Профилактика мочевых камней с помощью гидратации (PUSH)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 12 лет

2. Как минимум 1 симптоматическое образование камней (пассивное или процедурное вмешательство) в течение 3 лет до включения в исследование или симптоматическое образование камней в течение 5 лет, если у пациента также обнаруживаются новые камнеобразования при визуализации в течение последних 5 лет. Симптоматический камень определяется как любое из следующего:

   1. Каменный проход
   2. Процессуальное вмешательство
   3. Подтвержденный рентгенографически или ультразвуковым исследованием камень с любым из следующих признаков:

   я. Макрогематурия 2. Почечная колика или атипичная боль в животе, связанная с камнем, по определению лечащего врача iii. Клиническая картина перемежающихся симптомов, соответствующая перемежающейся обструкции лоханочно-мочеточникового соединения, по определению лечащего врача.

3. Низкий объем мочи за 24 часа

   1. ≥18 лет: <2,0 л/день
   2. <18 лет: <25 мл/кг/день до 2,0 л/день
4. Возможность дать информированное согласие (разрешение родителей для детей)
5. Владение и готовность использовать смартфон или другое устройство (например, планшет), совместимые с «умной» бутылкой с беспроводной связью, предоставленной в исследовании.

Критерий исключения:

1. Повреждение спинного мозга
2. В настоящее время проходят активное лечение рака, за исключением базально-клеточного рака кожи, или пациенты с раком в анамнезе, которые завершили начальную терапию менее чем за 1 год до скрининга.

3. Известные инфекционные (струвитные), моногенные или другие причины мочекаменной болезни, лечение которых может значительно изменить течение мочекаменной болезни.

   1. Цистинурия
   2. Первичная гипероксалурия
   3. Первичная ксантинурия
   4. Первичный гиперпаратиреоз
   5. Саркоидоз
   6. Медуллярная губчатая почка
4. История или наличие гипонатриемии (натрий сыворотки <130 ммоль/л) или гипоосмоляльности (осмоляльность сыворотки <275 мосм/кг)

5. Участники исследования с сопутствующими заболеваниями, препятствующими высокому потреблению жидкости, или предшествующей хирургической операцией, препятствующей высокому потреблению жидкости или приводящей к желудочно-кишечным потерям жидкости.

   1. Болезнь Крона в анамнезе или в настоящее время, язвенный колит, синдром короткой кишки (например, илеостомия, шунтирование кишечника для лечения ожирения, резекция тонкой кишки), хроническая диарея или стома желудочно-кишечного тракта.
   2. Наличие в анамнезе мальабсорбтивных (например, обходного желудочного анастомоза по Ру) или рестриктивных (например, рукавная гастрэктомия) бариатрических операций
   3. Хроническая сердечная недостаточность

   я. NYHA класса II или выше, и/или ii. Госпитализация в прошлом году по поводу сердечной недостаточности d. Заболевание легких с домашней потребностью в кислороде e. Хроническая болезнь почек (рСКФ <30 мл/мин/1,7 м2 в течение 3 месяцев) i. Для взрослых (возраст ≥18 лет) мы будем использовать уравнение CKD-Epi, которое требует измерения только сывороточного креатинина. II. Для детей (возраст <18) мы будем использовать прикроватную формулу Шварца (CKiD). ф. Нефротический синдром (>3,5 г белка в сутки) g. Цирроз с асцитом

6. Женщины, которые в настоящее время беременны или планируют беременность в течение 2 лет.
7. Реципиент почечного трансплантата
8. Участники исследования, прикованные к постели (ECOG ≥ 3)
9. Некорректированная анатомическая обструкция мочевыводящих путей
10. Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей в анамнезе (> 3 ИМП в год, подтвержденные посевом мочи)

11. Исключения из-за приема лекарств:

    1. Хроническое употребление лития
    2. Длительное применение глюкокортикоидов (> 7,5 мг преднизолона в день в течение > 30 дней до включения в исследование)
    3. Прием наркотических средств ежедневно в течение > 30 дней до включения в исследование
    4. Дополнительный витамин С (> 1 г в день)
12. Лица с камнями, которые развились после начала приема лекарств, которые тесно связаны с ДМЗ, таких как ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид, топирамат, зонисамид), высокие дозы витамина С (> 1 г в день), добавки с высокими дозами кальция (> 1200 мг в день). ) И которые прекратили или планируют прекратить прием этих препаратов.

13. Лица с камнями, состоящими из лекарств, которые могут кристаллизоваться в моче (гвайфенезин, сульфаниламиды, триамтерен и ингибиторы протеазы индинавир и нелфинавир), И которые прекратили или планируют прекратить прием этих лекарств.

    Примечание: лица, которые длительное время принимают лекарства, повышающие риск мочекаменной болезни, которые не могут прекратить прием этих лекарств из-за других хронических состояний (например, ВИЧ) и которые могут снизить риск рецидива образования камней за счет увеличения потребления жидкости, будут иметь право на участие. для участия в судебном процессе. Примеры таких препаратов включают:

    1. Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид, топирамат, зонисамид)
    2. Лекарства, которые могут кристаллизоваться в моче (гвайфенезин, сульфаниламиды, триамтерен и ингибиторы протеазы индинавир и нелфинавир).
14. Участники исследования ожидаемая продолжительность жизни <2 лет
15. Не говорящие по-английски
16. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) в анамнезе
17. Анатомические урологические аномалии, включая подвздошные кондуиты, подковообразную почку, мегауретер или единственную почку.
18. Психические состояния, препятствующие соблюдению режима исследования
19. Уязвимая популяция (заключенные и/или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователя, повлияют на способность участника исследования участвовать в протоколе)
20. Лицо, которое не сможет участвовать в протоколе по решению следователя.