Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná integrovaná telehealth versus osobní paliativní péče o pacienty s rakovinou plic (REACH PC)

14. května 2025 aktualizováno: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Srovnávací efektivita časného integrovaného telehealth versus osobní paliativní péče u pacientů s pokročilou rakovinou plic

Tato výzkumná studie hodnotí způsoby poskytování paliativní péče pacientům, kteří byli nedávno diagnostikováni s rakovinou plic, a jejich rodinám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s vážnými nádory, jako je pokročilá rakovina plic, často pociťují fyzické příznaky, jako je bolest nebo dušnost. Pacienti i jejich blízcí (rodina a přátelé) navíc často pociťují obavy nebo smutek z diagnózy rakoviny.

Výzkum ukázal, že včasné zapojení týmu klinických lékařů, kteří se specializují na zmírnění (nebo „zmírnění“) mnoha z těchto stresujících fyzických a emocionálních symptomů a na pomoc pacientům a jejich rodinám vyrovnat se s vážným onemocněním, zlepšuje zkušenosti pacientů a jejich blízkých. s jejich rakovinou. Tento tým se nazývá „paliativní péče“ a skládá se z lékařů a sester z pokročilé praxe (nebo „praktických sester“), kteří úzce spolupracují a spolupracují s onkologickým týmem při péči o účastníka a jeho blízké. Výzkum ukazuje, že když tým paliativní péče úzce spolupracuje s onkologickým týmem na péči o pacienty s pokročilou rakovinou, mají lepší kontrolu symptomů, kvalitu života a náladu a jejich blízcí se cítí méně zoufalí. vyšetřovatelé nazývají tento model péče „časná integrovaná paliativní péče“.

Zatímco vyšetřovatelé vědí, že úzkou spolupráci lékařů paliativní péče s onkologickým týmem je pro pacienty a jejich blízké užitečné, mnoho pacientů k těmto specialistům přístup nemá, protože v nemocnicích a onkologických klinikách chybí dostatek personálu a protože někteří pacienti a rodinní příslušníci žijí v vzdálené regiony, které znesnadňují a prodražují návštěvy klinik. Jedním ze způsobů, jak překonat tyto překážky, je umožnit pacientům setkat se s lékaři paliativní péče pomocí zabezpečené technologie videokonferencí.

Účelem této studie je zjistit, zda je setkání s lékařem paliativní péče prostřednictvím videokonference pro pacienty a jejich rodiny stejně přínosné jako osobní setkání s lékařem v paliativní péči. Konkrétně tato studie porovná tyto dvě různé strategie pro setkání s klinikem paliativní péče. První strategií je naplánovat účastníka, aby se pravidelně každý měsíc osobně scházel na klinice s lékařem paliativní péče. Vyšetřovatelé nazývají tuto strategii „Paliativní osobní péče“.

Druhou strategií je naplánovat účastníka, aby se pravidelně každý měsíc scházel s lékařem paliativní péče pomocí zabezpečené videokonference, například prostřednictvím chytrého telefonu nebo tabletu. Pokud účastník tuto formu technologie nemá, poskytnou ji pro účastníka vyšetřovatelé. Vyšetřovatelé tuto strategii nazývají „paliativní péče na dálku“. Primárním cílem této studie je zjistit, zda je telehealth paliativní péče stejně účinná jako osobní paliativní péče pro zlepšení kvality života, symptomů nálady a spokojenosti s péčí o pacienty s pokročilým karcinomem plic a jejich rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1798

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti pacienta

    • Diagnostikována pokročilá nemalobuněčná rakovina plic léčená s nekurativním záměrem a informována o pokročilém onemocnění během předchozích dvanácti týdnů
    • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 (asymptomatické) do 3 (symptomatické a na lůžku > 50 % dne)
    • Schopnost číst a odpovídat na otázky v angličtině nebo španělštině
    • Přijímání primární onkologické péče na jednom ze zúčastněných míst
    • Věk > nebo = 18 let
    • Žije ve státě, kde mají klinici paliativní péče v jejich zařízeních licenci k výkonu praxe

  • Kritéria způsobilosti pečovatele

    • Příbuzný nebo přítel, který je identifikován pacientským účastníkem a žije s pacientem nebo je s ním v kontaktu alespoň dvakrát týdně.
    • Schopnost číst a odpovídat na otázky v angličtině nebo španělštině
    • Věk > nebo = 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pacienta

    • Již využíváte ambulantní služby PC nebo hospice
    • Kognitivní nebo psychiatrické stavy stanovené ošetřujícím onkologem, které zakazují souhlas nebo účast ve studii
  • Kritéria vyloučení pečovatele – kognitivní nebo psychiatrické stavy, které určí ošetřující onkolog, aby zakázal souhlas nebo účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth paliativní péče
  • Pacient a pečovatel se osobně setká s klinickým lékařem paliativní péče do čtyř týdnů od zápisu.
  • Následující návštěvy u klinického lékaře paliativní péče budou prováděny s pacientem a pečovatelem v jejich domě nebo na jiném místě pomocí videa nejméně každé čtyři týdny.
  • Pacient a pečovatel může být naplánován na setkání s klinickým lékařem paliativní péče na klinice, pokud o to bude požádán pacientem nebo lékařem.

(Poznámka: Zápis do pečovatele do studie a účasti na návštěvách paliativní péče je dobrovolný a pacient se může účastnit bez přihlášeného pečovatele.)
Jiný: Telehealth paliativní péče
Telekonferenční setkání s týmem paliativní péče. Paliativní péče je lékařská specialita zaměřená na snižování (nebo „palliating“) symptomů pacientů a pomáhá pacientům a jejich rodinám vyrovnat se s vážným onemocněním.
Aktivní komparátor: Paliativní péče osobně
  • Pacient a pečovatel bude naplánován na jejich první osobní návštěvu paliativní péče do čtyř týdnů od zápisu a poté alespoň každé čtyři týdny poté, dokud pacient již nepřichází na kliniku.
  • Návštěvy paliativní péče osob budou naplánovány ve stejný den jako onkologická návštěva, pokud je to možné.

(Poznámka: Zápis do pečovatele do studie a účasti na návštěvách paliativní péče je dobrovolný a pacient se může účastnit bez přihlášeného pečovatele.)
Jiný: Paliativní péče osobně
Osobní setkání s týmem paliativní péče. Paliativní péče je lékařská specialita zaměřená na snižování (nebo „palliating“) symptomů pacientů a pomáhá pacientům a jejich rodinám vyrovnat se s vážným onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: 24 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v kvalitě života hlášeného pacientem, měřeno funkčním posouzením terapie rakoviny-plicní dotazník, který má celkové skóre měřítka od 0-136 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší celkovou kvalitu života.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace hlášená pacientem o jejich preferencích péče o konce po skončení života se svými klinickými lékaři
Časové okno: 48 týdnů (nebo posledního posouzení před smrtí, pokud před 48 týdnech)
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v poměru pacientů, kteří uvedli, že diskutovali o svých preferencích péče o konec života se svými klinickými lékaři na základě jedné položky z dotazníku prognózy a vnímání léčby (PTPQ). PTPQ zahrnuje položku vlastní hlášení, která hodnotí, zda pacient komunikoval se svými klinickými lékaři o svých přáních péče, pokud umírají (tj. Dichotomicky skóroval jako „ano vs. ne“).
48 týdnů (nebo posledního posouzení před smrtí, pokud před 48 týdnech)
Délka pobytu v hospici
Časové okno: Od zápisu z hospice do smrti pacienta během studijního období
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v délce pobytu v hospici (měřeno ve dnech) u pacientů, kteří zemřeli během studijního období na přehled lékařských záznamů.
Od zápisu z hospice do smrti pacienta během studijního období
Podíl návštěv paliativní péče pacienta s přítomným pečovatelem
Časové okno: 24 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v poměru návštěv paliativní péče, který měl pečovatele přítomného, ​​jak je dokumentován klinickým lékařem paliativní péče pomocí souhrnného formuláře návštěvy studie.
24 týdnů
Spokojenost s péčí
Časové okno: 24 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami ve spokojenosti s péčí o pacientech, který měřil dotazníkem spokojenosti a poskytování péče, který má celkový rozsah skóre měřítka od 0 do 52 s vyšším skóre, což ukazuje na větší spokojenost.
24 týdnů
Spokojenost s péčí o pečovateli s péčí
Časové okno: 24 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami ve spokojenosti s péčí o pečovateli s péčí, měřeno dotazníkem spokojenosti a poskytování péče (verze pečovatele), který má celkové skóre v měřítku od 0 do 48 s vyššími skóre, což ukazuje na větší spokojenost.
24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie zvládnutí pacienta
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami ve strategiích zvládání pacienta měřeno pomocí krátkého COPE (rozsah skóre orientovaného na přístup: 6-24, s vyššími skóre, což naznačuje větší využití přístupově orientovaných strategií zvládání;
Až 48 týdnů
Prognostické porozumění hlášené pacientem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v prognostickém porozumění hlášeném pacientem, který měřil dotazníkem prognózy a vnímání léčby, ve kterém pacienti hodnotí dvě položky o cíli jejich péče o rakovinu (tj. Skórovali dichotomicky jako „vyléčit moji rakovinu“ vs.
Až 48 týdnů
Prognostické porozumění hlášené pečovatelem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v prognostickém porozumění informovaném o pečovateli, který měřil dotazník prognózy a vnímání léčby, ve kterém pečovatelé hodnotí dvě položky o cíli péče o rakovinu milovaného (tj. Je to dichotomicky jako „ABO nebo ABOLIOUS“, nebo je to, že „ABO nebo ne, ne nebo je to“, že je to, že je to, že je to jakoukoli jinou možnost. “.
Až 48 týdnů
Kvalita života hlášená pečovatelem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v kvalitě života hlášeného pečovatelem, měřeno dotazníkem pro kvalitu života pečovatele, který má celkový rozsah skóre měřítka 0-100 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
Až 48 týdnů
Příznaky nálady uváděné pečovatelem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami ve symptomech nálady hlášených pečovateli, měřeno měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (rozsah skóre úzkosti, 0-21, s vyššími skóre naznačujícími větší symptomy úzkosti; rozsah skóre subškály deprese, 0-21, s vyššími skóre, což ukazuje na větší příznaky deprese).
Až 48 týdnů
Příznaky nálady hlášené pacientem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v symptomech nálady hlášených pacientem, měřeno podle měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (rozsah skóre skóre úzkosti, 0-21, s vyššími skóre naznačujícími větší symptomy úzkosti; rozsah skóre podskupiny deprese, 0-21, s vyššími skóre, což ukazuje na větší příznaky deprese).
Až 48 týdnů
Deprese hlášená pacientem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v depresi hlášené pacientem, měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9, který má celkové skóre v měřítku od 0-27 s vyšším skóre, což ukazuje na významnější příznaky deprese.
Až 48 týdnů
Využití zdravotní péče
Časové okno: Dokončením studie je průměr 18 měsíců sledování
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami ve využívání zdravotní péče podle přezkumu lékařských záznamů návštěv pohotovostního oddělení, přijetí do nemocnice, podávání chemoterapie na konci života a využití hospice.
Dokončením studie je průměr 18 měsíců sledování
Kvalita smrti pacienta uváděná pečovatelem
Časové okno: Až 6 měsíců po smrti pacienta během studijního období
Compare the difference between study groups in caregiver-reported quality of patient death as measured by the After Death Assessment, which includes three items that ask the caregiver to rate the quality of the patient's death (from 1 "worst possible" to 10 "best possible"), the degree of physical distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely distressed"), and the degree of psychological distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely rozrušený ").
Až 6 měsíců po smrti pacienta během studijního období
Kvalita života hlášená pacientem
Časové okno: Až 48 týdnů
Porovnejte rozdíl mezi studijními skupinami v kvalitě života hlášených pacientem ve všech časových bodech hodnocení studie, měřeno funkčním posouzením terapie rakoviny-plicní dotazník, který má celkové skóre měřítka od 0 do 36 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
Až 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Jiné číslo grantu/financování: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Telehealth paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit