Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового метода флуоресцентной визуализации с использованием биопсий после резекции предстательной железы (Bio-Prost)

11 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

В этом исследовании мы стремимся оценить возможность маркировки анти-PSMA для обнаружения послеоперационных тканей предстательной железы двумя методами флуоресценции ex vivo. Мы оценим осуществимость и обнаружение мечения анти-PSMA следующим образом:

  1. / медицинский прибор института ФЕМТО-СТ,
  2. / конфокальный микроскоп, который будет использоваться для измерения спектров флуоресценции биологических образцов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого протокола будут включены 12 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital - Urology department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с показаниями к радикальной простатэктомии

Описание

Критерии включения:

  • пациент мужского пола старше 18 лет
  • пациент с показаниями к радикальной простатэктомии

  • пациент с пальпируемым ректальным узлом или прицельной МРТ-положительной биопсией или с не менее чем 4 положительными результатами биопсии геми-предстательной железы.

    • пациент, связанный с французской системой социального обеспечения или эквивалентной
    • пациент, подписавший непротиворечивую форму

Критерий исключения:

  • пациент с противопоказанием к радикальной простатэктомии
  • пациент с восстановительной простатэктомией
  • пациент с нормальной предоперационной МРТ или с отсутствием опухолевой области
  • пациент с историей гормональной терапии
  • лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
  • лицо, находящееся под правовой защитой
  • человек госпитализирован для психиатрической помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оценка флуоресценции
Медицинское устройство: Использование медицинского устройства института FEMTO-ST для обнаружения тканей простаты и других тканей.
Другой: Оценка флуоресценции
Всем субъектам исследования предстоит радикальная простатэктомия. Медицинское устройство FEMTO-ST используется на 3 свежих биоптатах (2 здоровых и 1 злокачественная), которые будут предварительно извлечены из резецированной простаты, чтобы определить простатический или непростатический характер ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение флуоресценции, полученной с использованием устройства FEMTO-ST и конфокальной микроскопии свежих биопсий предстательной железы с анти-PSMA, для простатической и непростатической ткани, идентифицированной анатомо-патологией (золотой стандарт).
Временное ограничение: 14 месяцев
Измерения флуоресценции, полученные с помощью медицинского аппарата ФЕМТО-СТ и конфокального микроскопа.
14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение флуоресценции, полученной с помощью устройства FEMTO-ST и конфокальной микроскопии свежих биоптатов простаты с анти-ПСМА, для раковых и нераковых тканей, идентифицированных анатомо-патологией (золотой стандарт).
Временное ограничение: 14 месяцев
Измерения флуоресценции, полученные с помощью медицинского аппарата ФЕМТО-СТ и конфокального микроскопа.
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

Следователи

  • Главный следователь: Jean Luc Descotes, MD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC17.019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Оценка флуоресценции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться