Consumo de maní y riesgo de enfermedad cardiovascular en una población china

La evidencia emergente ha demostrado que el consumo de maní tiene efectos beneficiosos en la modificación de los perfiles de lípidos, la glucosa y otros factores de riesgo cardiometabólicos. Durante las últimas dos décadas, China ha experimentado un aumento dramático en la prevalencia de DT2 en gran parte debido al rápido crecimiento social y económico. Los cacahuetes se consumen comúnmente como bocadillos en China. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre los beneficios específicos para la salud del maní como parte de la dieta habitual china.

Protocolo de estudio clínico

Dieta del estudio Los sujetos consumirán su dieta habitual con los refrigerios de prueba proporcionados como barras de refrigerios de harina de arroz y maní tostado dos veces al día durante un refrigerio a media mañana y un refrigerio a media tarde. Los sujetos en el grupo de maní consumirán dos porciones de maní y los sujetos en el grupo de control consumirán barras de arroz isocalóricas diariamente bajo supervisión en el sitio. Se indicará a los sujetos que mantengan su dieta y actividad física habituales. Durante el período de estudio, el peso corporal se controlará de forma rutinaria para garantizar que el peso inicial no fluctúe en más de 1 kg. Antes del día 1, el día 42 y el día 84, se administrará un registro de dieta de tres días a los sujetos para calcular la ingesta de energía basal.

Diseño del estudio El estudio es un ensayo aleatorizado, controlado, de brazos paralelos, precedido por un período de preinclusión de 1 semana con un tratamiento de control para evaluar el cumplimiento, la aceptabilidad y determinar los valores de referencia. Después del período de preinclusión, los participantes serán asignados aleatoriamente a ya sea el grupo de control o el grupo de tratamiento durante tres meses. Cada fase de tratamiento tendrá una duración de 3 meses. Al inicio del estudio, los días 42 y 84, se realizará una evaluación clínica (peso corporal, circunferencia de cintura/cadera, presión arterial, pulso) y se recolectarán muestras de sangre. La orina se recolectará en la línea de base, el día 42 y el día 84. Las muestras fecales se recolectarán en la línea de base y el día 84. Los registros dietéticos de tres días y las calificaciones de sensación de apetito se recopilarán tres veces durante el estudio (línea de base, día 42 y día 84).