Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ через Интернет в сравнении с поддержкой и консультированием через Интернет для молодежи с социальным тревожным расстройством — РКИ (SOFT RCT)

24 января 2021 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет в сравнении с поддержкой и консультированием через Интернет для молодежи с социальным тревожным расстройством - рандомизированное контролируемое исследование

Социальное тревожное расстройство среди молодежи широко распространено и вызывает значительное ухудшение жизни пострадавших. Несмотря на то, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения, исследования показывают, что многие молодые люди с этим расстройством не имеют доступа к качественной КПТ. КПТ через Интернет может быть эффективным методом повышения доступности доказательных методов лечения молодежи с социальным тревожным расстройством. Основная цель этого исследования - проверить эффективность когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (ICBT) для молодежи (10–17 лет) с социальным тревожным расстройством. Исследователи стремятся провести рандомизированное контролируемое исследование с N = 101 участником. Участники будут рандомизированы либо в группу активного лечения (инструктивная ИКПТ), либо в контрольную группу (интернет-поддержка и консультирование). Последующие наблюдения будут проводиться через 3 и 12 месяцев после оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholms County
      • Stockholm, Stockholms County, Швеция, 113 30
        • BUP KFE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз социального тревожного расстройства согласно DSM-5.
  • Возраст от 10 до 17 лет
  • Умение читать и писать по-шведски
  • Ежедневный доступ в Интернет через компьютер или аналогичное устройство
  • Родитель или опекун, который может участвовать в лечении
  • Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.

Критерий исключения:

  • Диагноз: расстройство аутистического спектра, психоз, биполярное расстройство или тяжелое расстройство пищевого поведения
  • Настоящий риск суицида
  • Постоянное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Наличие домашнего насилия
  • Завершенная КПТ для любого тревожного расстройства в течение последних 6 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая сеансы экспозиции in vivo)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет
10 недель управляемой когнитивно-поведенческой терапии через Интернет
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Управляемая когнитивно-поведенческая терапия через Интернет включает в себя обучение воздействию, методы преодоления трудностей и когнитивные компоненты, предназначенные для уменьшения симптомов социальной тревожности.
Активный компаратор: Интернет-поддержка и консультации
10 недель управляемой интернет-поддержки и консультирования
Поведенческий: Поддержка и консультирование
Направляемая через Интернет поддержка и консультации включают в себя обучающие материалы о социальной тревожности и вопросах, связанных со здоровьем, таких как физическая активность, питательная диета, привычки сна и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический рейтинг серьезности (CSR)
Временное ограничение: 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оценка профессионального оценщика от 0 до 8, указывающая на серьезность социальной тревожности.
6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График интервью по тревожному расстройству для DSM-IV, версии для детей и родителей (ADIS C/P) — Социальное тревожное расстройство
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Диагностический статус: Социальное тревожное расстройство.
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
График интервью по тревожному расстройству для DSM-IV, версии для детей и родителей (ADIS C/P) — Коморбидные расстройства
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Диагностический статус: Коморбидные психические расстройства.
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: Измерено в течение 3 месяцев (12 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оценка профессионального оценщика от 1 до 7, указывающая степень улучшения после лечения.
Измерено в течение 3 месяцев (12 месяцев, включая последующее наблюдение)
Детская глобальная шкала оценки (CGAS)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оценка профессионального оценщика от 0 до 100, определяющая глобальное функционирование
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Шкала социальной тревожности Либовица для детей и подростков (LSAS-CA) - Детская версия
Временное ограничение: 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельная мера тяжести социальной тревожности
6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Шкала социальной тревожности Либовица для детей и подростков (LSAS-CA) — версия для родителей
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая родителями мера тяжести социальной тревожности
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS) – версия для родителей
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая родителями мера тяжести тревоги и депрессии
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Пересмотренная детская шкала тревожности и депрессии - (RCADS) Подшкала депрессии - версия для детей
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая родителями мера тяжести тревоги и депрессии
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Шкала опережающего социального поведения (ASBQ)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельная мера упреждающей тревожности перед социальными ситуациями
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Пересмотренный вопросник для пост-событийной обработки (PEPQ-R)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельная мера беспокойства и размышлений, возникающих после социальных ситуаций.
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Опросник концентрации внимания (FAQ)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельная мера самофокусировки в социальных ситуациях
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Исследование частоты тонкого избегания (SAFE)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самооценка безопасного поведения в социальных ситуациях
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Утилита детского здоровья 9D (CHU 9D) - детская версия
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельный показатель качества жизни
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-) — дочерняя версия
Временное ограничение: Измеряется только после обработки
Самостоятельная оценка удовлетворенности лечением
Измеряется только после обработки
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-) — исходная версия
Временное ограничение: Измеряется только после обработки
Критерий удовлетворенности лечением, оцениваемый родителями
Измеряется только после обработки
Достоверность лечения и продолжительность лечения - детская версия
Временное ограничение: Измерено в один момент времени, на третьей неделе выделенного вмешательства.
Оцениваемая самооценкой мера достоверности и ожидаемого состояния назначенного лечения.
Измерено в один момент времени, на третьей неделе выделенного вмешательства.
Надежность и ожидаемость лечения - версия для родителей
Временное ограничение: Измерено в один момент времени, на третьей неделе выделенного вмешательства.
Оцениваемая родителями мера достоверности и ожидаемости назначенного лечения
Измерено в один момент времени, на третьей неделе выделенного вмешательства.
Шкала образования, работы и социальной адаптации (EWSAS) — версия для родителей
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемый родителями показатель функционирования в повседневной жизни
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Измеряется только при предварительной обработке
Самостоятельная мера беспокойства и депрессии среди родителей
Измеряется только при предварительной обработке
Тест на выявление алкогольного расстройства (AUDIT)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Самостоятельно оцениваемая мера скрининга на опасное и вредное употребление алкоголя
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая самооценка мера скрининга проблем, связанных с наркотиками
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Шкала семейной адаптации-тревожность (FASA)
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая родителями мера родительской аккомодации к беспокойству ребенка.
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Анкета Trimbos/iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием (TiC-P) – версия для детей
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемая родителями мера прямых и косвенных затрат, связанных с психическим заболеванием у детей.
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Опросник негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: Измеряется только после обработки
Самостоятельная мера нежелательных и нежелательных явлений, связанных с лечением.
Измеряется только после обработки
Шкала приверженности пациентов к интернет-вмешательству (iiPAS)
Временное ограничение: Измерено в середине лечения (5-я неделя) и после лечения (10-я неделя)
Оцениваемая врачом мера приверженности назначенному лечению
Измерено в середине лечения (5-я неделя) и после лечения (10-я неделя)
Прогулы в школе
Временное ограничение: Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)
Оцениваемый родителями показатель частоты пропуска занятий в школе
Измерено в течение 6 месяцев (14 месяцев, включая последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DNR 2017/1027-31/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться