Förebyggande av urinstenar med hydrering (PUSH)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 12 år

2. Minst 1 symptomatisk stenhändelse (passage eller proceduringrepp) inom 3 år före inskrivning eller en symptomatisk stenhändelse inom 5 år om patienten även har upptäckt ny stenbildning vid bildtagning under de senaste 5 åren. Symtomatisk sten definierad som något av följande:

   1. Stengång
   2. Proceduringripande
   3. Radiografiskt eller ultraljud bekräftad sten med något av följande:

   i. Grov hematuri ii. Njurkolik eller atypisk buksmärta tillskriven stenen, bestämt av en behandlande leverantör iii. Ett kliniskt mönster av intermittenta symtom som överensstämmer med intermittent obstruktion vid ureteropelvic-övergången, fastställt av en behandlande läkare

3. Låg 24-timmars urinvolym

   1. ≥18 år: <2,0 L/dag
   2. <18 år: <25 ml/Kg/dag upp till 2,0L/dag
4. Kan ge informerat samtycke (föräldratillstånd för barn)
5. Äger och vill använda en smartphone eller annan enhet (t.ex. surfplatta) som är kompatibel med den studieförsedda trådlösa "smarta" flaskan

Exklusions kriterier:

1. Ryggmärgsskada
2. Genomgår för närvarande aktiv behandling för cancer förutom basalcellshudcancer, eller patienter med cancer i anamnesen som avslutat sin initiala behandling <1 år före screening.

3. Kända infektiösa (struvit), monogena eller andra orsaker till stensjukdom för vilka terapier sannolikt kommer att väsentligt förändra förloppet av stensjukdom

   1. Cystinuri
   2. Primär hyperoxaluri
   3. Primär xanthinuri
   4. Primär hyperparatyreos
   5. Sarcoidos
   6. Medullär svampnjure
4. Historik eller närvaro av hyponatremi (serumnatrium <130 mmol/L) eller hypoosmolalitet (serumosmolalitet <275 mosm/kg)

5. Studiedeltagare med komorbiditeter som utesluter högt vätskeintag eller tidigare operation som utesluter högt vätskeintag eller leder till GI-vätskeförluster

   1. Historik av eller pågående Crohns sjukdom, ulcerös kolit, kort tarmsyndrom (t.ex. ileostomi, tarmbypassoperation för att behandla fetma, tunntarmsresektion), kronisk diarré eller stomi i mag-tarmkanalen.
   2. Historik av malabsorptiva (t.ex. Roux-en-Y gastric bypass) eller restriktiva (t.ex. sleeve gastrectomy) bariatriska operationer
   3. Hjärtsvikt

   i. NYHA klass II eller högre, och/eller ii. Sjukhusinläggning det senaste året för hjärtsvikt d. Lungsjukdom med syrebehov i hemmet e. Kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min/1,7 m2 under en 3-månadersperiod) i. För vuxna (ålder ≥18) kommer vi att använda CKD-Epi-ekvationen som endast kräver mätning av serumkreatinin. ii. För barn (ålder <18) kommer vi att använda formeln Schwartz (CKiD) vid sängkanten. f. Nefrotiskt syndrom (>3,5 gram protein per 24 timmar) g. Cirros med ascites

6. Kvinnor som för närvarande är gravida eller planerar graviditet inom 2 år.
7. Njurtransplanterad mottagare
8. Sängliggande studiedeltagare (ECOG ≥ 3)
9. Okorrigerad anatomisk obstruktion av urinvägarna
10. Anamnes med återkommande urinvägsinfektioner (> 3 UVI/år bevisad genom urinodling)

11. Undantag på grund av läkemedelsanvändning:

    1. Kronisk användning av litium
    2. Långtidsanvändning av glukokortikoid (> 7,5 mg prednison dagligen i > 30 dagar före inskrivning)
    3. Intag av narkotiska läkemedel på daglig basis i >30 dagar före inskrivning
    4. Kompletterande vitamin C (> 1 g dagligen)
12. Individer med stenar som har utvecklats efter påbörjad medicinering som är starkt associerad med USD såsom kolsyraanhydrashämmare (acetazolamid, topiramat, zonisamid), högdos C-vitamin (> 1 g dagligen), högdos kalciumtillskott (> 1 200 mg dagligen) ) OCH som har avbrutit eller planerar att avbryta dessa mediciner.

13. Individer med stenar som består av mediciner som kan kristallisera i urinen (guaifenesin, sulfonamider, triamteren och proteashämmarna indinavir och nelfinavir) OCH som har avbrutit eller planerar att avbryta dessa mediciner.

    Obs: Individer som tar långvariga mediciner som ökar risken för stensjukdom, som inte kan sluta med dessa mediciner på grund av andra kroniska tillstånd (t.ex. HIV) och som kan minska risken för återfall av sten genom ökat vätskeintag, kommer att vara berättigade att delta i rättegången. Exempel på dessa mediciner inkluderar:

    1. Kolsyraanhydrashämmare (acetazolamid, topiramat, zonisamid)
    2. Läkemedel som kan kristallisera i urinen (guaifenesin, sulfonamider, triamteren och proteashämmarna indinavir och nelfinavir).
14. Studiedeltagare <2 års förväntad livslängd
15. Icke-engelsktalande
16. Historik av syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH)
17. Anatomiska urologiska avvikelser inklusive ileala ledningar, hästskonjure, megaureter eller ensam njure.
18. Psykiatriska tillstånd som försämrar överensstämmelse med studien
19. Sårbar befolkning (fångar och/eller kognitiv funktionsnedsättning som utredaren anser kommer att påverka studiedeltagarens förmåga att delta i protokollet)
20. En person som inte kommer att kunna delta i protokollet enligt utredarens bedömning.