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폐암 환자를 위한 초기 통합 원격 의료 대 대면 완화 치료 (REACH PC)

2025년 5월 14일 업데이트: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

진행성 폐암 환자를 위한 초기 통합 원격 의료 대 대면 완화 치료의 비교 효과

이 연구는 최근 폐암 진단을 받은 환자와 그 가족에게 완화 치료를 제공하는 방법을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 폐암과 같은 심각한 암 환자는 종종 통증이나 숨가쁨과 같은 신체적 증상을 경험합니다. 또한 환자와 사랑하는 사람(가족 및 친구) 모두 암 진단에 대해 걱정하거나 슬퍼하는 경우가 많습니다.

연구에 따르면 이러한 고통스러운 신체적, 정서적 증상의 경감(또는 "완화")을 전문으로 하고 환자와 그 가족이 심각한 질병에 대처하도록 돕는 임상의 팀의 조기 참여는 환자와 사랑하는 사람의 경험을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그들의 암과 함께. 이 팀은 "완화 치료"라고 불리며 참가자와 참가자의 사랑하는 사람을 돌보기 위해 종양학 팀과 긴밀하고 협력적으로 일하는 의사와 고급 실무 간호사(또는 "간호사")로 구성됩니다. 연구에 따르면 완화 치료 팀이 진행성 암 환자를 돌보기 위해 종양학 팀과 긴밀히 협력할 때 환자의 증상 조절, 삶의 질, 기분이 더 좋아지고 사랑하는 사람의 고통이 덜한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이 치료 모델을 "조기 통합 완화 치료"라고 부릅니다.

연구자들은 완화 치료 임상의가 종양학 팀과 긴밀하게 협력하는 것이 환자와 사랑하는 사람에게 도움이 된다는 것을 알고 있지만 병원과 암 클리닉에 직원이 부족하고 일부 환자와 가족이 같은 집에 살고 있기 때문에 많은 환자가 이러한 전문가를 이용할 수 없습니다. 진료소 방문에 참석하는 것이 어렵고 비용이 많이 드는 먼 지역. 이러한 장벽을 극복하는 한 가지 방법은 안전한 화상 회의 기술을 사용하여 환자가 완화 치료 임상의와 만나도록 하는 것입니다.

이 연구의 목적은 화상회의를 통해 완화의료 임상의와 만나는 것이 완화의료 임상의를 직접 만나는 것만큼 환자와 그 가족에게 유익한지 확인하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 완화 의료 임상의와의 만남을 위한 이 두 가지 다른 전략을 비교할 것입니다. 첫 번째 전략은 참가자가 매달 클리닉에서 직접 완화 치료 임상의와 정기적으로 만나도록 일정을 잡는 것입니다. 연구자들은 이 전략을 "대면 완화 치료"라고 부릅니다.

두 번째 전략은 참가자가 스마트폰이나 태블릿 컴퓨터와 같은 보안 화상 회의를 사용하여 매달 정기적으로 완화 치료 임상의와 만나도록 일정을 잡는 것입니다. 참가자에게 이러한 형태의 기술이 없으면 조사관이 참가자에게 제공합니다. 연구자들은 이 전략을 "원격 의료 완화 치료"라고 부릅니다. 이 연구의 주요 목표는 원격 의료 완화 치료가 진행성 폐암 환자와 그 가족의 삶의 질, 기분 증상 및 치료 만족도를 개선하기 위해 대면 완화 치료만큼 효과적인지 알아보는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1798

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 자격 기준

    • 비치료적 의도로 치료 중인 진행성 비소세포폐암으로 진단되고 지난 12주 이내에 진행된 질병에 대한 정보를 받은 자
    • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0(무증상)에서 3(증상이 있고 침상에 누워 있는 시간 >50%)
    • 영어 또는 스페인어로 질문을 읽고 응답하는 능력
    • 참여 사이트 중 한 곳에서 1차 암 치료를 받음
    • 나이 > 또는 = 18세
    • 해당 기관의 완화 치료 임상의가 면허를 취득한 주에 거주

  • 간병인 자격 기준

    • 환자 참가자가 식별하고 환자와 함께 살거나 적어도 일주일에 두 번 접촉하는 친척 또는 친구.
    • 영어 또는 스페인어로 질문을 읽고 응답하는 능력
    • 나이 > 또는 = 18세

제외 기준:

  • 환자 제외 기준

    • 이미 외래 PC 또는 호스피스 서비스를 받고 있는 경우
    • 연구 동의 또는 참여를 금지하기 위해 치료하는 종양 전문의에 의해 결정된 인지 또는 정신 질환
  • 간병인 제외 기준 -- 연구 동의 또는 참여를 금지하기 위해 치료하는 종양 전문의가 결정한 인지 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 건강 완화 치료
  • 환자와 간병인은 등록 후 4 주 이내에 완화 치료 임상의를 직접 만날 것입니다.
  • 완화 치료 임상의와의 후속 방문은 적어도 4 주마다 비디오를 사용하여 집이나 다른 위치에서 환자 및 간병인과 함께 수행됩니다.
  • 환자와 간병인은 환자 또는 임상의가 요청한 경우 클리닉의 완화 치료 임상의를 만나기로 예정 될 수 있습니다.

(참고 : 연구에 간병인 등록 및 완화 치료 방문 참석은 자발적이며 환자는 등록 된 간병인없이 참여할 수 있습니다.)
다른: 원격 건강 완화 치료
완화 치료 팀과의 원격 회의 회의. 완화 치료는 환자의 증상을 줄이고 (또는 "성가신") 환자와 가족이 심각한 질병에 대처하는 데 중점을 둔 의료 전문 분야입니다.
활성 비교기: 직접 완화 치료
  • 환자와 간병인은 등록 후 4 주 이내에 첫 번째 직접 완화 치료 방문을 할 예정이며, 그 후 환자가 더 이상 클리닉에 들어오지 않을 때까지 4 주마다마다.
  • 가능한 경우 직접 완화 치료 방문은 가능한 경우 종양학 방문과 같은 날에 예약됩니다.

(참고 : 연구에 간병인 등록 및 완화 치료 방문 참석은 자발적이며 환자는 등록 된 간병인없이 참여할 수 있습니다.)
다른: 직접 완화 치료
완화 치료 팀과의 직접 회의. 완화 치료는 환자의 증상을 줄이고 (또는 "성가신") 환자와 가족이 심각한 질병에 대처하는 데 중점을 둔 의료 전문 분야입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고서의 삶의 질
기간: 24 주
암 치료-폐 설문지의 기능적 평가로 측정 한 환자 가보고 된 삶의 질에서 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 이는 총 스케일 점수 범위가 0-136에서 더 높은 점수를 얻습니다.
24 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의와의 수명 종료 간호 선호도에 대한 환자보고 의사 소통
기간: 48 주 (또는 48 주 전에 사망 전 마지막 평가)
예후 및 치료 인식 설문지 (PTPQ)의 단일 항목을 기반으로 임상의 치료 선호도에 대해 논의한 환자의 비율에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오. PTPQ에는 환자가 죽어가는 경우 치료에 대한 소원에 대해 환자가 임상의와 의사 소통했는지 여부를 평가하는 자체보고 항목이 포함되어 있습니다 (즉, "예, 아니오"로 이분법 적으로 점수를 매겼습니다).
48 주 (또는 48 주 전에 사망 전 마지막 평가)
호스피스에 머무는 길이
기간: 호스피스 등록에서 연구 기간 동안 환자 사망까지
의료 기록 검토 당 연구 기간 동안 사망 한 환자들 사이에서 호스피스에서의 체류 기간 (며칠 동안 측정 된)의 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오.
호스피스 등록에서 연구 기간 동안 환자 사망까지
간병인과 함께 환자의 완화 치료 방문 비율
기간: 24 주
연구 방문 요약 양식을 사용하여 완화 치료 임상의가 문서화 한 바와 같이 간병인이있는 완화 치료 방문의 비율에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오.
24 주
치료에 대한 환자보고 만족도
기간: 24 주
만족 및 치료 전달 설문지에 의해 측정 된 환자 가보고 된 만족도에서 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 만족 및 치료 전달 설문지로 측정하십시오. 이는 총 스케일 점수 범위가 0-52에서 더 높은 점수를 높이고 만족도가 높아집니다.
24 주
간병인이보고 된주의를 가진 만족도
기간: 24 주
만족도 및 간호 전달 설문지 (간병인 버전)로 측정 된 간병인 보고서 만족도의 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오.
24 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자보고 대처 전략
기간: 최대 48 주
간단한 COPE에 의해 측정 된 환자 보고서 대처 전략에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오 (접근 지향적 인 대처 점수 범위 : 6-24, 접근 지향적 인 대처 전략의 더 큰 사용, 피하는 대처 점수 범위 : 4-16을 나타내는 점수가 높고, 더 높은 점수는 피하는 대처 전략의 더 큰 사용을 나타냅니다).
최대 48 주
환자보고 예후 이해
기간: 최대 48 주
예후 및 치료 인식 설문지에 의해 측정 된 환자보고 예후 이해의 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 환자는 암 치료의 목표에 대한 두 가지 항목 (즉, 암을 치료하기 위해 이분법 적으로 점수를 받고 다른 옵션을 치료할 수 있는지 여부 (즉, "예, 아니오")를 평가합니다.
최대 48 주
간병인 보고서 예후 이해
기간: 최대 48 주
예후 및 치료 인식 설문지에 의해 측정 된 간병인 보고서 예후 이해의 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 간병인은 사랑하는 암 치료 (즉, 암을 치료하기 위해 이질적으로 점수를받는 것”과 사랑하는 암이 치료할 수 있는지 (즉, 반가적으로,).
최대 48 주
간병인이보고하는 삶의 질
기간: 최대 48 주
간병인이보고 된 삶의 질에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오. 간병인 종양학 종양학 생활의 질 설문지에 의해 측정된다. 총 스케일 점수 범위는 0-100 인 더 높은 점수를 가진 삶의 질을 향상한다.
최대 48 주
간병인이보고 된 기분 증상
기간: 최대 48 주
병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정 된 간병인 보고서 기분 증상의 연구 그룹 간의 차이 (불안 하위 스코어 스코어 범위, 0-21, 더 높은 점수는 더 큰 불안 증상, 우울증 서브 스케일 스코어 범위, 0-21을 나타내며, 더 높은 우울증 증상을 나타내는 점수가 높음).
최대 48 주
환자보고 된 기분 증상
기간: 최대 48 주
병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정 된 환자보고 된 기분 증상의 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오 (불안 하위 스코어 스코어 범위, 0-21, 더 높은 점수는 더 큰 불안 증상, 우울증 서브 스케일 스코어 범위, 0-21을 나타냅니다.
최대 48 주
환자보고 우울증
기간: 최대 48 주
환자 건강 설문지 -9에 의해 측정 된 환자보고 우울증의 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 이는 총 스케일 점수 범위가 0-27에서 더 높은 점수를 얻습니다.
최대 48 주
건강 관리 이용
기간: 연구 완료를 통해 평균 18 개월 후속 조치
응급실 방문, 병원 입원, 수명이 끝날 때의 화학 요법 관리 및 호스피스 서비스 사용에 대한 의료 기록 검토에 따라 건강 관리 활용에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오.
연구 완료를 통해 평균 18 개월 후속 조치
간병인이보고 된 환자 사망의 질
기간: 연구 기간 동안 환자 사망 후 최대 6 개월
사망 후 사망 평가에 의해 측정 된 간병인 보고서의 환자 사망 품질의 연구 그룹 간의 차이를 비교합니다. 여기에는 간병인에게 환자의 사망의 질 (1 "최악의 가능"에서 10 "최상의"까지의 최악의 "최상의"최상의 "), 환자가 지난 주에서 경험 한 신체적 고통의 정도 (1, 10에서 10 주일까지의 생명을 얻지 못한다), 그리고 환자가 1 주일이 지나지 않은 상태에서 환자가 경험 한 신체적 고통의 정도를 포함하는 세 가지 항목이 포함됩니다. 10 "매우 화가").
연구 기간 동안 환자 사망 후 최대 6 개월
환자 보고서의 삶의 질
기간: 최대 48 주
암 치료-폐 설문지의 기능적 평가로 측정 한 모든 연구 평가 시점에서 환자가보고 된 삶의 질에서 연구 그룹 간의 차이를 비교하십시오. 이는 총 스케일 점수 범위를 가진 총 스케일 점수 범위가 높습니다.
최대 48 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-484
  • R-1609-35995 (기타 보조금/기금 번호: Patient Centered Outcomes Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

원격 건강 완화 치료에 대한 임상 시험

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건강 상태

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약물 개입

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