Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление арахиса и риск сердечно-сосудистых заболеваний у населения Китая

27 февраля 2019 г. обновлено: Vasanti Malik, Harvard School of Public Health (HSPH)

Влияние потребления арахиса на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и кишечную микробиоту среди взрослых в Китае: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, в котором свободно живущие субъекты придерживаются самостоятельно выбранной диеты. Целью этого исследования является сравнение влияния двух порций арахиса с закуской из рафинированных углеводов с соответствующей изокалорией на глюкозу, липиды и липопротеины и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, чувство сытости и микробиоту кишечника у 250 китайских участников с риском развития метаболического синдрома (избыточный вес). /ожирение, увеличенная окружность талии, повышенный уровень холестерина ЛПНП, предгипертония и/или преддиабет).

Исследователи предполагают, что включение 2 порций арахиса в рацион снизит уровень глюкозы в крови, уровень холестерина ЛПНП и улучшит освящение сытости между приемами пищи и микробиотой кишечника по сравнению с контрольной группой и исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые данные показали, что потребление арахиса благотворно влияет на изменение липидного профиля, уровня глюкозы и других кардиометаболических факторов риска. В течение последних двух десятилетий в Китае наблюдался резкий рост распространенности СД2, в основном из-за быстрого социального и экономического роста. Арахис обычно употребляют в качестве закуски в Китае. Тем не менее, существует ограниченное количество данных о специфической пользе арахиса для здоровья как части привычной китайской диеты.

Протокол клинического исследования

Исследуемый рацион. Испытуемые будут потреблять свой обычный рацион с тестируемыми закусками в виде жареного арахиса и закусочных батончиков из рисовой муки два раза в день во время утреннего перекуса и послеобеденного перекуса. Субъекты в группе с арахисом будут потреблять две порции арахиса, а субъекты в контрольной группе будут ежедневно потреблять изокалорийные рисовые батончики под наблюдением на месте. Субъекты будут проинструктированы придерживаться привычной диеты и физической активности. В течение периода исследования будет регулярно контролироваться масса тела, чтобы убедиться, что исходный вес не колеблется более чем на 1 кг. До 1-го, 42-го и 84-го дня испытуемым будет вестись трехдневная запись диеты для расчета базового потребления энергии.

Дизайн исследования Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, которому предшествует 1-недельный вводной период с контрольным лечением для оценки соблюдения, приемлемости и определения исходных значений. После вводного периода участники будут рандомизированы в либо контрольная группа, либо группа лечения в течение трех месяцев. Каждый этап лечения будет длиться 3 месяца. На исходном уровне, на 42-й и 84-й день будет проведена клиническая оценка (масса тела, окружность талии/бедер, артериальное давление, пульс) и будут взяты образцы крови. Мочу собирают на исходном уровне, на 42-й и 84-й день. Образцы кала будут собираться на исходном уровне и на 84-й день. Записи о питании за три дня и оценки ощущения аппетита будут собираться три раза в ходе исследования (исходный уровень, день 42 и день 84).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Liang Sun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-65
  • Увеличение окружности талии: ≥ 90 см у мужчин и ≥ 80 см у женщин.

Плюс 1 или более из оставшихся критериев:

  • Повышенный уровень ТГ ≥ 1,7 ммоль/л
  • Снижение холестерина ЛПВП < 1,03 ммоль/л у мужчин и < 1,29 ммоль/л у женщин)
  • Глюкоза натощак ≥ 5,6 ммоль/л
  • Систолическое/диастолическое артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Прием гиполипидемических препаратов
  • С известной или неизвестной аллергией на арахис (или любые продукты, содержащие арахис)
  • Заболевание щитовидной железы
  • Сахарный диабет
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени
  • Сердечно-сосудистые заболевания или рак
  • Беременные или кормящие женщины
  • Злоупотребление алкоголем (> 14 порций в неделю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арахис
Ежедневное потребление 2 порций жареного арахиса в течение 12 недель. Вмешательство: Пищевая добавка: жареный арахис.
Диетическая добавка: Арахис
Пищевая добавка: арахис
Экспериментальный: Контроль
Ежедневное потребление изокалорийных закусок в течение 12 недель. Вмешательство: Другое: Закуски с высоким содержанием углеводов.
Диетическая добавка: Контроль
Пищевая добавка: закуски с высоким содержанием углеводов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови будет измеряться на 84-й день.
глюкоза, инсулин, HbA1c
Уровень глюкозы в крови будет измеряться на 84-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень липидов в крови
Временное ограничение: Уровень липидов в крови будет измерен на 84-й день.
уровень холестерина и триглицеридов
Уровень липидов в крови будет измерен на 84-й день.
Кровь Воспалительный статус
Временное ограничение: Воспалительные биомаркеры будут измеряться на 84-й день.
Воспалительные биомаркеры
Воспалительные биомаркеры будут измеряться на 84-й день.
Оценка аппетита и других ощущений голода
Временное ограничение: Аппетит и другие ощущения голода будут измеряться на 84-й день.
Аппетит и другие ощущения голода будут оцениваться с помощью визуальных аналоговых шкал.
Аппетит и другие ощущения голода будут измеряться на 84-й день.
Микробиом
Временное ограничение: Микробиом будет измерен на 84-й день.
фекальный микробиом (подмножество) У подмножества субъектов исследования будет измерена функциональность фекального микробиома.
Микробиом будет измерен на 84-й день.
Метаболиты полифенолов
Временное ограничение: Метаболиты полифенолов будут измеряться на 84-й день.
Мочевые метаболиты полифенолов (подмножество)
Метаболиты полифенолов будут измеряться на 84-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Xiaoran Liu, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-0703

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования T2D

Клинические исследования Арахис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться