本態性高血圧および脂質異常症患者におけるフィマサルタン/アトルバスタチン併用療法の有効性と安全性を評価する研究 (FIESTA)

包含基準:

1. -この臨床研究に参加するための書面による同意を自発的に提供した
2. 19～70歳の成人男性または女性
3. -患者は、本態性高血圧症と脂質異常症がスクリーニング来院時に確認されている必要があります（V1）
4. -ウォッシュアウト期間後のベースライン前の訪問（V2）での制御されていない血圧（140 mmHg ≤平均SiSBP < 180 mmHg）
5. 本研究を理解し、本研究の実施に協力し、本研究に最後まで参加できること

除外基準:

1. -平均座位収縮期血圧（SiSBP）≥180 mmHgまたは座位拡張期血圧（SiDBP）≥110 mmHgの重度の高血圧 スクリーニング訪問（V1）およびプレベースライン訪問（V2）、または症状を伴う起立性低血圧
2. -スクリーニング訪問時の3回連続のLt腕とRt腕の間の座位収縮期血圧（SiSBP）≧20mmHgおよび座位拡張期血圧（SiDBP）≧10mmHgの差（V1）
3. 二次性高血圧患者：二次性高血圧は以下の疾患に限定されません。 (例えば、腎血管疾患、副腎髄質および皮質機能亢進、大動脈縮窄症、高アルドステロン症、片側または両側腎動脈狭窄、クッシング症候群、褐色細胞腫、および多発性嚢胞腎疾患)
4. -制御されていない真性糖尿病（現在インスリンを使用しているか、ベースライン前の訪問でHbA1c> 9％（V2））、または制御されていない甲状腺機能低下症（TSHがベースライン前の訪問時の上限の1.5倍以上（V2））
5. -心臓病（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス3および4の心不全）、または虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞）、末梢血管疾患スクリーニング訪問前の6か月以内に新たに診断された（V1）、経皮経管冠動脈血管形成術、または冠動脈バイパス移植など
6. 臨床的に重大な心室頻拍、心房細動、心房粗動;または治験責任医師によって臨床的に重要であると判断されたその他の不整脈状態
7. 肥大型閉塞性心筋症、重度の閉塞性冠動脈疾患、大動脈弁狭窄症、または血行力学的に重大な大動脈弁狭窄症または僧帽弁狭窄症
8. -スクリーニング訪問前の6か月以内の脳血管障害（脳卒中、脳梗塞、一過性脳虚血発作、脳出血など）（V1）
9. 妊娠中または授乳中の女性