Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento combinado de fimasartana/atorvastatina em pacientes com hipertensão essencial e dislipidemia (FIESTA)

Critério de inclusão:

1. Forneceu voluntariamente um consentimento por escrito para participar deste estudo clínico
2. Homens ou mulheres adultos de 19 a 70 anos
3. Os pacientes devem ter hipertensão essencial e dislipidemia confirmadas na visita de triagem (V1)
4. Pressão arterial não controlada (140 mmHg ≤ SiSBP média < 180 mmHg) na visita pré-basal (V2) após o período de wash-out
5. Capaz de entender este estudo, ser cooperativo na execução do estudo e participar do estudo até sua conclusão

Critério de exclusão:

1. Hipertensão grave com pressão arterial sistólica sentada média (SiSBP) ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica sentada (SiDBP) ≥110 mmHg na visita de triagem (V1) e na visita pré-baseline (V2), ou hipotensão ortostática acompanhada de sintomas
2. Diferença de pressão arterial sistólica sentado (SiSBP) ≥ 20 mmHg e pressão arterial diastólica sentado (SiDBP) ≥ 10 mmHg entre os braços Lt e Rt por 3 vezes consecutivas na visita de triagem (V1)
3. Pacientes com hipertensão secundária: A hipertensão secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, doença renovascular, hiperfunções medulares e corticais adrenais, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal unilateral ou bilateral, síndrome de Cushing, feocromocitoma e doença renal policística)
4. Diabetes mellitus não controlado (atualmente em uso de insulina ou HbA1c > 9% na visita pré-basal (V2)) ou hipotireoidismo não controlado (TSH ≥1,5 vezes o limite superior na visita pré-basal (V2))
5. Doença cardíaca (insuficiência cardíaca classe 3 e 4 da New York Heart Association (NYHA)) ou doença isquêmica do coração (angina pectoris, infarto do miocárdio), doença vascular periférica recentemente diagnosticada dentro de 6 meses antes da consulta de triagem (V1), doença coronariana transluminal percutânea angioplastia, ou enxerto de revascularização do miocárdio, etc.
6. Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial; ou outras condições de arritmia que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador
7. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica ou estenose da válvula aórtica hemodinamicamente significativa ou estenose da válvula mitral
8. Distúrbio cerebrovascular (derrame, infarto cerebral, ataque isquêmico cerebral transitório, hemorragia cerebral, etc. dentro de 6 meses antes da consulta de triagem (V1)
9. Mulheres grávidas ou lactantes