Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med lungcancer (REACH PC)

12 mars 2024 uppdaterad av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Jämförande effektivitet av tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med avancerad lungcancer

Denna forskningsstudie utvärderar sätt att ge palliativ vård till patienter som nyligen har diagnostiserats med lungcancer och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med allvarliga cancerformer, som avancerad lungcancer, upplever ofta fysiska symtom, såsom smärta eller andnöd. Dessutom känner sig både patienter och deras nära och kära (familj och vänner) ofta oroliga eller ledsna över cancerdiagnosen.

Forskning har visat att tidig involvering av ett team av läkare som är specialiserade på att minska (eller "lindra") många av dessa plågsamma fysiska och känslomässiga symtom och att hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom förbättrar patienters och deras nära och käras upplevelser. med sin cancer. Detta team kallas "palliativ vård" och består av läkare och avancerade sjuksköterskor (eller "nurse practitioners") som arbetar nära och samarbetar med onkologiteamet för att ta hand om deltagaren och deltagarens nära och kära. Forskning visar att när det palliativa vårdteamet har ett nära samarbete med onkologiteamet för att ta hand om patienter med avancerad cancer, har de bättre symtomkontroll, livskvalitet och humör, och deras nära och kära känner sig mindre bekymrade. utredarna kallar denna vårdmodell "tidig integrerad palliativ vård".

Även om utredarna vet att det är till hjälp för patienter och deras nära och kära att ha palliativ vårdkliniker i nära samarbete med onkologiteamet, men många patienter har inte tillgång till dessa specialister eftersom sjukhus och cancerkliniker saknar tillräckligt med personal och eftersom vissa patienter och familjemedlemmar bor i avlägsna regioner som gör det svårt och dyrt att gå på klinikbesök. Ett sätt att övervinna dessa barriärer är att låta patienter träffa palliativa läkare med hjälp av säker videokonferensteknik.

Syftet med denna studie är att avgöra om mötet med en palliativ läkare genom videokonferenser är lika fördelaktigt för patienter och deras familjer som att träffa en palliativ läkare personligen. Specifikt kommer denna studie att jämföra dessa två olika strategier för möte med palliativ vårdläkare. Den första strategin är att schemalägga deltagaren att träffa den palliativa läkaren regelbundet varje månad personligen på kliniken. Utredarna kallar denna strategi "Parliativ palliativ vård."

Den andra strategin är att schemalägga deltagaren att träffa palliativ läkare regelbundet varje månad med hjälp av säkra videokonferenser, till exempel via en smart telefon eller surfplatta. Om deltagaren inte har denna form av teknik kommer utredarna att tillhandahålla den för deltagaren. Utredarna kallar denna strategi "telehälsa palliativ vård." De primära målen för denna studie är att lära sig om palliativ telehälsa är lika effektiv som palliativ vård för att förbättra livskvalitet, humörsymtom och tillfredsställelse med vården för patienter med avancerad lungcancer och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University School Of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kriterier för patientbehörighet

    • Diagnostiserats med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlas med icke-kurativ avsikt och informeras om avancerad sjukdom inom de senaste tolv veckorna
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus från 0 (asymtomatisk) till 3 (symptomatisk och i sängen >50 % av dagen)
    • Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
    • Får primär cancervård på någon av de deltagande platserna
    • Ålder > eller = 18 år
    • Bor i ett tillstånd där deras institutioners palliativa vårdläkare har tillstånd att praktisera
  • Behörighetskriterier för vårdgivare

    • Anhörig eller vän som identifieras av patientdeltagaren och bor med patienten eller har kontakt med denne minst två gånger i veckan.
    • Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
    • Ålder > eller = 18 år

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för patienter

    • Får redan öppenvårds-PC eller hospicetjänster
    • Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande
  • Uteslutningskriterier för vårdgivare -- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telehälsa
  • Patienterna kommer att träffa PC-läkaren personligen inom fyra veckor efter inskrivningen
  • Efterföljande besök hos PC-läkaren kommer att genomföras med patienterna i deras hem eller annan plats med hjälp av video minst var fjärde vecka
  • Patienter kan schemaläggas för att träffa PC-läkaren på kliniken om så begärs av patienten eller en läkare
Telefonkonferensmöte med palliativt team. Palliativ vård är en medicinsk specialitet inriktad på att minska (eller "lindra") patienters symtom och hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom
Aktiv komparator: Personlig PC
  • Patienterna kommer att schemaläggas för sitt första personliga PC-besök inom fyra veckor efter inskrivningen och sedan minst var fjärde vecka därefter tills patienten inte längre kommer till kliniken
  • PC-besök kommer om möjligt att schemaläggas samma dag som ett onkologbesök
Personligt möte med palliativt team. Palliativ vård är en medicinsk specialitet inriktad på att minska (eller "lindra") patienters symtom och hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet (QOL) mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L)
Tidsram: 24 veckor
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC för att förbättra patienternas livskvalitet mätt med FACT-L
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientkommunikation om vårdpreferenser i slutet av livet (EOL) mätt genom patientens självrapportering av kommunikation om deras önskemål om de skulle dö
Tidsram: upp till 5 år
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC med avseende på patient-klinikerkommunikation om EOL-vårdpreferenser mätt genom patientens självrapportering av kommunikation om deras önskemål om de skulle dö
upp till 5 år
Vistelsens längd på hospice enligt journalgranskning
Tidsram: upp till 5 år
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC med avseende på vistelsetiden på hospice per journalgranskning
upp till 5 år
Andelen vårdgivares deltagande i PC-besök kommer att mätas enligt PC-läkarens dokumentation
Tidsram: upp till 5 år
Att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig PC på vårdgivares deltagande i PC-besök enligt dokumentation från PC-kliniker
upp till 5 år
Patientnöjdhet mätt med enkäten Tillfredsställelse med vårdleverans
Tidsram: upp till 48 veckor
Att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig PC på patientnöjdhet, mätt med frågeformuläret tillfredsställelse och vårdleverans
upp till 48 veckor
Vårdgivarens tillfredsställelse mätt med enkäten Nöjd med vårdleverans
Tidsram: upp till 48 veckor
För att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig dator på vårdgivarens tillfredsställelse mätt med frågeformuläret tillfredsställelse och vårdleverans
upp till 48 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens coping mätt med Brief Cope
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra copingstrategier hos patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC, mätt med Brief Cope
upp till 48 veckor
Patientprognostisk förståelse mätt med Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ)
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra prognostisk förståelse hos patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC mätt med PTPQ
upp till 48 veckor
Vårdgivarens prognostiska förståelse mätt med Prognosis and Treatment Perception Questionnaire (PTPQ)
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra prognostisk förståelse hos vårdgivare till patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC mätt med PTPQ
upp till 48 veckor
Vårdgivares livskvalitet (QOL) mätt med Caregiver Oncology QOL Questionnaire
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig PC på vårdgivares livskvalitet mätt med Caregiver Oncology QOL Questionnaire
upp till 48 veckor
Vårdgivarens humör mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig dator på vårdgivares humör mätt med HADS
upp till 48 veckor
Patientens humör mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: upp till 48 veckor
För att jämföra effekten av teleheatlh kontra in-person PC på patienternas humör mätt med HADS
upp till 48 veckor
Patientdepression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: upp till 48 veckor
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig PC på patienternas depression mätt med PHQ-9
upp till 48 veckor
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 månader
För att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig dator på akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar, administrering av kemoterapi i livets slutskede och användning av hospicetjänster
Genom avslutad studie i snitt 18 månader
Kvaliteten på patientens död mätt med After Death Assessment
Tidsram: Upp till 6 månader efter patientens död
Att jämföra effekten av telehälsa kontra personlig dator på vårdgivares uppfattningar om kvaliteten på patientens död
Upp till 6 månader efter patientens död
Patienternas livskvalitet (QOL) mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L)
Tidsram: upp till 48 veckor
För att jämföra effekten av Telehealth kontra personlig dator på QOL mätt med FACL-L
upp till 48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Telehälsa

3
Prenumerera