Vorbeugung von Harnsteinen durch Flüssigkeitszufuhr (PUSH)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 12 Jahre

2. Mindestens 1 symptomatisches Steinereignis (Passage oder Eingriff) innerhalb von 3 Jahren vor der Aufnahme oder ein symptomatisches Steinereignis innerhalb von 5 Jahren, wenn bei dem Patienten in den letzten 5 Jahren auch eine neue Steinbildung bei der Bildgebung festgestellt wurde. Symptomatischer Stein, definiert als einer der folgenden:

   1. Steindurchgang
   2. Verfahrensintervention
   3. Röntgenologisch oder ultrasonographisch bestätigter Stein mit einem der folgenden Merkmale:

   ich. Makrohämaturie ii. Nierenkoliken oder atypische Bauchschmerzen, die auf den Stein zurückzuführen sind, wie von einem behandelnden Arzt festgestellt iii. Ein klinisches Muster intermittierender Symptome, das mit einer intermittierenden Obstruktion am ureteropelvinen Übergang übereinstimmt, wie von einem behandelnden Arzt festgestellt

3. Niedriges 24-Stunden-Urinvolumen

   1. ≥18 Jahre: <2,0 l/Tag
   2. < 18 Jahre: < 25 ml/kg/Tag bis zu 2,0 l/Tag
4. Einverständniserklärung abgeben können (Erlaubnis der Eltern für Kinder)
5. Besitzen und bereit sein, ein Smartphone oder ein anderes Gerät (z. B. Tablet) zu verwenden, das mit der von der Studie bereitgestellten drahtlosen „intelligenten“ Flasche kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

1. Rückenmarksverletzung
2. Derzeit in aktiver Krebsbehandlung mit Ausnahme von Basalzell-Hautkrebs oder Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte, die ihre Ersttherapie <1 Jahr vor dem Screening abgeschlossen haben.

3. Bekannte infektiöse (Struvit), monogene oder andere Ursachen von Steinleiden, bei denen Therapien wahrscheinlich den Verlauf der Steinleiden signifikant verändern werden

   1. Cystinurie
   2. Primäre Hyperoxalurie
   3. Primäre Xanthinurie
   4. Primärer Hyperparathyreoidismus
   5. Sarkoidose
   6. Markschwammniere
4. Vorgeschichte oder Vorhandensein von Hyponatriämie (Serumnatrium <130 mmol/l) oder Hypoosmolalität (Serumosmolalität <275 mosm/kg)

5. Studienteilnehmer mit Komorbiditäten, die eine hohe Flüssigkeitsaufnahme oder frühere Operationen ausschließen, die eine hohe Flüssigkeitsaufnahme ausschließen oder zu gastrointestinalen Flüssigkeitsverlusten führen

   1. Vorgeschichte oder aktueller Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Kurzdarmsyndrom (z. B. Ileostomie, Darmbypassoperation zur Behandlung von Fettleibigkeit, Dünndarmresektion), chronischem Durchfall oder Stoma des Magen-Darm-Trakts.
   2. Vorgeschichte von malabsorptiven (z. B. Roux-en-Y-Magenbypass) oder restriktiven (z. B. Schlauchgastrektomie) bariatrischen Eingriffen
   3. Herzinsuffizienz

   ich. NYHA-Klasse II oder höher und/oder ii. Krankenhauseinweisung im vergangenen Jahr wegen Herzinsuffizienz d. Lungenerkrankungen mit häuslichem Sauerstoffbedarf e. Chronische Nierenerkrankung (eGFR <30 ml/min/1,7 m2 über einen Zeitraum von 3 Monaten) i. Für Erwachsene (Alter ≥ 18) verwenden wir die CKD-Epi-Gleichung, die nur die Messung des Serumkreatinins erfordert. ii. Für Kinder (< 18 Jahre) verwenden wir die Schwartz-Formel (CKiD) am Krankenbett. F. Nephrotisches Syndrom (>3,5 Gramm Protein pro 24 Stunden) g. Zirrhose mit Aszites

6. Frauen, die derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft innerhalb von 2 Jahren planen.
7. Empfänger einer Nierentransplantation
8. Bettlägerige Studienteilnehmer (ECOG ≥ 3)
9. Unkorrigierte anatomische Obstruktion der Harnwege
10. Vorgeschichte von rezidivierenden Harnwegsinfektionen (> 3 HWI/Jahr nachgewiesen durch Urinkultur)

11. Ausschlüsse aufgrund von Medikamenteneinnahme:

    1. Chronischer Gebrauch von Lithium
    2. Langzeitanwendung von Glukokortikoiden (> 7,5 mg Prednison täglich für > 30 Tage vor der Einschreibung)
    3. Tägliche Einnahme von Betäubungsmitteln für > 30 Tage vor der Einschreibung
    4. Zusätzliches Vitamin C (> 1 g täglich)
12. Personen mit Steinen, die sich nach Beginn von Medikamenten entwickelt haben, die stark mit USD in Verbindung gebracht werden, wie z ) UND die diese Medikamente abgesetzt haben oder dies planen.

13. Personen mit Steinen, die aus Medikamenten bestehen, die im Urin kristallisieren können (Guaifenesin, Sulfonamide, Triamteren und die Proteasehemmer Indinavir und Nelfinavir) UND die diese Medikamente abgesetzt haben oder abzusetzen planen.

    Hinweis: Personen, die Langzeitmedikamente einnehmen, die das Risiko einer Steinerkrankung erhöhen, die diese Medikamente aufgrund anderer chronischer Erkrankungen (z. B. HIV) nicht absetzen können und die ihr Risiko für ein erneutes Auftreten von Steinen durch eine erhöhte Flüssigkeitsaufnahme verringern können, sind berechtigt an der Verhandlung teilzunehmen. Beispiele für diese Medikamente sind:

    1. Carboanhydrasehemmer (Acetazolamid, Topiramat, Zonisamid)
    2. Medikamente, die im Urin kristallisieren können (Guaifenesin, Sulfonamide, Triamteren und die Proteasehemmer Indinavir und Nelfinavir).
14. Studienteilnehmer <2 Jahre Lebenserwartung
15. Nicht-englische Sprecher
16. Geschichte des Syndroms der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH)
17. Anatomische urologische Anomalien einschließlich Ileumdrüsen, Hufeisenniere, Megaureter oder Einzelniere.
18. Psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung der Studie beeinträchtigen
19. Gefährdete Bevölkerungsgruppe (Gefangene und/oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Studienteilnehmers zur Teilnahme am Protokoll beeinträchtigen wird)
20. Person, die nach Einschätzung des Ermittlers nicht in der Lage sein wird, am Protokoll teilzunehmen.