Sicherheit und Wirksamkeit von CD5024 0,3 % Creme bei Patienten mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis einschließlich 60 Jahren beim Screening;
2. Der Proband präsentiert sich mit einem tBSA =<2 m² beim Screening;
3. Das Subjekt hat atopische Dermatitis für mindestens 6 Monate vor Tag 1. Die klinische Diagnose atopischer Dermatitis muss mit den Kriterien von Hanifin und Rajka beim Screening-Besuch bestätigt werden;
4. Die atopische Dermatitis muss mindestens einen Monat vor dem Screening-Besuch (je nach Proband) stabil sein;
5. Das Subjekt hat eine von AD betroffene Körperoberfläche (BSA) im Bereich von einschließlich 1 % bis einschließlich 10 % am Tag 1, ohne Kopfhaut und Genitalien
6. Das Subjekt hat an Tag 1 eine Gesamtbewertung des Investigator's Global Assessment (IGA) von 3 (moderat);

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist eine schwangere Frau, stillt oder beabsichtigt, während der Studie ein Kind zu zeugen,
2. Der Proband hat eine unkontrollierte oder schwere Krankheit oder einen medizinischen oder chirurgischen Zustand, der entweder die Interpretation der Ergebnisse der klinischen Studie beeinträchtigen kann (z. ausgedehnte Vernarbung oder pigmentierte Läsion in einem behandelten Bereich) und/oder den Probanden nach Einschätzung des Prüfarztes einem erheblichen Risiko aussetzen, wenn er/sie an der klinischen Studie teilnimmt (z. aktiver Krebs, AIDS, insulinabhängiger Diabetes…) beim Screening oder Tag 1;
3. Das Subjekt präsentiert sich mit einem akuten Aufflackern von AD an Tag 1;
4. Das Subjekt hat zu Studienbeginn eine aktive bakterielle oder virale Hautinfektion in einem beliebigen behandelten Bereich (z. klinisch infizierte AD) beim Screening oder Tag 1;
5. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit verwirrenden Hautzuständen (z. Psoriasis, Erythrodermie) oder eine Vorgeschichte des Netherton-Syndroms beim Screening;
6. Das Subjekt hat in der Vorgeschichte schwerwiegende anhaltende neurologische Störungen wie Krampfanfälle, Multiple Sklerose oder neurologische Anzeichen oder Symptome beim Screening