Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento combinado de fimasartán/atorvastatina en pacientes con hipertensión esencial y dislipidemia (FIESTA)

Criterios de inclusión:

1. Proporcionó voluntariamente un consentimiento por escrito para participar en este estudio clínico.
2. Hombres o mujeres adultos de 19 a 70 años
3. Los pacientes deben tener hipertensión esencial y dislipidemia confirmadas en la visita de selección (V1)
4. Presión arterial no controlada (140 mmHg ≤ SiSBP media < 180 mmHg) en la visita previa al inicio (V2) después del período de lavado
5. Capaz de comprender este estudio, cooperar en la ejecución del estudio y participar en el estudio hasta su finalización.

Criterio de exclusión:

1. Hipertensión grave con presión arterial sistólica media en sedestación (PASSi) ≥180 mmHg o presión arterial diastólica en sedestación (PADSi) ≥110 mmHg en la visita de selección (V1) y la visita previa al inicio (V2), o hipotensión ortostática acompañada de síntomas
2. Diferencia de presión arterial sistólica sentado (SiSBP) ≥ 20 mmHg y presión arterial diastólica sentado (SiDBP) ≥ 10 mmHg entre los brazos Lt y Rt durante 3 veces consecutivas en la visita de selección (V1)
3. Pacientes con hipertensión secundaria: La hipertensión secundaria no se limita a las siguientes enfermedades; (p. ej., enfermedad renovascular, hiperfunciones corticales y de la médula suprarrenal, coartación de la aorta, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, síndrome de Cushing, feocromocitoma y poliquistosis renal)
4. Diabetes mellitus no controlada (actualmente con insulina, o HbA1c >9 % en la visita previa al inicio (V2)), o hipotiroidismo no controlado (TSH ≥1,5 veces el límite superior en la visita anterior al inicio (V2))
5. Enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca de clase 3 y 4 de la New York Heart Association (NYHA)), o cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio), enfermedad vascular periférica recién diagnosticada dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección (V1), enfermedad coronaria transluminal percutánea angioplastia, o injerto de derivación de arteria coronaria, etc.
6. Taquicardia ventricular clínicamente significativa, fibrilación auricular, aleteo auricular; u otras condiciones de arritmia que el investigador determine que son clínicamente significativas
7. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva, enfermedad arterial coronaria obstructiva grave, estenosis aórtica o estenosis de la válvula aórtica hemodinámicamente significativa o estenosis de la válvula mitral
8. Trastorno cerebrovascular (ictus, infarto cerebral, ataque isquémico cerebral transitorio, hemorragia cerebral, etc. dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección (V1)
9. Mujeres embarazadas o lactantes