Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden fluoresenssikuvaustekniikan arviointi käyttämällä eturauhasen resektiosta saatuja biopsioita (Bio-Prost)

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan anti-PSMA-leimauksen toteutettavuutta leikkauksen jälkeisten eturauhaskudosten havaitsemiseksi kahdella ex vivo -fluoresenssitekniikalla. Arvioimme anti-PSMA-merkinnän toteutettavuuden ja havaitsemisen seuraavilla tavoilla:

  1. / FEMTO-ST-instituutin lääkinnällinen laite,
  2. / konfokaalinen mikroskooppi, jota käytetään biologisten näytteiden fluoresenssispektrien mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän protokollaan otetaan mukaan 12 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Grenoble Alpes University Hospital - Urology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on indikaatio radikaaliin eturauhasen poistoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias miespotilas
  • potilaalle, jolla on indikaatio radikaaliin eturauhasen poistoon

  • potilas, jolla on peräsuolen tunnusteltavissa oleva kyhmy tai kohdennettu MRI-positiivinen biopsia tai vähintään 4 positiivista biopsiaa eturauhasen puoliskossa.

    • potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
    • potilas, joka on allekirjoittanut ei-vastalauselomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on vasta-aihe radikaalille prostatektomialle
  • potilaalle, jolle on tehty korjaava eturauhasen poisto
  • potilaalla, jolla on normaali preoperatiivinen MRI tai jolla ei ole kasvainaluetta
  • potilas, jolla on aiemmin ollut hormonihoitoa
  • henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • oikeusturvassa oleva henkilö
  • henkilö sairaalahoidossa psykiatriseen hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fluoresenssin arviointi
Lääketieteellinen laite: FEMTO-ST Instituten lääketieteellisen laitteen käyttö eturauhasen ja muun kuin eturauhasen kudoksen havaitsemiseen.
Muut: Fluoresenssiarviointi
Kaikille tutkimuksen kohteille tehdään radikaali eturauhasen poisto. FEMTO-ST-lääketieteellistä laitetta käytetään kolmessa tuoreessa biopsiassa (2 tervettä ja 1 pahanlaatuinen), jotka poistetaan leikatusta eturauhasesta, jotta voidaan määrittää kudoksen eturauhanen vai ei-eurauhanen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEMTO-ST-laitteella saadun fluoresenssin ja anti-PSMA-merkittyjen tuoreiden eturauhasen biopsioiden konfokaalimikroskoopin vertailu eturauhaskudokselle ja ei-eturauhaskudokselle, kuten anatomopatologia (kultastandardi) tunnistaa.
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Fluoresenssimittaukset saatu FEMTO-ST-lääketieteellisellä laitteella ja konfokaalimikroskoopilla.
14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEMTO-ST-laitteella saadun fluoresenssin ja anti-PSMA-merkittyjen tuoreiden eturauhasen biopsioiden konfokaalimikroskoopin vertailu syöpä- ja ei-syöpäkudoksille, jotka on tunnistettu anatomopatologialla (kultastandardi).
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Fluoresenssimittaukset saatu FEMTO-ST-lääketieteellisellä laitteella ja konfokaalimikroskoopilla.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network
TIMC-IMAG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Luc Descotes, MD, PhD, Grenoble Alpes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Fluoresenssiarviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa