Клинический эффект капсул Фукэ Цяньцзинь на хроническую тазовую боль, вызванную воспалением таза

Критерии включения:

• Субъект — женщина в возрасте от 18 до 50 лет.
• Субъект с воспалительным заболеванием органов малого таза в анамнезе страдал одним из следующих симптомов и одним из следующих признаков: симптомы: 1.ниже вздутие живота или боль; 2. пояснично-крестцовый отдел болезненность. знаки: 1. увеличенная маточная труба в виде кабельной ленты с легкой болезненностью при пальпации с одной или обеих сторон матки; 2. ограниченная подвижность или сращение фиксированной матки; 3. крестцовые связки утолщаются и твердеют с легкой болезненностью.
• Оценка тазовой боли по ВАШ ≥4 по субъекту
• Субъект без требований к фертильности через 2 месяца
• Субъект дает письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Субъект перенес рецидивирующую инфекцию мочевыделительной системы или интерстициальный цистит.
• Субъект перенес синдром раздраженного кишечника
• Субъект имеет другие осложнения в дополнение к хроническим воспалительным заболеваниям органов малого таза, приводящим к хронической тазовой боли, такие как гинекологическое злокачественное заболевание, нерегулярные вагинальные кровотечения, эндометриоз, аденомиоз, новообразование яичников диаметром > 5 см по данным УЗИ.
• Субъект беременна или кормит грудью.
• У субъекта тяжелое системное заболевание, такое как сердечно-сосудистая система.
• Субъект имеет в анамнезе злокачественные новообразования или лучевую терапию.
• Субъект прошел какое-либо лечение хронической тазовой боли, включая антибиотики, парегорические препараты, физиотерапию или любое другое связанное лечение в течение 1 месяца до рандомизации.
• Субъект имеет психическое расстройство, неспособное к элементарному сотрудничеству.
• У субъекта аллергия на экспериментальный препарат.
• Субъект участвовал в других клинических исследованиях медицины в течение 1 месяца до рандомизации.