Исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированного лечения фимасартаном/аторвастатином у пациентов с гипертонической болезнью и дислипидемией (FIESTA)

Критерии включения:

1. Добровольно предоставил письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании
2. Взрослые мужчины или женщины в возрасте 19-70 лет
3. У пациентов должна быть подтверждена эссенциальная гипертензия и дислипидемия на скрининговом визите (V1).
4. Неконтролируемое артериальное давление (140 мм рт. ст. ≤ среднего SiSBP < 180 мм рт. ст.) на визите перед исходным уровнем (V2) после периода вымывания
5. Способен понять это исследование, сотрудничать в его проведении и участвовать в исследовании до его завершения

Критерий исключения:

1. Тяжелая артериальная гипертензия со средним систолическим артериальным давлением сидя (САД) ≥180 мм рт. ст. или диастолическим артериальным давлением сидя (СДАД) ≥ 110 мм рт. ст. во время скринингового визита (V1) и визита перед исходным уровнем (V2), или ортостатическая гипотензия, сопровождающаяся симптомами
2. Разница систолического артериального давления сидя (САД) ≥ 20 мм рт. ст. и диастолического артериального давления сидя (СДАД) ≥ 10 мм рт. ст. между левой и правой руками 3 раза подряд во время скринингового визита (V1)
3. Пациенты с вторичной гипертензией: вторичная гипертензия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, реноваскулярное заболевание, гиперфункция мозгового и коркового веществ надпочечников, коарктация аорты, гиперальдостеронизм, односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, синдром Кушинга, феохромоцитома и поликистозная болезнь почек)
4. Неконтролируемый сахарный диабет (в настоящее время на инсулине или HbA1c >9% на визите перед исходным уровнем (V2)) или неконтролируемый гипотиреоз (ТТГ ≥1,5 раза выше верхнего предела на визите перед исходным уровнем (V2))
5. Заболевание сердца (сердечная недостаточность 3 и 4 класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), заболевание периферических сосудов, впервые диагностированное в течение 6 месяцев до визита для скрининга (V1), чрескожное транслюминальное коронарное коронарное ангиопластика или аортокоронарное шунтирование и др.
6. Клинически значимая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий; или другие состояния аритмии, которые определены исследователем как клинически значимые
7. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая обструктивная болезнь коронарных артерий, аортальный стеноз или гемодинамически значимый стеноз аортального клапана или стеноз митрального клапана
8. Цереброваскулярное расстройство (инсульт, инфаркт головного мозга, транзиторная церебральная ишемическая атака, кровоизлияние в мозг и т. д. в течение 6 месяцев до скринингового визита (V1)
9. Беременные или кормящие женщины