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Télésanté intégrée précoce par rapport aux soins palliatifs en personne pour les patients atteints d'un cancer du poumon (REACH PC)

14 mai 2025 mis à jour par: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Efficacité comparative de la télésanté intégrée précoce par rapport aux soins palliatifs en personne pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé

Cette étude de recherche évalue les moyens de fournir des soins palliatifs aux patients qui ont récemment reçu un diagnostic de cancer du poumon et à leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de cancers graves, comme le cancer du poumon avancé, présentent souvent des symptômes physiques, tels que des douleurs ou un essoufflement. De plus, les patients et leurs proches (famille et amis) se sentent souvent inquiets ou tristes face au diagnostic de cancer.

La recherche a montré que l'implication précoce d'une équipe de cliniciens spécialisés dans l'atténuation (ou « palliation ») de bon nombre de ces symptômes physiques et émotionnels pénibles et dans l'aide aux patients et à leurs familles pour faire face à une maladie grave améliore l'expérience des patients et de leurs proches. avec leur cancer. Cette équipe est appelée « soins palliatifs » et se compose de médecins et d'infirmières en pratique avancée (ou « infirmières praticiennes ») qui travaillent en étroite collaboration avec l'équipe d'oncologie pour prendre soin du participant et de ses proches. La recherche montre que lorsque l'équipe de soins palliatifs travaille en étroite collaboration avec l'équipe d'oncologie pour soigner les patients atteints d'un cancer avancé, ils ont un meilleur contrôle des symptômes, une meilleure qualité de vie et une meilleure humeur, et leurs proches se sentent moins angoissés. les enquêteurs appellent ce modèle de soins « soins palliatifs intégrés précoces ».

Bien que les enquêteurs sachent qu'il est utile pour les patients et leurs proches d'avoir des cliniciens en soins palliatifs travaillant en étroite collaboration avec l'équipe d'oncologie, de nombreux patients n'ont pas accès à ces spécialistes parce que les hôpitaux et les cliniques de cancérologie manquent de personnel et parce que certains patients et membres de la famille vivent dans régions éloignées qui rendent les visites à la clinique difficiles et coûteuses. Une façon de surmonter ces obstacles consiste à faire en sorte que les patients rencontrent des cliniciens en soins palliatifs à l'aide d'une technologie de vidéoconférence sécurisée.

Le but de cette étude est de déterminer si rencontrer un clinicien en soins palliatifs par vidéoconférence est tout aussi bénéfique pour les patients et leur famille qu'une rencontre avec un clinicien en soins palliatifs en personne. Plus précisément, cette étude comparera ces deux stratégies différentes de rencontre avec le clinicien en soins palliatifs. La première stratégie consiste à programmer le participant pour rencontrer le clinicien en soins palliatifs régulièrement chaque mois en personne à la clinique. Les enquêteurs appellent cette stratégie « soins palliatifs en personne ».

La deuxième stratégie consiste à programmer le participant pour rencontrer le clinicien en soins palliatifs régulièrement chaque mois en utilisant une vidéoconférence sécurisée, par exemple via un téléphone intelligent ou une tablette. Si le participant ne dispose pas de cette forme de technologie, les enquêteurs la fourniront au participant. Les enquêteurs appellent cette stratégie "soins palliatifs de télésanté". Les principaux objectifs de cette étude sont de savoir si les soins palliatifs de télésanté sont tout aussi efficaces que les soins palliatifs en personne pour améliorer la qualité de vie, les symptômes de l'humeur et la satisfaction à l'égard des soins des patients atteints d'un cancer du poumon avancé et de leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1798

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'éligibilité des patients

    • Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules avancé traité avec une intention non curative et informé de la maladie avancée au cours des douze semaines précédentes
    • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 (asymptomatique) à 3 (symptomatique et alité > 50 % de la journée)
    • La capacité de lire et de répondre aux questions en anglais ou en espagnol
    • Recevoir des soins primaires contre le cancer dans l'un des sites participants
    • Âge > ou = 18 ans
    • Vit dans un État où les cliniciens en soins palliatifs de leurs établissements sont autorisés à pratiquer

  • Critères d'admissibilité des aidants naturels

    • Parent ou ami qui est identifié par le patient participant et vit avec le patient ou est en contact avec lui au moins deux fois par semaine.
    • La capacité de lire et de répondre aux questions en anglais ou en espagnol
    • Âge > ou = 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion des patients

    • Bénéficiez déjà de services PC ambulatoires ou de soins palliatifs
    • Conditions cognitives ou psychiatriques telles que déterminées par l'oncologue traitant pour interdire le consentement ou la participation à l'étude
  • Critères d'exclusion de l'aidant -- Conditions cognitives ou psychiatriques déterminées par l'oncologue traitant pour interdire le consentement ou la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins palliatifs de la télésanté
  • Le patient et le soignant rencontreront le clinicien en soins palliatifs en personne dans les quatre semaines suivant l'inscription.
  • Les visites ultérieures avec le clinicien en soins palliatifs seront menées avec le patient et le soignant de leur domicile ou un autre emplacement en utilisant la vidéo au moins toutes les quatre semaines.
  • Le patient et le soignant peuvent être programmés pour rencontrer le clinicien en soins palliatifs de la clinique si le patient ou un clinicien lui a demandé.

(Remarque: l'inscription des soignants à l'étude et la fréquentation lors des visites en soins palliatifs est volontaire, et le patient peut participer sans soignant inscrit.)
Autre: Soins palliatifs de la télésanté
Réunion de téléconférence avec l'équipe de soins palliatifs. Les soins palliatifs sont une spécialité médicale axée sur la diminution des symptômes des patients (ou le «palais») et pour aider les patients et leurs familles à faire face à une maladie grave.
Comparateur actif: Soins palliatifs en personne
  • Le patient et le soignant seront prévus pour leur première visite en soins palliatifs en personne dans les quatre semaines suivant l'inscription, puis au moins toutes les quatre semaines par la suite jusqu'à ce que le patient ne soit plus entré dans la clinique.
  • Les visites en soins palliatifs en personne seront prévues le même jour qu'une visite en oncologie si possible.

(Remarque: l'inscription des soignants à l'étude et la fréquentation lors des visites en soins palliatifs est volontaire, et le patient peut participer sans soignant inscrit.)
Autre: Soins palliatifs en personne
Réunion en personne avec l'équipe de soins palliatifs. Les soins palliatifs sont une spécialité médicale axée sur la diminution des symptômes des patients (ou le «palais») et pour aider les patients et leurs familles à faire face à une maladie grave.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie déclarée des patients
Délai: 24 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la qualité de vie déclarée des patients, mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - le questionnaire pulmonaire, qui a une variation totale de score de 0 à 136 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication signalée par les patients sur leurs préférences de soins de fin de vie avec leurs cliniciens
Délai: 48 semaines (ou dernière évaluation avant le décès si avant 48 semaines)
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la proportion de patients qui ont déclaré avoir discuté de leurs préférences de soins de fin de vie avec leurs cliniciens sur la base d'un seul élément du questionnaire du pronostic et des perceptions du traitement (PTPQ). Le PTPQ comprend un élément d'auto-évaluation qui évalue si le patient a communiqué avec leurs cliniciens de leurs souhaits de soins s'ils étaient en train de mourir (c'est-à-dire que dichotomiquement comme "oui vs non").
48 semaines (ou dernière évaluation avant le décès si avant 48 semaines)
Durée du séjour en hospice
Délai: De l'inscription aux soins palliatifs jusqu'à la mort du patient pendant la période d'étude
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la durée du séjour en hospice (tel que mesuré en jours) chez les patients décédés pendant la période d'étude par examen des dossiers médicaux.
De l'inscription aux soins palliatifs jusqu'à la mort du patient pendant la période d'étude
Proportion de visites de soins palliatifs du patient avec un soignant présent
Délai: 24 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la proportion de visites en soins palliatifs qui avaient un soignant présent, comme documenté par le clinicien en soins palliatifs en utilisant un formulaire de résumé des visites d'étude.
24 semaines
Satisfaction déclarée des patients à l'égard des soins
Délai: 24 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la satisfaction déclarée par les patients à l'égard des soins, mesuré par le questionnaire de satisfaction et de prestation de soins, qui a une variation totale de score de 0 à 52 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
24 semaines
Satisfaction signalée par les soignants à l'égard des soins
Délai: 24 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la satisfaction signalée par les soignants à l'égard des soins mesurés par le questionnaire de satisfaction et de prestation de soins (version de soignant), qui a une variation totale de 0 à 48 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stratégies d'adaptation déclarées par les patients
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans les stratégies d'adaptation déclarées par les patients, mesurées par le Brief Cope (plage de score d'adaptation orientée vers l'approche: 6-24, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies d'adaptation orientées vers l'approche; plage de score de coach d'évitement: 4-16, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies d'évitement d'adaptation).
jusqu'à 48 semaines
Compréhension pronostique déclarée des patients
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la compréhension pronostique déclarée des patients mesurée par le questionnaire sur le pronostic et les perceptions du traitement, dans laquelle les patients évaluent deux éléments sur l'objectif de leurs soins contre le cancer (c'est-à-dire que le score est dichotomique comme "pour guérir mon cancer" vs toute autre option) et si leur cancer est curable (c'est-à-dire, scoré comme "oui ou pas").
jusqu'à 48 semaines
Compréhension pronostique déclarée des soignants
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la compréhension pronostique déclarée des soignants, mesurée par le questionnaire sur le pronostic et les perceptions du traitement, dans lequel les soignants évaluent deux éléments sur l'objectif de leur être cher aux soins du cancer (c'est-à-dire que le score dichotomique soit que soit "celle de cancer" contre toute autre option) et que le cancer de leur être cher soit cancer (i.e.e., a marqué DrichotoMoel comme "oui.
jusqu'à 48 semaines
Qualité de vie déclarée par les soignants
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la qualité de vie signalée par les soignants mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'oncologie des soignants, qui a une plage de score d'échelle totale de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
jusqu'à 48 semaines
Symptômes d'humeur déclarés par les soignants
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans les symptômes d'humeur signalés par les soignants mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (plage de score de sous-échelle d'anxiété, 0-21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus élevés; plage de score de sous-échelle de dépression, 0-21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus élevés).
jusqu'à 48 semaines
Symptômes d'humeur signalés par les patients
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans les symptômes de l'humeur déclarés par les patients mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (plage de score de sous-échelle d'anxiété, 0-21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus élevés; plage de score de sous-échelle de dépression, 0-21, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus élevés).
jusqu'à 48 semaines
Dépression signalée par le patient
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la dépression déclarée par les patients, mesuré par le questionnaire de santé du patient-9, qui a une variation totale de score d'échelle de 0 à 27 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus significatifs.
jusqu'à 48 semaines
Utilisation des soins de santé
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, un suivi moyen de 18 mois
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans l'utilisation des soins de santé conformément à l'examen des dossiers médicaux des visites aux services d'urgence, aux admissions à l'hôpital, à l'administration de la chimiothérapie en fin de vie et à l'utilisation des services de soins palliatifs.
Grâce à l'achèvement de l'étude, un suivi moyen de 18 mois
Qualité signalée par les soignants de la mort du patient
Délai: Jusqu'à 6 mois après la mort du patient pendant la période d'étude
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la qualité de la mort du patient signalé par les soignants, tel que mesuré par l'évaluation après le décès, qui comprend trois éléments qui demandent au soignant pour évaluer la qualité de la mort du patient (de 1 "pire possible" à 10 "Meilleur possible"), le degré de détresse physique que le patient a connu dans sa dernière semaine de vie (de 1 "aucune" à 10 "Extrêmement détressée", et le degré de détresse psychologique. bouleversé").
Jusqu'à 6 mois après la mort du patient pendant la période d'étude
Qualité de vie déclarée des patients
Délai: jusqu'à 48 semaines
Comparez la différence entre les groupes d'étude dans la qualité de vie déclarée des patients dans tous les points de temps d'évaluation de l'étude, mesurés par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - le questionnaire pulmonaire, qui a un score d'échelle total varie de 0 à 136 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
jusqu'à 48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Autre subvention/numéro de financement: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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