The Stay Study: un progetto dimostrativo che promuove la consegna della PrEP nella comunità transgender della San Francisco Bay Area

Criterio di inclusione:

• Identificarsi come una donna transgender, un uomo transgender o un genere non conforme
• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto;
• Età ≥ 18 anni;
• Algoritmo di test HIV definito per sito non infetto da HIV-1 eseguito entro 7 (e fino a 14) giorni dall'arruolamento se naïve alla PrEP o entro 90 giorni se attualmente in PrEP (vedere il manuale SSP)

• Ha espresso il desiderio di utilizzare o continuare la PrEP, il rischio previsto o l'evidenza del rischio di contrarre l'infezione da HIV-1, incluso l'avere partner maschi cisgender o femmine transgender negli ultimi 12 mesi e non in una relazione reciprocamente monogama con un test HIV negativo di recente partner E almeno uno dei seguenti;

  1. qualsiasi sesso anale o vaginale negli ultimi 12 mesi; o
  2. qualsiasi STI diagnosticata o segnalata negli ultimi 12 mesi; o
  3. una relazione sessuale in corso con un partner sieropositivo; o
  4. scambio di denaro, regali, riparo o droghe per sesso
• Fluente in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

• Saranno escluse le persone con una delle seguenti condizioni:

  • infezione da HIV confermata dai test di laboratorio
  • sintomi clinici coerenti con una possibile infezione acuta da HIV [affaticamento, febbre, rash, sudorazione notturna e adenopatia];
  • malattia ossea sottostante (osteopenia o osteoporosi)
  • Ricezione di farmaci proibiti: terapia con interleuchina, farmaci con potenziale nefrotossico significativo (inclusi ma non limitati a amfotericina B, aminoglicosidi, cidofovir, foscarnet e chemioterapia sistemica) e farmaci che possono inibire o competere per l'eliminazione attraverso la secrezione tubulare renale attiva (inclusi ma non limitato a probenecid)
  • Nessuna partecipazione precedente o attuale al braccio attivo di una sperimentazione sul vaccino contro l'HIV con evidenza di sieropositività indotta dal vaccino.
  • Riluttanza a partecipare a visite di follow-up trimestrali, che includeranno consulenza sulla riduzione del rischio/aderenza e test di laboratorio ripetuti
  • Ha qualsiasi altra condizione che, sulla base del parere dello sperimentatore o del designato, precluderebbe la fornitura del consenso informato; rendere pericolosa la partecipazione al progetto; complicare l'interpretazione dei dati sugli esiti; o altrimenti interferire con il raggiungimento degli obiettivi del progetto.