- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375489
Tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med lungcancer (REACH PC)
Jämförande effektivitet av tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med avancerad lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med allvarliga cancerformer, som avancerad lungcancer, upplever ofta fysiska symtom, såsom smärta eller andnöd. Dessutom känner sig både patienter och deras nära och kära (familj och vänner) ofta oroliga eller ledsna över cancerdiagnosen.
Forskning har visat att tidig involvering av ett team av läkare som är specialiserade på att minska (eller "lindra") många av dessa plågsamma fysiska och känslomässiga symtom och att hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom förbättrar patienters och deras nära och käras upplevelser. med sin cancer. Detta team kallas "palliativ vård" och består av läkare och avancerade sjuksköterskor (eller "nurse practitioners") som arbetar nära och samarbetar med onkologiteamet för att ta hand om deltagaren och deltagarens nära och kära. Forskning visar att när det palliativa vårdteamet har ett nära samarbete med onkologiteamet för att ta hand om patienter med avancerad cancer, har de bättre symtomkontroll, livskvalitet och humör, och deras nära och kära känner sig mindre bekymrade. utredarna kallar denna vårdmodell "tidig integrerad palliativ vård".
Även om utredarna vet att det är till hjälp för patienter och deras nära och kära att ha palliativ vårdkliniker i nära samarbete med onkologiteamet, men många patienter har inte tillgång till dessa specialister eftersom sjukhus och cancerkliniker saknar tillräckligt med personal och eftersom vissa patienter och familjemedlemmar bor i avlägsna regioner som gör det svårt och dyrt att gå på klinikbesök. Ett sätt att övervinna dessa barriärer är att låta patienter träffa palliativa läkare med hjälp av säker videokonferensteknik.
Syftet med denna studie är att avgöra om mötet med en palliativ läkare genom videokonferenser är lika fördelaktigt för patienter och deras familjer som att träffa en palliativ läkare personligen. Specifikt kommer denna studie att jämföra dessa två olika strategier för möte med palliativ vårdläkare. Den första strategin är att schemalägga deltagaren att träffa den palliativa läkaren regelbundet varje månad personligen på kliniken. Utredarna kallar denna strategi "Parliativ palliativ vård."
Den andra strategin är att schemalägga deltagaren att träffa palliativ läkare regelbundet varje månad med hjälp av säkra videokonferenser, till exempel via en smart telefon eller surfplatta. Om deltagaren inte har denna form av teknik kommer utredarna att tillhandahålla den för deltagaren. Utredarna kallar denna strategi "telehälsa palliativ vård." De primära målen för denna studie är att lära sig om palliativ telehälsa är lika effektiv som palliativ vård för att förbättra livskvalitet, humörsymtom och tillfredsställelse med vården för patienter med avancerad lungcancer och deras familjer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Temel, MD
- Telefonnummer: 617-724-4000
- E-post: jtemel@partners.org
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- University of California - San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University School Of Medicine
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för patientbehörighet
- Diagnostiserats med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlas med icke-kurativ avsikt och informeras om avancerad sjukdom inom de senaste tolv veckorna
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus från 0 (asymtomatisk) till 3 (symptomatisk och i sängen >50 % av dagen)
- Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
- Får primär cancervård på någon av de deltagande platserna
- Ålder > eller = 18 år
- Bor i ett tillstånd där deras institutioners palliativa vårdläkare har tillstånd att praktisera
Behörighetskriterier för vårdgivare
- Anhörig eller vän som identifieras av patientdeltagaren och bor med patienten eller har kontakt med denne minst två gånger i veckan.
- Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
- Ålder > eller = 18 år
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patienter
- Får redan öppenvårds-PC eller hospicetjänster
- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande
- Uteslutningskriterier för vårdgivare -- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telehälsa
|
Telefonkonferensmöte med palliativt team.
Palliativ vård är en medicinsk specialitet inriktad på att minska (eller "lindra") patienters symtom och hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom
|
Aktiv komparator: Personlig PC
|
Personligt möte med palliativt team.
Palliativ vård är en medicinsk specialitet inriktad på att minska (eller "lindra") patienters symtom och hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas livskvalitet (QOL) mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L)
Tidsram: 24 veckor
|
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC för att förbättra patienternas livskvalitet mätt med FACT-L
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientkommunikation om vårdpreferenser i slutet av livet (EOL) mätt genom patientens självrapportering av kommunikation om deras önskemål om de skulle dö
Tidsram: upp till 5 år
|
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC med avseende på patient-klinikerkommunikation om EOL-vårdpreferenser mätt genom patientens självrapportering av kommunikation om deras önskemål om de skulle dö
|
upp till 5 år
|
Vistelsens längd på hospice enligt journalgranskning
Tidsram: upp till 5 år
|
För att avgöra om telehealth PC är likvärdig med personlig PC med avseende på vistelsetiden på hospice per journalgranskning
|
upp till 5 år
|
Andelen vårdgivares deltagande i PC-besök kommer att mätas enligt PC-läkarens dokumentation
Tidsram: upp till 5 år
|
Att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig PC på vårdgivares deltagande i PC-besök enligt dokumentation från PC-kliniker
|
upp till 5 år
|
Patientnöjdhet mätt med enkäten Tillfredsställelse med vårdleverans
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig PC på patientnöjdhet, mätt med frågeformuläret tillfredsställelse och vårdleverans
|
upp till 48 veckor
|
Vårdgivarens tillfredsställelse mätt med enkäten Nöjd med vårdleverans
Tidsram: upp till 48 veckor
|
För att bedöma överlägsenheten hos telehälsa jämfört med personlig dator på vårdgivarens tillfredsställelse mätt med frågeformuläret tillfredsställelse och vårdleverans
|
upp till 48 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientens coping mätt med Brief Cope
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra copingstrategier hos patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC, mätt med Brief Cope
|
upp till 48 veckor
|
Patientprognostisk förståelse mätt med Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra prognostisk förståelse hos patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC mätt med PTPQ
|
upp till 48 veckor
|
Vårdgivarens prognostiska förståelse mätt med Prognosis and Treatment Perception Questionnaire (PTPQ)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra prognostisk förståelse hos vårdgivare till patienter som tilldelats telehälsa jämfört med personlig PC mätt med PTPQ
|
upp till 48 veckor
|
Vårdgivares livskvalitet (QOL) mätt med Caregiver Oncology QOL Questionnaire
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig PC på vårdgivares livskvalitet mätt med Caregiver Oncology QOL Questionnaire
|
upp till 48 veckor
|
Vårdgivarens humör mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig dator på vårdgivares humör mätt med HADS
|
upp till 48 veckor
|
Patientens humör mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
För att jämföra effekten av teleheatlh kontra in-person PC på patienternas humör mätt med HADS
|
upp till 48 veckor
|
Patientdepression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig PC på patienternas depression mätt med PHQ-9
|
upp till 48 veckor
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 18 månader
|
För att jämföra effekten av telehälsa jämfört med personlig dator på akutmottagningsbesök, sjukhusinläggningar, administrering av kemoterapi i livets slutskede och användning av hospicetjänster
|
Genom avslutad studie i snitt 18 månader
|
Kvaliteten på patientens död mätt med After Death Assessment
Tidsram: Upp till 6 månader efter patientens död
|
Att jämföra effekten av telehälsa kontra personlig dator på vårdgivares uppfattningar om kvaliteten på patientens död
|
Upp till 6 månader efter patientens död
|
Patienternas livskvalitet (QOL) mätt med Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L)
Tidsram: upp till 48 veckor
|
För att jämföra effekten av Telehealth kontra personlig dator på QOL mätt med FACL-L
|
upp till 48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-484
- R-1609-35995 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Telehälsa
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemAvslutadSlutenvårdspatienterFörenta staterna
-
University of NebraskaAvslutadPalliativ vårdFörenta staterna
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKOL-exacerbationFörenta staterna
-
Georgetown UniversityHar inte rekryterat ännuCancer | Parodontala sjukdomar | Oral mukosit
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Stony Brook UniversityOkänd
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSmärta | Ryggont | Ländryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Northwell HealthGary and Mary West Health InstituteAvslutadVårdgivare Stress | Tillfredsställelse, konsumentFörenta staterna