Безопасность и эффективность 0,3% крема CD5024 у пациентов с атопическим дерматитом

Критерии включения:

1. Субъект — мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет включительно на момент скрининга;
2. У субъекта на скрининге tBSA =<2 м²;
3. Субъект болеет атопическим дерматитом в течение как минимум 6 месяцев до дня 1. Клинический диагноз атопического дерматита должен быть подтвержден критериями Hanifin и Rajka во время скринингового визита;
4. Атопический дерматит должен быть стабильным в течение как минимум одного месяца до визита для скрининга (в зависимости от субъекта);
5. Субъект имеет площадь поверхности тела (ППТ), пораженную AD, в диапазоне от 1% включительно до 10% включительно в день 1, исключая кожу головы и гениталии.
6. Субъект имеет общую оценку Investigator's Global Assessment (IGA) 3 (умеренный) в День 1;

Критерий исключения:

1. Субъект является беременной женщиной, кормящей грудью или намеревающейся зачать ребенка во время исследования,
2. У субъекта имеется какое-либо неконтролируемое или серьезное заболевание, либо любое медицинское или хирургическое состояние, которое может помешать интерпретации результатов клинического исследования (например, обширное рубцовое или пигментное поражение в обработанной области) и/или подвергнуть субъекта значительному риску, согласно суждению исследователя, если он/она участвует в клиническом испытании (например, активный рак, СПИД, инсулинозависимый диабет…) при скрининге или в день 1;
3. У субъекта острое обострение БА в 1-й день;
4. Субъект имеет активную кожную бактериальную или вирусную инфекцию в любой обрабатываемой области на исходном уровне (например, клинически инфицированный AD) при скрининге или в день 1;
5. У субъекта в анамнезе смешанное состояние кожи (например, псориаз, эритродермия) или наличие в анамнезе синдрома Нетертона при скрининге;
6. Субъект имеет в анамнезе серьезные стойкие неврологические расстройства, такие как судороги, рассеянный склероз или неврологические признаки или симптомы при скрининге.