Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния устекинумаба на активность ферментов цитохрома P450 после индукционного и поддерживающего дозирования у участников с активной болезнью Крона или язвенным колитом

20 августа 2025 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Фаза 1, открытое исследование взаимодействия с лекарственными средствами для оценки влияния устекинумаба на активность фермента цитохрома P450 после индукции и поддерживающей дозировки у участников с активной болезнью Крона или язвенным колитом.

Целью данного исследования является оценка потенциальных эффектов внутривенного (ВВ) индукционного и подкожного (п/к) поддерживающего введения устекинумаба на фармакокинетику (ФК) коктейля репрезентативных зондовых субстратов ферментов цитохрома Р450 (CYP) (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP1A2) у участников с активной болезнью Крона (БК) или язвенным колитом (ЯК).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Mechelen, Бельгия, 2800
        • Az Sint-Maarten
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • Clinical Pharmacology Unit
  • Германия
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Essen, Германия, 45147
        • Universitatsklinikum Essen
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Германия, 20251
        • CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hannover, Германия, 30625
        • Clinical Research Center Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • University Hospital Heidelberg
  • Соединенное Королевство
      • Greater Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Cypress, California, Соединенные Штаты, 90630
        • WCCT Global, LLC
    • Florida
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для участников с болезнью Крона (БК)

  • Участник должен иметь массу тела в диапазоне от 45 до 110 кг (кг) включительно и иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно.
  • Имели БК средней или тяжелой степени или БК со фистулами продолжительностью не менее 3 месяцев, с колитом, илеитом или илеоколитом, подтвержденным в любое время в прошлом гистологически и/или эндоскопически

Для здоровых добровольцев

  • Здоров на основании физического осмотра, истории болезни, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, выполненной при скрининге.
  • Здоровы на основании клинико-лабораторных исследований, проведенных при скрининге и в День 1
  • Если женщина детородного возраста, она должна иметь отрицательный результат теста на беременность с бета-человеческим хорионическим гонадотропином (ХГЧ) при скрининге; и отрицательный тест мочи на беременность в день -1

Критерии исключения для участников CD

  • Имеет осложнения БК, такие как симптоматические стриктуры или стенозы, синдром короткой кишки или любые другие проявления, которые могут потребовать хирургического вмешательства в ближайшие 3 месяца, что может препятствовать использованию индекса активности болезни Крона (CDAI) для оценки ответа на терапию. , возможно, исказит возможность оценки эффекта лечения устекинумабом или изменит абсорбцию коктейля зондов.
  • В настоящее время имеет или подозревается наличие абсцесса. Недавние кожные и перианальные абсцессы не являются исключением, если они дренированы и адекватно пролечены по крайней мере за 3 недели до исходного уровня или за 8 недель до исходного уровня для внутрибрюшных абсцессов, при условии, что нет ожидаемой необходимости в какой-либо дальнейшей операции. Участники с активными фистулами могут быть включены, если не ожидается необходимости в хирургическом вмешательстве и в настоящее время не выявлено абсцессов.

Для здоровых добровольцев-участников

  • Имеет аномальный С-реактивный белок (СРБ), превышающий (>) 2* верхний предел нормы (ВГН)
  • Перенес серьезную операцию (например, требующую общей анестезии) в течение 8 недель до скрининга, или не полностью восстановился после операции, или операция запланирована на время, пока участник проходит скрининг или ожидается участие в исследовании (5 недель)
  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности (как у мужчин, так и у женщин) во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с болезнью Крона или язвенным колитом: устекинумаб + коктейль-зонд
Участники получат однократную внутривенную (в/в) дозу устекинумаба (дозировка определяется в зависимости от массы тела) на 8-й день и поддерживающую дозу устекинумаба 90 миллиграммов (мг) подкожно (п/к) на 64-й день. Вторая необязательная поддерживающая доза может быть введена на 120-й день в зависимости от клинического ответа участников, оцененного исследователем. Пробный коктейль (2 миллиграмма [мг] мидазолама, 10 мг варфарина плюс 10 мг витамина К, 20 мг омепразола, 30 мг декстрометорфана и 100 мг кофеина) будет вводиться перорально в дни 1, 22 и 113. .
Лекарство: Устекинумаб в/в инфузия
Участники получат однократную внутривенную инфузию устекинумаба (дозировка определяется в зависимости от массы тела) на 8-й день.
Лекарство: Устекинумаб подкожно инъекций
Участники получат поддерживающую дозу устекинумаба 90 мг подкожно на 64-й день. Вторая необязательная поддерживающая доза может быть введена на 120-й день в зависимости от клинического ответа участников, оцененного исследователем.
Лекарство: Мидазолам 2 мг
Участники получат 2 миллиграмма на миллилитр (мг/мл) сиропа мидазолама в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Варфарин 10 мг
Участники получат таблетку варфарина по 10 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Витамин К 10 мг
Участники получат таблетку витамина К по 10 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Омепразол 20 мг
Участники получат капсулу омепразола по 20 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Декстрометорфан 30 мг
Участники получат капсулу 30 мг декстрометорфана в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Кофеин 100 мг
Участники получат таблетку кофеина по 100 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Экспериментальный: Здоровые участники: зондовый коктейль
Участники получат пробный коктейль (2 мг мидазолама, 10 мг варфарина плюс 10 мг витамина К, 20 мг омепразола, 30 мг декстрометорфана и 100 мг кофеина) перорально в день 1.
Лекарство: Мидазолам 2 мг
Участники получат 2 миллиграмма на миллилитр (мг/мл) сиропа мидазолама в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Варфарин 10 мг
Участники получат таблетку варфарина по 10 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Витамин К 10 мг
Участники получат таблетку витамина К по 10 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Омепразол 20 мг
Участники получат капсулу омепразола по 20 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Декстрометорфан 30 мг
Участники получат капсулу 30 мг декстрометорфана в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.
Лекарство: Кофеин 100 мг
Участники получат таблетку кофеина по 100 мг в качестве компонента коктейля зондов Cytochrome P 450 перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для участников с болезнью Крона (БК) или язвенным колитом (ЯК): отношение среднего геометрического (день 22/день 1) максимальной концентрации в плазме (Cmax) субстратов зонда цитохрома Р450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Cmax определяется как максимальная наблюдаемая концентрация в плазме. Среднее геометрическое отношение Cmax будет определяться как Cmax субстратов-зондов на 22-й день/Cmax субстратов-зондов на 1-й день.
День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 113/день 1) Cmax субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Cmax определяется как максимальная наблюдаемая концентрация в плазме. Среднее геометрическое отношение Cmax будет определяться как Cmax субстратов-зондов на 113-й день/Cmax субстратов-зондов на 1-й день.
День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 22/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до бесконечности (AUC [0-inf]) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0-inf]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до бесконечности с экстраполяцией терминальной фазы. Среднее геометрическое отношение Cmax будет определяться как (AUC [0-inf]) субстратов зонда в день 22/(AUC [0-inf]) субстратов зонда в день 1.
День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 113/день 1) AUC (0-inf) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0-inf]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до бесконечности с экстраполяцией терминальной фазы. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-inf]) будет определяться как (AUC [0-inf]) субстратов зонда в день 113/(AUC [0-inf]) субстратов зонда в день 1.
День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 22/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до последнего времени (AUC [0-последний]) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0-last]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до времени последней измеряемой концентрации. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-последний]) будет определяться как (AUC [0-последний]) субстратов зонда в день 22/(AUC [0-последний]) субстратов зонда в день 1.
День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 113/день 1) AUC (0-последний) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0-last]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до времени последней измеряемой концентрации. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-последний]) будет определяться как (AUC [0-последний]) субстратов зонда в день 113/(AUC [0-последний]) субстратов зонда в день 1.
День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 22/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов (AUC [0-24]) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан). и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0–24]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-24]) будет определяться как (AUC [0-24]) субстратов-зондов в день 22/(AUC [0-24]) субстратов-зондов в день 1.
День 1 и 22: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 113/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов (AUC [0-24]) субстратов зонда цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан). и кофеин)
Временное ограничение: День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
(AUC [0–24]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 24 часов. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-24]) будет определяться как (AUC [0-24]) субстратов-зондов в день 113/(AUC [0-24]) субстратов-зондов в день 1.
День 1 и 113: до приема, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема.
Для участников CD или UC: среднее геометрическое отношение (день 22/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 96 часов (AUC [0-96]) субстрата зонда цитохрома P450 (S-варфарин)
Временное ограничение: День 1 и 22: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 и 96 часов после введения дозы.
(AUC [0–96]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 96 часов. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-96]) будет определяться как (AUC [0-96]) субстратов-зондов в день 22/(AUC [0-96]) субстратов-зондов в день 1.
День 1 и 22: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 и 96 часов после введения дозы.
Для участников CD или UC: Среднее геометрическое отношение (день 113/день 1) площади под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 96 часов (AUC [0-96]) субстрата зонда цитохрома P450 (S-варфарин)
Временное ограничение: День 1 и 113: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 и 96 часов после введения дозы.
(AUC [0–96]) определяется как площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до 96 часов. Среднее геометрическое отношение (AUC [0-96]) будет определяться как (AUC [0-96]) субстратов-зондов в день 113/(AUC [0-96]) субстратов-зондов в день 1.
День 1 и 113: до введения дозы, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 и 96 часов после введения дозы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники CD и UC: время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax) субстратов цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Tmax определяется как время для достижения максимальной наблюдаемой концентрации субстратов зонда цитохрома P450 в плазме.
Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Участники БК и ЯК: конечный период полураспада (T1/2) субстратов зондов цитохрома Р450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
T1/2 определяется как время, измеряемое для снижения концентрации в плазме крови на 1 половину по сравнению с исходной концентрацией. Он связан с конечным наклоном полулогарифмической кривой зависимости концентрации лекарственного средства от времени и рассчитывается как 0,693/лямбда(z).
Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Участники БК и ЯК: кажущийся общий системный клиренс (CL/F) субстратов зондов цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
CL/F после внесосудистого введения определяется как скорость, с которой препарат метаболизируется или выводится в результате нормальных биологических процессов. Клиренс после приема внутрь (очевидный пероральный клиренс) зависит от доли абсорбированной дозы. Клиренс лекарственного средства является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество удаляется из крови.
Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Участники CD и UC: кажущийся объем распределения (Vz/F) субстратов цитохрома P450 (мидазолам, омепразол, декстрометорфан, S-варфарин и кофеин)
Временное ограничение: Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Vz/F, основанный на терминальной фазе после внесосудистого введения, определяется как теоретический объем, в котором необходимо равномерно распределить общее количество лекарственного средства для получения желаемой концентрации лекарственного средства в сыворотке. На кажущийся объем распределения после подкожной дозы (Vz/F) влияет абсорбированная фракция.
Доза, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 (только для декстрометорфана и S-варфарина), 72 (только для S-варфарина) и 96 часов (только для S -варфарин) в дни 1, 22 и 113 после введения дозы субстратов зонда цитохрома Р450
Участники CD и UC: отношение декстрометорфана к декстрорфану в моче за 12 часов
Временное ограничение: До введения дозы и в течение 12 часов после введения коктейля зондов в 1, 22 и 113 дни.
Образцы мочи будут проанализированы для определения соотношения декстрометорфана и декстрорфана в 12-часовой моче.
До введения дозы и в течение 12 часов после введения коктейля зондов в 1, 22 и 113 дни.
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TEAE)
Временное ограничение: До 176 дня
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, независимо от возможности причинно-следственной связи. TEAE представляли собой события между введением исследуемого препарата и вплоть до 176-го дня, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения.
До 176 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR108352
  • 2017-000831-16 (Номер EudraCT)
  • CNTO1275CRD1003 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Клинические исследования Устекинумаб в/в инфузия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться