Стандарт лечения по сравнению с Hemopatch® во время резекции печени (IBERLIVER)

Резекция печени является единственным потенциально излечивающим методом лечения злокачественных или доброкачественных поражений гепатобилиарной системы. Желчеистечение является послеоперационным осложнением (5-10%), которое может иметь серьезные последствия. Хирургические методы и устройства, облегчающие контроль желчеистечения, были разработаны в последние десятилетия и свели к минимуму операционные риски резекции печени. Тем не менее, пересечение печеночной паренхимы может быть связано с истечением желчи из-за пересечения мелких протоков. Для достижения контроля над паренхимой с поверхности разреза и предотвращения внутрибрюшинных осложнений, связанных с желчеистечением/кровотечением, используют различные препараты местного действия. Этот контроль выделения желчи включает фибриновый герметик и синтетические клеи. Данные рандомизированных контролируемых исследований относительно использования фибриновых герметиков отдельно или в сочетании с коллагеновым волокном показали небольшую эффективность.

Новый гемостатический/герметизирующий пластырь из коллагена и полиэтиленгликоля (Hemopatch) [Baxter, Вена, Австрия] показан для местного гемостаза при капиллярных кровотечениях и кровотечениях из паренхиматозных органов. Войлочная структура с богатой поверхностью создает основу для адгезии тромбоцитов, тем самым обеспечивая дополнительный импульс в качестве уплотняющего агента.

Исследователи стремятся продемонстрировать герметизирующую способность гемопластыря и доказать, что он не уступает стандарту лечения (могут включать другие герметизирующие/кровоостанавливающие устройства в виде пластырей или жидкостей/гелей). Будет 2 группы для сравнения. Исследуемая группа, где Hemopatch применялся в конце операции. И контрольная группа, где по окончании операции будут применяться стандартные меры ухода. Конечной точкой является оценка контроля желчеотделения на 1, 2, 3 и 4 день, во время пребывания в больнице и или через 30 дней для обеих групп лечения. Вторичными конечными точками являются геморрагические осложнения (повторное кровотечение, образование гематомы), объем жидкости, дренированной с 1-го по 4-й день после операции, колебания гемоглобина от дооперационного периода до выписки и послеоперационные осложнения до 30-го дня после операции.