Zapobieganie kamieniom moczowym z nawodnieniem (PUSH)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 12 lat

2. Co najmniej 1 objawowy przypadek kamicy (przejście lub interwencja zabiegowa) w ciągu 3 lat przed włączeniem do badania lub objawowy przypadek kamicy w ciągu 5 lat, jeśli u pacjenta w ciągu ostatnich 5 lat wykryto również nowe formowanie się kamienia w badaniach obrazowych. Objawowy kamień zdefiniowany jako którykolwiek z poniższych:

   1. Kamienne przejście
   2. Interwencja proceduralna
   3. Kamień potwierdzony radiologicznie lub ultrasonograficznie z którymkolwiek z poniższych:

   I. Krwiomocz brutto ii. Kolka nerkowa lub nietypowy ból brzucha związany z kamieniem, określony przez lekarza iii. Kliniczny wzorzec okresowych objawów zgodny z okresową niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego, określony przez lekarza prowadzącego

3. Niska dobowa objętość moczu

   1. ≥18 lat: <2,0 l/dzień
   2. <18 lat: <25 ml/kg/dzień do 2,0 l/dzień
4. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (zgoda rodziców dla dzieci)
5. Posiadanie i chęć korzystania ze smartfona lub innego urządzenia (np. tabletu) kompatybilnego z „inteligentną” butelką dostarczoną w ramach badania

Kryteria wyłączenia:

1. Uraz rdzenia kręgowego
2. Obecnie w trakcie aktywnego leczenia raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, lub pacjentów z rakiem w wywiadzie, którzy ukończyli początkową terapię <1 rok przed badaniem przesiewowym.

3. Znane zakaźne (struwitowe), monogenowe lub inne przyczyny kamicy, w przypadku których terapie mogą znacząco zmienić przebieg kamicy

   1. Cystynuria
   2. Pierwotna hiperoksaluria
   3. Pierwotna ksantynuria
   4. Pierwotna nadczynność przytarczyc
   5. Sarkoidoza
   6. Rdzeniowa gąbczasta nerka
4. Historia lub obecność hiponatremii (sód w surowicy <130 mmol/l) lub hipoosmolalności (osmolalność surowicy <275 mosm/kg)

5. Uczestnicy badania z chorobami współistniejącymi, które wykluczają duże spożycie płynów lub wcześniejszą operacją wykluczającą duże spożycie płynów lub prowadzącą do utraty płynów z przewodu pokarmowego

   1. Choroba Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie lub obecnie, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół krótkiego jelita (np. ileostomia, operacja pomostowania jelit w leczeniu otyłości, resekcja jelita cienkiego), przewlekła biegunka lub stomia przewodu pokarmowego.
   2. Historia złego wchłaniania (np. bajpas żołądka Roux-en-Y) lub restrykcyjny (np. rękawowa resekcja żołądka) procedur chirurgii bariatrycznej
   3. Zastoinowa niewydolność serca

   I. NYHA klasa II lub wyższa i/lub ii. hospitalizacja w ciągu ostatniego roku z powodu niewydolności serca d. Choroba płuc z zapotrzebowaniem na tlen w domu, np. Przewlekła choroba nerek (eGFR <30 ml/min/1,7 m2 w okresie 3 miesięcy) W przypadku osób dorosłych (w wieku ≥18 lat) użyjemy równania CKD-Epi, które wymaga jedynie pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy. II. Dla dzieci (<18 lat) zastosujemy przyłóżkową formułę Schwartza (CKiD). F. Zespół nerczycowy (>3,5 g białka na 24 godziny) g. Marskość z wodobrzuszem

6. Kobiety, które są obecnie w ciąży lub planują ciążę w ciągu 2 lat.
7. Biorca przeszczepu nerki
8. Przykuci do łóżka uczestnicy badania (ECOG ≥ 3)
9. Nieskorygowana anatomiczna niedrożność dróg moczowych
10. Historia nawracających infekcji dróg moczowych (> 3 UTI/rok potwierdzone posiewem moczu)

11. Wykluczenia ze względu na stosowanie leków:

    1. Przewlekłe stosowanie litu
    2. Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów (> 7,5 mg prednizonu dziennie przez > 30 dni przed włączeniem)
    3. Przyjmowanie środków odurzających codziennie przez >30 dni przed rejestracją
    4. Uzupełniająca witamina C (> 1 g dziennie)
12. Osoby z kamieniami, które rozwinęły się po rozpoczęciu przyjmowania leków silnie związanych z USD, takich jak inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid, topiramat, zonisamid), duże dawki witaminy C (> 1 g dziennie), suplementacja dużymi dawkami wapnia (> 1200 mg dziennie) ) ORAZ którzy przerwali lub planują przerwać te leki.

13. Osoby z kamieniami składającymi się z leków, które mogą krystalizować w moczu (guaifenezyna, sulfonamidy, triamteren i inhibitory proteazy indynawir i nelfinawir) ORAZ którzy odstawili lub planują odstawić te leki.

    Uwaga: Osoby, które długotrwale przyjmują leki zwiększające ryzyko kamicy, które nie mogą odstawić tych leków z powodu innych chorób przewlekłych (np. HIV) i które mogą zmniejszyć ryzyko nawrotu kamicy poprzez zwiększone spożycie płynów, będą kwalifikować wziąć udział w rozprawie. Przykłady tych leków obejmują:

    1. Inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid, topiramat, zonisamid)
    2. Leki, które mogą krystalizować w moczu (gwajafenezyna, sulfonamidy, triamteren i inhibitory proteazy, indynawir i nelfinawir).
14. Uczestnicy badania o oczekiwanej długości życia poniżej 2 lat
15. Osoby nie mówiące po angielsku
16. Historia zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
17. Anatomiczne nieprawidłowości urologiczne, w tym przewody jelita krętego, nerka podkowiasta, moczowód olbrzymi lub nerka jedyna.
18. Warunki psychiczne utrudniające zgodność z badaniem
19. Populacja narażona (więźniowie i/lub upośledzenie funkcji poznawczych, które według badacza wpłyną na zdolność uczestnika badania do udziału w protokole)
20. Osoba, która w ocenie badacza nie będzie mogła uczestniczyć w protokole.