Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TCC sur Internet vs soutien et conseil sur Internet pour les jeunes souffrant de trouble d'anxiété sociale - Un ECR (SOFT RCT)

24 janvier 2021 mis à jour par: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet versus soutien et conseils fournis par Internet pour les jeunes souffrant de trouble d'anxiété sociale - Un essai contrôlé randomisé

Le trouble d'anxiété sociale chez les jeunes est très répandu et entraîne une altération importante de la vie des personnes touchées. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit un traitement efficace, la recherche suggère que de nombreux jeunes atteints de ce trouble n'ont pas accès à une TCC de bonne qualité. La TCC fournie par Internet pourrait être une méthode efficace pour accroître la disponibilité de traitements fondés sur des données probantes pour les jeunes souffrant de trouble d'anxiété sociale. L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de la TCC sur Internet (TCI) pour les jeunes (10 à 17 ans) souffrant de trouble d'anxiété sociale. Les enquêteurs visent à mener un essai contrôlé randomisé avec N = 101 participants. Les participants seront randomisés dans le bras de traitement actif (ICBT guidé) ou dans une condition de contrôle (soutien et conseils guidés fournis par Internet). Des suivis seront effectués à 3 et 12 mois après la post-évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Stockholms County
      • Stockholm, Stockholms County, Suède, 113 30
        • BUP KFE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic principal de trouble d'anxiété sociale, tel que défini par le DSM-5
  • Âge entre 10 et 17 ans
  • Savoir lire et écrire le suédois
  • Accès quotidien à Internet via un ordinateur ou un appareil similaire
  • Un parent ou un soignant qui est en mesure de co-participer au traitement
  • Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique, une psychose, un trouble bipolaire ou un trouble alimentaire grave
  • Risque actuel de suicide
  • Abus continu d'alcool ou de substances
  • Présence de violence domestique
  • TCC terminée pour tout trouble anxieux au cours des 6 derniers mois (défini comme au moins 5 séances de TCC, y compris des séances d'exposition in vivo)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
10 semaines de thérapie cognitivo-comportementale guidée par Internet
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
La TCC guidée sur Internet comprend une formation à l'exposition, des techniques d'adaptation et des composants cognitifs, destinés à réduire les symptômes d'anxiété sociale
Comparateur actif: Soutien et conseils fournis par Internet
10 semaines de soutien et de conseils guidés sur Internet
Comportemental: Accompagnement et conseil
Le soutien et les conseils guidés fournis par Internet comprennent du matériel éducatif sur l'anxiété sociale et les problèmes de santé tels que l'activité physique, l'alimentation nutritive, les habitudes de sommeil, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité du clinicien (CSR)
Délai: 6 mois (14 mois incluant le suivi)
Une note de 0 à 8 par un évaluateur professionnel, précisant la gravité de l'anxiété sociale
6 mois (14 mois incluant le suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme d'entrevue sur le trouble anxieux pour le DSM-IV, versions enfant et parent (ADIS C/P) - Trouble d'anxiété sociale
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Statut diagnostique : trouble d'anxiété sociale
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Calendrier d'entrevue sur le trouble anxieux pour le DSM-IV, versions enfant et parent (ADIS C/P) - Troubles comorbides
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Statut diagnostique : Troubles psychiatriques comorbides
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: Mesuré sur 3 mois (12 mois incluant le suivi)
Une note de 1 à 7 par un évaluateur professionnel, précisant le degré d'amélioration du traitement
Mesuré sur 3 mois (12 mois incluant le suivi)
Échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une note de 0 à 100 par un évaluateur professionnel précisant le fonctionnement global
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour enfants et adolescents (LSAS-CA) - Version enfant
Délai: 6 mois (14 mois incluant le suivi)
Une mesure autoévaluée de la gravité de l'anxiété sociale
6 mois (14 mois incluant le suivi)
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz pour enfants et adolescents (LSAS-CA) - Version parent
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de la gravité de l'anxiété sociale évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants - (RCADS) - Version parentale
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de la gravité de l'anxiété et de la dépression évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants - (RCADS) Sous-échelle de dépression - Version enfant
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de la gravité de l'anxiété et de la dépression évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle des comportements sociaux d'anticipation (ASBQ)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure auto-évaluée de l'anxiété d'anticipation avant les situations sociales
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Questionnaire de traitement post-événement révisé (PEPQ-R)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure auto-évaluée de l'anxiété et de la rumination ressentie après des situations sociales
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Questionnaire sur le centre d'attention (FAQ)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure auto-évaluée de la concentration sur soi dans des situations sociales
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
L'examen de fréquence d'évitement subtil (SAFE)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure auto-évaluée des comportements de sécurité dans des situations sociales
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Le Child Health Utility 9D (CHU 9D) - Version enfant
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure autoévaluée de la qualité de vie
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-) - Version enfant
Délai: Mesuré uniquement après le traitement
Une mesure auto-évaluée de la satisfaction du traitement
Mesuré uniquement après le traitement
Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ-) - Version parentale
Délai: Mesuré uniquement après le traitement
Une mesure de la satisfaction du traitement évaluée par les parents
Mesuré uniquement après le traitement
Crédibilité et attente du traitement - Version enfant
Délai: Mesuré à un moment donné, à la troisième semaine de l'intervention attribuée.
Une mesure auto-évaluée de la crédibilité et de l'attente de la condition de traitement attribuée
Mesuré à un moment donné, à la troisième semaine de l'intervention attribuée.
Crédibilité et attente du traitement - Version parentale
Délai: Mesuré à un moment donné, à la troisième semaine de l'intervention attribuée.
Une mesure de la crédibilité et de l'attente de la condition de traitement attribuée par les parents
Mesuré à un moment donné, à la troisième semaine de l'intervention attribuée.
Échelle d'adaptation à l'éducation, au travail et à la vie sociale (EWSAS) - Version parentale
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure du fonctionnement dans la vie quotidienne évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Mesuré uniquement lors des prétraitements
Une mesure autoévaluée de l'anxiété et de la dépression chez les parents
Mesuré uniquement lors des prétraitements
Test d'identification des troubles alcooliques (AUDIT)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de dépistage autoévaluée de la consommation dangereuse et nocive d'alcool
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de dépistage auto-évaluée pour les problèmes liés à la drogue
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Échelle d'accommodation familiale-anxiété (FASA)
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de l'adaptation parentale à l'anxiété de l'enfant, évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Questionnaire Trimbos/iMTA pour les Coûts associés aux Maladies Psychiatriques (TiC-P) - Version enfant
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure évaluée par les parents des coûts directs et indirects liés aux maladies psychiatriques chez les enfants
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Mesuré uniquement après le traitement
Une mesure autoévaluée des événements indésirables et indésirables liés au traitement
Mesuré uniquement après le traitement
Échelle d'adhésion du patient à l'intervention en ligne (iiPAS)
Délai: Mesuré à mi-traitement (semaine 5) et après le traitement (semaine 10)
Une mesure de l'adhésion au traitement attribué évaluée par le clinicien
Mesuré à mi-traitement (semaine 5) et après le traitement (semaine 10)
Absentéisme scolaire
Délai: Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)
Une mesure de la fréquence de l'absentéisme scolaire évaluée par les parents
Mesuré sur 6 mois (14 mois suivi compris)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DNR 2017/1027-31/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble d'anxiété sociale

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner