Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege geïntegreerde telehealth versus persoonlijke palliatieve zorg voor patiënten met longkanker (REACH PC)

14 mei 2025 bijgewerkt door: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Vergelijkende effectiviteit van vroegtijdige geïntegreerde telezorg versus persoonlijke palliatieve zorg voor patiënten met vergevorderde longkanker

Dit onderzoek evalueert manieren om palliatieve zorg te bieden aan patiënten bij wie onlangs longkanker is vastgesteld en hun families.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ernstige vormen van kanker, zoals gevorderde longkanker, ervaren vaak lichamelijke symptomen, zoals pijn of kortademigheid. Bovendien voelen zowel patiënten als hun naasten (familie en vrienden) zich vaak bezorgd of verdrietig over de diagnose kanker.

Onderzoek heeft aangetoond dat de vroege betrokkenheid van een team van clinici die gespecialiseerd zijn in het verminderen (of "verzachten") van veel van deze verontrustende fysieke en emotionele symptomen en in het helpen van patiënten en hun families om te gaan met een ernstige ziekte, de ervaring van patiënten en hun dierbaren verbetert. met hun kanker. Dit team wordt 'palliatieve zorg' genoemd en bestaat uit artsen en praktijkondersteuners (of 'nurse practitioners') die nauw samenwerken met het oncologieteam om voor de deelnemer en de dierbaren van de deelnemer te zorgen. Onderzoek toont aan dat wanneer het palliatieve zorgteam nauw samenwerkt met het oncologieteam om te zorgen voor patiënten met gevorderde kanker, ze een betere symptoomcontrole, kwaliteit van leven en stemming hebben, en dat hun dierbaren zich minder van streek voelen. de onderzoekers noemen dit zorgmodel 'vroegtijdige geïntegreerde palliatieve zorg'.

Hoewel de onderzoekers weten dat palliatieve zorg-clinici nauw samenwerken met het oncologieteam nuttig is voor patiënten en hun naasten, hebben veel patiënten geen toegang tot deze specialisten omdat ziekenhuizen en kankerklinieken onvoldoende personeel hebben en omdat sommige patiënten en familieleden in verre regio's die bezoeken aan klinieken moeilijk en duur maken. Een manier om deze barrières te overwinnen, is door patiënten palliatieve zorgprofessionals te laten ontmoeten met behulp van beveiligde videoconferentietechnologie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of een ontmoeting met een palliatieve zorgprofessional via videoconferenties net zo gunstig is voor patiënten en hun families als een persoonlijke ontmoeting met een palliatieve zorgarts. In het bijzonder zal deze studie deze twee verschillende strategieën vergelijken voor het ontmoeten van de palliatieve zorgbehandelaar. De eerste strategie is om de deelnemer in te plannen voor een maandelijks persoonlijk gesprek met de palliatieve zorgbehandelaar in de kliniek. De onderzoekers noemen deze strategie 'persoonlijke palliatieve zorg'.

De tweede strategie is om de deelnemer regelmatig maandelijks te laten afspreken met de palliatieve zorgbehandelaar door middel van beveiligde videoconferenties, bijvoorbeeld via een smartphone of tabletcomputer. Indien de deelnemer niet over deze vorm van technologie beschikt, zullen de onderzoekers deze voor de deelnemer ter beschikking stellen. De onderzoekers noemen deze strategie 'palliatieve zorg op afstand'. De primaire doelen van deze studie zijn om te leren of palliatieve zorg op afstand net zo effectief is als persoonlijke palliatieve zorg voor het verbeteren van de kwaliteit van leven, stemmingssymptomen en tevredenheid met de zorg voor patiënten met longkanker in een gevorderd stadium en hun families.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1798

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheidscriteria voor patiënten

    • Gediagnosticeerd met gevorderde niet-kleincellige longkanker die wordt behandeld met niet-curatieve bedoelingen en die binnen de voorafgaande twaalf weken op de hoogte is gebracht van een gevorderde ziekte
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 (asymptomatisch) tot 3 (symptomatisch en in bed >50% van de dag)
    • De mogelijkheid om vragen in het Engels of Spaans te lezen en te beantwoorden
    • Eerstelijns kankerzorg ontvangen op een van de deelnemende locaties
    • Leeftijd > of = 18 jaar
    • Woont in een staat waar de clinici voor palliatieve zorg van hun instellingen een vergunning hebben om te oefenen

  • Geschiktheidscriteria voor zorgverleners

    • Familielid of vriend die door de patiënt-deelnemer wordt geïdentificeerd en minstens twee keer per week bij de patiënt woont of contact met hem heeft.
    • De mogelijkheid om vragen in het Engels of Spaans te lezen en te beantwoorden
    • Leeftijd > of = 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor uitsluiting van patiënten

    • Ontvangt al poliklinische pc- of hospicediensten
    • Cognitieve of psychiatrische aandoeningen zoals bepaald door de behandelend oncoloog om toestemming of deelname aan het onderzoek te verbieden
  • Criteria voor uitsluiting van zorgverleners --Cognitieve of psychiatrische aandoeningen zoals bepaald door de behandelend oncoloog om toestemming of deelname aan het onderzoek te verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth palliatieve zorg
  • Patiënt en verzorger zullen de palliatieve zorgkliniek binnen vier weken na inschrijving persoonlijk ontmoeten.
  • Daaropvolgende bezoeken bij de palliatieve zorgverlener worden minstens om de vier weken met de patiënt en verzorger in hun huis of andere locatie gehouden met video.
  • Patiënt en verzorger kunnen gepland zijn om de palliatieve zorgdocent in de kliniek te ontmoeten indien gevraagd door de patiënt of een arts.

(Opmerking: de inschrijving van verzorger in het onderzoek en de aanwezigheid bij Palliatieve Zorgbezoeken zijn vrijwillig en de patiënt kan deelnemen zonder ingeschreven verzorger.)
Ander: Telehealth palliatieve zorg
Teleconferentie -ontmoeting met het palliatieve zorgteam. Palliatieve zorg is een medische specialiteit gericht op het verminderen van (of "palliatie") de symptomen van patiënten en het helpen van patiënten en hun families om een ​​ernstige ziekte om te gaan.
Actieve vergelijker: Persoonlijke palliatieve zorg
  • Patiënt en verzorger worden gepland voor hun eerste persoonlijke palliatieve zorgbezoek binnen vier weken na inschrijving en vervolgens ten minste om de vier weken daarna totdat de patiënt niet langer de kliniek binnenkomt.
  • Persoonlijke palliatieve zorgbezoeken worden gepland op dezelfde dag als een oncologisch bezoek indien mogelijk.

(Opmerking: de inschrijving van verzorger in het onderzoek en de aanwezigheid bij Palliatieve Zorgbezoeken zijn vrijwillig en de patiënt kan deelnemen zonder ingeschreven verzorger.)
Ander: Persoonlijke palliatieve zorg
Persoonlijke ontmoeting met het palliatieve zorgteam. Palliatieve zorg is een medische specialiteit gericht op het verminderen van (of "palliatie") de symptomen van patiënten en het helpen van patiënten en hun families om een ​​ernstige ziekte om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Met de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de functionele beoordeling van de kankertherapie-longvragenlijst, die een totaalschaalscore heeft van 0-136 met hogere scores die wijzen op een betere algehele kwaliteit van leven.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde communicatie over hun voorkeuren aan het einde van de levensduur met hun clinici
Tijdsspanne: 48 weken (of laatste beoordeling vóór de dood of vóór 48 weken)
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in het deel van de patiënten die hebben gemeld dat ze hun voorkeuren aan het einde van de levensduur bespraken met hun clinici op basis van een enkel item uit de prognose- en behandelingsperceptiesvragenlijst (PTPQ). De PTPQ bevat een zelfrapportage-item dat beoordeelt of de patiënt met hun clinici communiceerde over hun wensen voor zorg als ze sterven (d.w.z. dichotoom gescoord als "ja versus nee").
48 weken (of laatste beoordeling vóór de dood of vóór 48 weken)
Verblijfsduur in het hospice
Tijdsspanne: Van hospice -inschrijving tot de dood van de patiënt tijdens de studieperiode
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in de verblijfsduur in het hospice (zoals gemeten in dagen) bij patiënten die stierven tijdens de studieperiode per beoordeling van medisch dossiers.
Van hospice -inschrijving tot de dood van de patiënt tijdens de studieperiode
Aandeel van de palliatieve zorgbezoeken van de patiënt met een aanwezige verzorger
Tijdsspanne: 24 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in het aandeel palliatieve zorgbezoeken met een verzorger die aanwezig was zoals gedocumenteerd door de palliatieve zorgverlener met behulp van een onderzoeksbezoek samenvattende vorm.
24 weken
Met de patiënt gerapporteerde tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: 24 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in de patiënt gerapporteerde tevredenheid met zorg zoals gemeten door de vragenlijst van de tevredenheid en zorgafgifte, die een totale schaalscore heeft van 0-52 met hogere scores die een grotere tevredenheid aangeven.
24 weken
Verzorger gerapporteerde tevredenheid met zorg
Tijdsspanne: 24 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in zorgverlener gerapporteerde tevredenheid met zorg zoals gemeten door de vragenlijst van de tevredenheid en zorgafgifte (zorgverlener versie), die een totale schaalscore heeft van 0-48 met hogere scores die een grotere tevredenheid aangeven.
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt-gerapporteerde coping-strategieën
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerde coping-strategieën zoals gemeten door de korte cope (naderingsgerichte coping-scorebereik: 6-24, waarbij hogere scores een groter gebruik van benaderingsgeoriënteerde coping-strategieën aangeven; vermijdende coping-scorebereik: 4-16, met hogere scores die een grotere scores aangeven om een ​​groter gebruik van vermijdante coping-strategieën te gebruiken).
tot 48 weken
Door de patiënt gerapporteerd prognostisch begrip
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerd prognostisch begrip zoals gemeten door de prognose- en behandelingspercepties vragenlijst, waarbij patiënten twee items beoordelen over het doel van hun kankerzorg (d.w.z. dichotisch gescoord als "om mijn kanker te genezen" versus een andere optie) en of hun kanker geneesbaar is (d.w.
tot 48 weken
Verzorger gerapporteerd prognostisch begrip
Tijdsspanne: tot 48 weken
Compare the difference between study groups in caregiver-reported prognostic understanding as measured by the Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire, in which caregivers rate two items about the goal of their loved one's cancer care (i.e., scored dichotomously as either "to cure his/her cancer" vs any other option) and whether their loved one's cancer is curable (i.e., scored dichotomously as "yes or no").
tot 48 weken
Verzorger gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in zorgverlener-gerapporteerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de vragenlijst van de zorgverlener-oncologische kwaliteit van leven, dat een totale schaalscore van 0-100 heeft met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven.
tot 48 weken
Verzorger gerapporteerde stemmingssymptomen
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de zorgverlener gerapporteerde stemmingssymptomen zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (Subschaal scorebereik van de angst, 0-21, met hogere scores die een grotere angstsymptomen aangeven; scorebereik van depressie, 0-21, met hogere scores die een grotere depressiesymptomen aangeeft).
tot 48 weken
Door de patiënt gerapporteerde stemmingssymptomen
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerde stemmingssymptomen zoals gemeten door de ziekenhuisangst en depressieschaal (Subschaal scorebereik van de angst, 0-21, met hogere scores die grotere angstsymptomen duiden; depressie-subschaalbereik, 0-21, met hogere scores die een grotere depressiesymptomen aangeven).
tot 48 weken
Door de patiënt gerapporteerde depressie
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerde depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9, die een totale schaalscore heeft van 0-27 met hogere scores met meer significante depressiesymptomen.
tot 48 weken
Het gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden follow -up
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in het gebruik van de gezondheidszorg volgens het medische dossierbeoordeling van bezoeken van de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, chemotherapie -administratie aan het einde van het leven en gebruik van hospice -services.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden follow -up
Zorger-gerapporteerde kwaliteit van de dood van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de dood van de patiënt tijdens de studieperiode
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de zorg gerapporteerde kwaliteit van de overlijden van de patiënt zoals gemeten door de na dood beoordeling, waaronder drie items die de zorgverlener vragen om de kwaliteit van de dood van de patiënt te beoordelen (van 1 "slechtst mogelijke" tot 10 "best mogelijke"), de mate van fysieke nood die de patiënt in hun vorige week van het leven heeft ervaren (van 1 "geen" tot 10 "extreem distress"), en de mate van psychische districten in hun vorige week (van 1 "geen" tot 10 "extreem distress"), en de mate van psychische districten in hun vorige week van het leven (van 1 "geen" tot 10 "extreem distress "extreem overstuur").
Tot 6 maanden na de dood van de patiënt tijdens de studieperiode
Met de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 48 weken
Vergelijk het verschil tussen studiegroepen in door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven in alle onderzoeksbeoordelingstijdstippen zoals gemeten door de functionele beoordeling van kankertherapie-longvragenlijst, die een totale schaalscore heeft van 0-136 met hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
tot 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Telehealth palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren