Tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med lungcancer (REACH PC)
14 maj 2025 uppdaterad av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Jämförande effektivitet av tidig integrerad telehälsa kontra personlig palliativ vård för patienter med avancerad lungcancer
Denna forskningsstudie utvärderar sätt att ge palliativ vård till patienter som nyligen har diagnostiserats med lungcancer och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med allvarliga cancerformer, som avancerad lungcancer, upplever ofta fysiska symtom, såsom smärta eller andnöd. Dessutom känner sig både patienter och deras nära och kära (familj och vänner) ofta oroliga eller ledsna över cancerdiagnosen.
Forskning har visat att tidig involvering av ett team av läkare som är specialiserade på att minska (eller "lindra") många av dessa plågsamma fysiska och känslomässiga symtom och att hjälpa patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom förbättrar patienters och deras nära och käras upplevelser. med sin cancer. Detta team kallas "palliativ vård" och består av läkare och avancerade sjuksköterskor (eller "nurse practitioners") som arbetar nära och samarbetar med onkologiteamet för att ta hand om deltagaren och deltagarens nära och kära. Forskning visar att när det palliativa vårdteamet har ett nära samarbete med onkologiteamet för att ta hand om patienter med avancerad cancer, har de bättre symtomkontroll, livskvalitet och humör, och deras nära och kära känner sig mindre bekymrade. utredarna kallar denna vårdmodell "tidig integrerad palliativ vård".
Även om utredarna vet att det är till hjälp för patienter och deras nära och kära att ha palliativ vårdkliniker i nära samarbete med onkologiteamet, men många patienter har inte tillgång till dessa specialister eftersom sjukhus och cancerkliniker saknar tillräckligt med personal och eftersom vissa patienter och familjemedlemmar bor i avlägsna regioner som gör det svårt och dyrt att gå på klinikbesök. Ett sätt att övervinna dessa barriärer är att låta patienter träffa palliativa läkare med hjälp av säker videokonferensteknik.
Syftet med denna studie är att avgöra om mötet med en palliativ läkare genom videokonferenser är lika fördelaktigt för patienter och deras familjer som att träffa en palliativ läkare personligen. Specifikt kommer denna studie att jämföra dessa två olika strategier för möte med palliativ vårdläkare. Den första strategin är att schemalägga deltagaren att träffa den palliativa läkaren regelbundet varje månad personligen på kliniken. Utredarna kallar denna strategi "Parliativ palliativ vård."
Den andra strategin är att schemalägga deltagaren att träffa palliativ läkare regelbundet varje månad med hjälp av säkra videokonferenser, till exempel via en smart telefon eller surfplatta. Om deltagaren inte har denna form av teknik kommer utredarna att tillhandahålla den för deltagaren. Utredarna kallar denna strategi "telehälsa palliativ vård." De primära målen för denna studie är att lära sig om palliativ telehälsa är lika effektiv som palliativ vård för att förbättra livskvalitet, humörsymtom och tillfredsställelse med vården för patienter med avancerad lungcancer och deras familjer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1798
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- University of California - San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för patientbehörighet
- Diagnostiserats med avancerad icke-småcellig lungcancer som behandlas med icke-kurativ avsikt och informeras om avancerad sjukdom inom de senaste tolv veckorna
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus från 0 (asymtomatisk) till 3 (symptomatisk och i sängen >50 % av dagen)
- Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
- Får primär cancervård på någon av de deltagande platserna
- Ålder > eller = 18 år
- Bor i ett tillstånd där deras institutioners palliativa vårdläkare har tillstånd att praktisera
Behörighetskriterier för vårdgivare
- Anhörig eller vän som identifieras av patientdeltagaren och bor med patienten eller har kontakt med denne minst två gånger i veckan.
- Förmågan att läsa och svara på frågor på engelska eller spanska
- Ålder > eller = 18 år
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patienter
- Får redan öppenvårds-PC eller hospicetjänster
- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande
- Uteslutningskriterier för vårdgivare -- Kognitiva eller psykiatriska tillstånd som bestämts av den behandlande onkologen för att förbjuda studiesamtycke eller deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsa palliativ vård
(Obs: Vårdgivaren i studien och närvaron vid palliativa vårdbesök är frivilliga, och patienten kan delta utan någon inskriven vårdgivare.) |
Telekonferensmöte med Palliative Care Team.
Palliativ vård är en medicinsk specialitet med fokus på minskning (eller "pallierande") patienters symtom och hjälper patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom.
|
|
Aktiv komparator: Personpalliativ vård
(Obs: Vårdgivaren i studien och närvaron vid palliativa vårdbesök är frivilliga, och patienten kan delta utan någon inskriven vårdgivare.) |
Personligen möte med Palliative Care Team.
Palliativ vård är en medicinsk specialitet med fokus på minskning (eller "pallierande") patienters symtom och hjälper patienter och deras familjer att hantera en allvarlig sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: 24 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterad livskvalitet mätt genom den funktionella bedömningen av cancerterapi-Lung-frågeformulär, som har ett totalt skalapoängintervall från 0-136 med högre poäng som indikerar bättre totala livskvalitet.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad kommunikation om deras vårdpreferenser med sina kliniker
Tidsram: 48 veckor (eller sista bedömningen före döden om före 48 veckor)
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i andelen patienter som rapporterade att de diskuterade sina vårdpreferenser i slutet av livet med sina kliniker baserat på en enda artikel från Prognose and Treatment Perceptions Questionnaire (PTPQ).
PTPQ innehåller en självrapportobjekt som bedömer om patienten kommunicerade med sina kliniker om sina önskemål om vård om de dör (dvs gjorde dikotomiskt som "Ja vs. Nej").
|
48 veckor (eller sista bedömningen före döden om före 48 veckor)
|
|
Vistelsens längd på hospice
Tidsram: Från hospice -registrering till patientdöd under studieperioden
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i vistelsens längd på hospice (mätt i dagar) bland patienter som dog under studieperioden per medicinsk registeröversyn.
|
Från hospice -registrering till patientdöd under studieperioden
|
|
Andel av patientens palliativa vårdbesök med en vårdgivare närvarande
Tidsram: 24 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i andelen palliativa vårdbesök som hade en vårdgivare närvarande som dokumenterad av den palliativa vårdklinikern med hjälp av en sammanfattningsform för studiebesök.
|
24 veckor
|
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med vård
Tidsram: 24 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterad tillfredsställelse med vård, mätt med frågeformuläret för tillfredsställelse och vårdleverans, som har ett totalt skala poängområde från 0-52 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
24 veckor
|
|
Vårdgivare-rapporterad tillfredsställelse med vård
Tidsram: 24 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i vårdgivare-rapporterad tillfredsställelse med vård mätt med frågeformuläret Satisfaction and Care Delivery (Caregiver Version), som har ett totalt skalapoängintervall från 0-48 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade hanteringsstrategier
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterade hanteringsstrategier mätt med den korta COPE (tillvägagångssättsorienterat coping-poäng: 6-24, med högre poäng som indikerar större användning av tillvägagångssättsstrategier; Undvikande coping-poäng: 4-16, med högre poäng som indikerar större användning av undvikande coping-strategier).
|
upp till 48 veckor
|
|
Patientrapporterad prognostisk förståelse
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Compare the difference between study groups in patient-reported prognostic understanding as measured by the Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire, in which patients rate two items about the goal of their cancer care (i.e., scored dichotomously as either "to cure my cancer" vs any other option) and whether their cancer is curable (i.e., scored dichotomously as "yes or no").
|
upp till 48 veckor
|
|
Vårdrepporterad prognostisk förståelse
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Compare the difference between study groups in caregiver-reported prognostic understanding as measured by the Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire, in which caregivers rate two items about the goal of their loved one's cancer care (i.e., scored dichotomously as either "to cure his/her cancer" vs any other option) and whether their loved one's cancer is curable (i.e., scored dichotomously as "yes or no").
|
upp till 48 veckor
|
|
Vårdgivare-rapporterad livskvalitet
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i vårdgivare-rapporterade livskvalitet mätt med vårdgivarens onkologikvalitetsfrågeformulär, som har ett totalt skalapoängintervall på 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
upp till 48 veckor
|
|
Vårdgivare-rapporterade humörsymtom
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i vårdgivare-rapporterade humörsymtom mätt av sjukhusets ångest och depressionskala (ångestunderskala poängområde, 0-21, med högre poäng som indikerar större ångestsymtom; depression underskala poängområdet, 0-21, med högre poäng som indikerar större depressionssymtom).
|
upp till 48 veckor
|
|
Patientrapporterade humörsymtom
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterade humörsymtom mätt med sjukhusets ångest och depressionskala (ångestunderskala poängområde, 0-21, med högre poäng som indikerar större ångestsymtom; depression underskala poängområdet, 0-21, med högre poäng som indikerar större depressionssymtom).
|
upp till 48 veckor
|
|
Patientrapporterad depression
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterad depression mätt med Patient Health Questionnaire-9, som har ett totalt skala poängområde från 0-27 med högre poäng som indikerar mer betydande depressionsymtom.
|
upp till 48 veckor
|
|
Hälsovårdsanvändning
Tidsram: Genom att slutföra studier, genomsnitt 18 månaders uppföljning
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i hälso- och sjukvårdsutnyttjandet enligt granskning av medicinsk journal om akutavdelningsbesök, sjukhusinläggningar, kemoterapiadministration i slutet av livet och användning av hospice -tjänster.
|
Genom att slutföra studier, genomsnitt 18 månaders uppföljning
|
|
Vårdgivare-rapporterad kvalitet på patientdöd
Tidsram: Upp till 6 månader efter patientdöd under studieperioden
|
Compare the difference between study groups in caregiver-reported quality of patient death as measured by the After Death Assessment, which includes three items that ask the caregiver to rate the quality of the patient's death (from 1 "worst possible" to 10 "best possible"), the degree of physical distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely distressed"), and the degree of psychological distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremt upprörd").
|
Upp till 6 månader efter patientdöd under studieperioden
|
|
Patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: upp till 48 veckor
|
Jämför skillnaden mellan studiegrupper i patientrapporterad livskvalitet i alla tidspunkter för studiebedömning, mätt genom den funktionella bedömningen av cancerterapi-Lung-frågeformulär, som har ett totalt skalapoängintervall från 0-136 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
upp till 48 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Första postat (Faktisk)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-484
- R-1609-35995 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .