Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее интегрированное телемедицинское обслуживание в сравнении с паллиативной помощью для пациентов с раком легких (REACH PC)

14 мая 2025 г. обновлено: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Сравнительная эффективность ранней интегрированной телемедицины по сравнению с паллиативной помощью для пациентов с распространенным раком легкого

В этом исследовании оцениваются способы оказания паллиативной помощи пациентам, у которых недавно был диагностирован рак легких, и их семьям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с серьезными видами рака, такими как запущенный рак легких, часто испытывают физические симптомы, такие как боль или одышка. Кроме того, как пациенты, так и их близкие (семья и друзья) часто испытывают тревогу или печаль по поводу диагноза рака.

Исследования показали, что раннее привлечение группы клиницистов, специализирующихся на уменьшении (или «смягчении») многих из этих неприятных физических и эмоциональных симптомов, а также на помощи пациентам и их семьям справиться с серьезным заболеванием, улучшает жизнь пациентов и их близких. со своим раком. Эта команда называется «паллиативная помощь» и состоит из врачей и медсестер с продвинутой практикой (или «практикующих медсестер»), которые тесно сотрудничают с командой онкологии, чтобы заботиться об участнике и его близких. Исследования показывают, что, когда бригада паллиативной помощи тесно сотрудничает с онкологической бригадой для лечения пациентов с распространенным раком, у них лучше контролируются симптомы, улучшается качество жизни и настроение, а их близкие меньше переживают. исследователи называют эту модель помощи «ранней интегрированной паллиативной помощью».

Хотя исследователи знают, что тесное сотрудничество клиницистов паллиативной помощи с онкологическими бригадами полезно для пациентов и их близких, многие пациенты не имеют доступа к этим специалистам из-за нехватки персонала в больницах и онкологических клиниках, а также потому, что некоторые пациенты и члены их семей живут в отдаленные регионы, что затрудняет и удорожает посещение клиники. Одним из способов преодоления этих барьеров является организация встречи пациентов с врачами паллиативной помощи с использованием защищенной технологии видеоконференцсвязи.

Цель этого исследования — определить, является ли встреча с врачом паллиативной помощи посредством видеоконференцсвязи столь же полезной для пациентов и их семей, как и личная встреча с врачом паллиативной помощи. В частности, в этом исследовании будут сравниваться эти две различные стратегии встречи с врачом паллиативной помощи. Первая стратегия заключается в том, чтобы запланировать регулярные ежемесячные встречи участника с врачом паллиативной помощи в клинике. Исследователи называют эту стратегию «личной паллиативной помощью».

Вторая стратегия заключается в том, чтобы запланировать регулярные ежемесячные встречи участника с врачом паллиативной помощи с использованием безопасных видеоконференций, например, через смартфон или планшетный компьютер. Если у участника нет такой технологии, следователи предоставят ее участнику. Исследователи называют эту стратегию «паллиативной телемедицинской помощью». Основные цели этого исследования — выяснить, является ли паллиативная помощь с помощью телемедицины столь же эффективной, как и очная паллиативная помощь, для улучшения качества жизни, симптомов настроения и удовлетворенности уходом за пациентами с распространенным раком легких и их семьями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1798

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии приемлемости пациентов

    • Диагноз запущенного немелкоклеточного рака легкого, который лечится с нелечебной целью, и информированный о прогрессирующем заболевании в течение предшествующих двенадцати недель
    • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус производительности от 0 (бессимптомный) до 3 (симптомный и в постели > 50% дня)
    • Способность читать и отвечать на вопросы на английском или испанском языке
    • Получение первичной онкологической помощи в одном из участвующих центров
    • Возраст > или = 18 лет
    • Проживает в штате, где врачи паллиативной помощи их учреждений имеют лицензию на практику

  • Критерии приемлемости опекуна

    • Родственник или друг, которого идентифицирует пациент-участник и который живет с пациентом или контактирует с ним не менее двух раз в неделю.
    • Способность читать и отвечать на вопросы на английском или испанском языке
    • Возраст > или = 18 лет

Критерий исключения:

  • Критерии исключения пациентов

    • Уже получающие амбулаторные ПК или услуги хосписа
    • Когнитивные или психические расстройства, определенные лечащим онкологом, запрещающие согласие или участие в исследовании.
  • Критерии исключения лиц, осуществляющих уход. Когнитивные или психические расстройства, определенные лечащим онкологом, запрещающие согласие или участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телехиальное паллиативная помощь
  • Пациент и опекун встретится с врачом паллиативной помощи лично в течение четырех недель после зачисления.
  • Последующие визиты с клиницистом по паллиативной помощи будут проводиться с пациентом и опекуном в их доме или в другом месте, используя видео, по крайней мере, каждые четыре недели.
  • Пациент и опекун может быть назначено встретиться с клиницистом по паллиативной помощи в клинике, если их запросили пациент или врач.

(Примечание: зачисление попечителя в исследовании и посещаемости в посещениях паллиативной помощи является добровольным, и пациент может участвовать без зарегистрированного ухода.)
Другой: Телехиальное паллиативная помощь
Встреча телеконференции с командой паллиативной помощи. Паллиативная помощь - это медицинская специальность, ориентированная на уменьшение (или «паллиативные») симптомы пациентов и помогая пациентам и их семьям справляться с серьезными заболеваниями.
Активный компаратор: Личная паллиативная помощь
  • Пациент и опекун будут назначены для своего первого личного визита на паллиативную помощь в течение четырех недель после зачисления, а затем, по крайней мере, каждые четыре недели, пока пациент больше не попадет в клинику.
  • Личные визиты на паллиативную помощь будут запланированы в тот же день, что и онкологический визит, если это возможно.

(Примечание: зачисление попечителя в исследовании и посещаемости в посещениях паллиативной помощи является добровольным, и пациент может участвовать без зарегистрированного ухода.)
Другой: Личная паллиативная помощь
Личная встреча с командой паллиативной помощи. Паллиативная помощь - это медицинская специальность, ориентированная на уменьшение (или «паллиативные») симптомы пациентов и помогая пациентам и их семьям справляться с серьезными заболеваниями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, о котором сообщают
Временное ограничение: 24 недели
Сравните разницу между исследовательскими группами в качеством жизни, о котором сообщалось о пациентах, как измерено по функциональной оценке лечения рака-в анкете легких, которая имеет общий балл по шкале от 0 до 136, и более высокие оценки, указывающие на лучшее общее качество жизни.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение с пациентом об их предпочтениях в конце жизни со своими клиницистами
Временное ограничение: 48 недель (или последняя оценка до смерти, если до 48 недель)
Сравните разницу между исследовательскими группами в доли пациентов, которые сообщили, что они обсуждали свои предпочтения в уходе за в конце жизни со своими клиницистами на основе одного элемента из вопросника по прогнозам и восприятию лечения (PTPQ). PTPQ включает в себя предмет самоотчета, который оценивает, общался ли пациент со своими клиницистами об их желаниях ухода, если они умирают (то есть, набрал дихотомично, как «да против нет»).
48 недель (или последняя оценка до смерти, если до 48 недель)
Продолжительность пребывания в хосписе
Временное ограничение: Из зачисления в хоспис до смерти пациента в течение периода исследования
Сравните разницу между исследовательскими группами по длине пребывания в хосписе (как измерено в дни) среди пациентов, которые умерли в течение периода исследования в отношении обзора медицинских карт.
Из зачисления в хоспис до смерти пациента в течение периода исследования
Доля посещений паллиативной помощи пациента с присутствующим попечителем
Временное ограничение: 24 недели
Сравните разницу между исследовательскими группами в долю посещений паллиативной помощи, в которых присутствовал опекун, как задокументирован клиницист -паллиативной помощи, с использованием сводной формы исследования.
24 недели
Удовлетворенность пациентом, удовлетворенность заботой
Временное ограничение: 24 недели
Сравните разницу между исследовательскими группами в удовлетворенности, о которой сообщалось пациентом с помощью осторожности, измеренной с помощью анкеты удовлетворенности и оказания медицинской помощи, который имеет общий балл по шкале от 0 до 52 с более высокими показателями, указывающими на большую удовлетворенность.
24 недели
Удовлетворенность опекун
Временное ограничение: 24 недели
Сравните разницу между исследовательскими группами в удовлетворенности, отзываемой по уходу, с помощью осторожности, измеренной с помощью вопросника по удовлетворению и оказанию медицинской помощи (версия попечителя), которая имеет общий балл по шкале от 0 до 48 с более высокими показателями, указывающими на большую удовлетворенность.
24 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стратегии преодоления пациентов
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в стратегиях выживания, сообщенных пациентом, как измеряется краткой COPE (подход, ориентированный на подход, диапазон баллов выживания: 6-24, с более высокими оценками, указывающими на более высокое использование ориентированных на подход стратегий выживания;
до 48 недель
Перионевое понимание, сообщаемое пациентом
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в прогностическом понимании, о котором сообщали пациент, как измерено с помощью вопросника по прогнозам и восприятию лечения, в котором пациенты оценивают два пункта по поводу цели их лечения рака (то есть, оценил дихотомическую оценку как «вылечить мой рак» против любого другого варианта), и является ли их рак излечен (т.е., забитый дихотем, дихотомически как «да или нет»).
до 48 недель
Предоставленный опекуном прогностическое понимание
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в вопроснике с опекуном, о котором сообщают, в опросе, в котором уход за больными оценивался два пункта о цели ухода за раком своего любимого человека (то есть, набрал дихотомическую оценку как «чтобы вылечить его/ее рак» по сравнению с любым другим вариантом) и не поджигаем ли их любимого (я), не подражаемый
до 48 недель
Качество жизни, оправданное
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в опекунном качеством жизни, измеряемого по опекунам онкологии качества жизни, который имеет общий диапазон баллов 0-100 с более высокими оценками, указывающими на лучшее качество жизни.
до 48 недель
Симптомы настроения, сообщенные по уходу
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в симптомах настроения, отзываемых по уходу, измеряемой по шкале тревоги и депрессии в больнице (диапазон баллов подшкалы тревожности, 0-21, с более высокими показателями, указывающими на более высокие симптомы тревоги; диапазон баллов подшкалы депрессии, 0-21, с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии).
до 48 недель
Симптомы настроения, сообщенные пациентом
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами у симптомов настроения, о которых сообщают пациент, измерены по шкале тревоги и депрессии в больнице (диапазон баллов подшкалы тревожности, 0-21, с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы тревоги; диапазон баллов подшкалы депрессии, 0-21, с более высокими показателями, указывающими на большие симптомы депрессии).
до 48 недель
Депрессия, сообщенная пациентом
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в депрессии, о которой сообщалось пациентом, как измерено с помощью вопросника по здоровью пациентов, который имеет общий балл по шкале от 0 до 27, с более высокими показателями, указывающими на более значительные симптомы депрессии.
до 48 недель
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 18 месяцев наблюдения
Сравните разницу между исследовательскими группами в области использования здравоохранения в соответствии с обзором медицинских карт посещений отделений неотложной помощи, госпитализацией, администрацией химиотерапии в конце жизни и использованием хосписа.
Благодаря завершению исследования, в среднем 18 месяцев наблюдения
Качество смерти пациента, оправданное опекуном
Временное ограничение: До 6 месяцев после смерти пациента в течение периода исследования
Compare the difference between study groups in caregiver-reported quality of patient death as measured by the After Death Assessment, which includes three items that ask the caregiver to rate the quality of the patient's death (from 1 "worst possible" to 10 "best possible"), the degree of physical distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely distressed"), and the degree of psychological distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" до 10 «чрезвычайно расстроен»).
До 6 месяцев после смерти пациента в течение периода исследования
Качество жизни, о котором сообщают
Временное ограничение: до 48 недель
Сравните разницу между исследовательскими группами в качеством жизни, о котором сообщалось о пациентах во всех моментах оценки исследования, как измеряется по функциональной оценке терапии рака-анкета легкого, который имеет общий балл, от 0 до 136 лет, и более высокие оценки, указывающие на лучшее качество жизни.
до 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Другой номер гранта/финансирования: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Телехиальное паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться