicijnen die de eliminatie kunnen remmen of concurreren via actieve renale tubulaire secretie (inclusief maar niet beperkt tot probenecide)
  • Geen eerdere of huidige deelname aan de actieve arm van een HIV-vaccinonderzoek met bewijs van door vaccins geïnduceerde seropositiviteit.
  • Niet bereid om driemaandelijkse follow-upbezoeken bij te wonen, waaronder advies over risicovermindering/therapietrouw en herhaalde laboratoriumtests
  • Heeft een andere voorwaarde die, op basis van de mening van de onderzoeker of aangewezen persoon, verstrekking van geïnformeerde toestemming zou verhinderen; deelname aan het project onveilig maken; de interpretatie van uitkomstgegevens bemoeilijken; of anderszins interfereren met het bereiken van de projectdoelstellingen.