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Telessaúde integrada precoce versus cuidados paliativos presenciais para pacientes com câncer de pulmão (REACH PC)

14 de maio de 2025 atualizado por: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Eficácia comparativa da telessaúde integrada precoce versus cuidados paliativos presenciais para pacientes com câncer de pulmão avançado

Este estudo de pesquisa está avaliando maneiras de fornecer cuidados paliativos a pacientes que foram recentemente diagnosticados com câncer de pulmão e suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com cânceres graves, como câncer de pulmão avançado, geralmente apresentam sintomas físicos, como dor ou falta de ar. Além disso, tanto os pacientes quanto seus entes queridos (família e amigos) muitas vezes se sentem preocupados ou tristes com o diagnóstico de câncer.

A pesquisa mostrou que o envolvimento precoce de uma equipe de médicos especializados em diminuir (ou "aliviar") muitos desses sintomas físicos e emocionais angustiantes e em ajudar os pacientes e suas famílias a lidar com uma doença grave melhora a experiência dos pacientes e de seus entes queridos com seu câncer. Essa equipe é chamada de "cuidados paliativos" e consiste em médicos e enfermeiros de prática avançada (ou "enfermeiros") que trabalham de perto e em colaboração com a equipe de oncologia para cuidar do participante e de seus entes queridos. A pesquisa mostra que quando a equipe de cuidados paliativos trabalha em estreita colaboração com a equipe de oncologia para cuidar de pacientes com câncer avançado, eles têm melhor controle dos sintomas, qualidade de vida e humor, e seus entes queridos se sentem menos angustiados. os investigadores chamam esse modelo de atendimento de "cuidados paliativos integrados precocemente".

Embora os investigadores saibam que ter médicos de cuidados paliativos trabalhando em estreita colaboração com a equipe de oncologia é útil para os pacientes e seus entes queridos, muitos pacientes não têm acesso a esses especialistas porque os hospitais e as clínicas de câncer não têm pessoal suficiente e porque alguns pacientes e familiares vivem em regiões distantes que tornam as consultas clínicas difíceis e caras. Uma maneira de superar essas barreiras é fazer com que os pacientes se encontrem com médicos de cuidados paliativos usando tecnologia segura de videoconferência.

O objetivo deste estudo é determinar se o encontro com um clínico de cuidados paliativos por meio de videoconferência é tão benéfico para os pacientes e suas famílias quanto o encontro com um clínico de cuidados paliativos pessoalmente. Especificamente, este estudo irá comparar essas duas estratégias diferentes para atender o clínico de cuidados paliativos. A primeira estratégia é agendar o participante para se encontrar com o clínico de cuidados paliativos regularmente a cada mês pessoalmente na clínica. Os investigadores chamam essa estratégia de "cuidados paliativos presenciais".

A segunda estratégia é agendar o participante para se encontrar com o clínico de cuidados paliativos regularmente a cada mês usando videoconferência segura, como por meio de um smartphone ou tablet. Se o participante não tiver essa forma de tecnologia, os investigadores irão fornecê-la para o participante. Os pesquisadores chamam essa estratégia de "cuidados paliativos de telessaúde". Os principais objetivos deste estudo são saber se os cuidados paliativos de telessaúde são tão eficazes quanto os cuidados paliativos presenciais para melhorar a qualidade de vida, os sintomas de humor e a satisfação com o atendimento de pacientes com câncer de pulmão avançado e suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1798

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de elegibilidade do paciente

    • Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas avançado sendo tratado com intenção não curativa e informado sobre doença avançada nas doze semanas anteriores
    • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 (assintomático) a 3 (sintomático e na cama > 50% do dia)
    • A capacidade de ler e responder a perguntas em inglês ou espanhol
    • Receber cuidados primários de câncer em um dos locais participantes
    • Idade > ou = 18 anos
    • Vive em um estado onde os médicos de cuidados paliativos de suas instituições são licenciados para praticar

  • Critérios de elegibilidade do cuidador

    • Familiar ou amigo que é identificado pelo paciente participante e mora com o paciente ou tem contato com ele pelo menos duas vezes por semana.
    • A capacidade de ler e responder a perguntas em inglês ou espanhol
    • Idade > ou = 18 anos

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de pacientes

    • Já recebendo CP ambulatorial ou serviços de cuidados paliativos
    • Condições cognitivas ou psiquiátricas, conforme determinado pelo oncologista responsável pelo tratamento, para proibir o consentimento ou a participação no estudo
  • Critérios de exclusão do cuidador -- Condições cognitivas ou psiquiátricas determinadas pelo oncologista responsável pelo tratamento para proibir o consentimento ou a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados paliativos de telessaúde
  • O paciente e o cuidador se reunirão pessoalmente com o clínico de cuidados paliativos dentro de quatro semanas após a inscrição.
  • As visitas subsequentes ao clínico de cuidados paliativos serão realizados com o paciente e o cuidador em sua casa ou outro local usando o vídeo pelo menos a cada quatro semanas.
  • Paciente e cuidador podem estar programados para se reunir com o clínico de cuidados paliativos na clínica se solicitado pelo paciente ou pelo clínico.

(NOTA: A inscrição no cuidador no estudo e a participação em visitas a cuidados paliativos é voluntária e o paciente pode participar sem cuidador inscrito.)
Outro: Cuidados paliativos de telessaúde
Reunião de teleconferência com a equipe de cuidados paliativos. Os cuidados paliativos são uma especialidade médica focada na diminuição dos sintomas dos pacientes (ou "palilizando") e em ajudar os pacientes e suas famílias a lidar com uma doença grave.
Comparador Ativo: Cuidados paliativos pessoais
  • O paciente e o cuidador serão agendados para sua primeira visita de cuidados paliativos pessoais dentro de quatro semanas após a inscrição e, pelo menos a cada quatro semanas, até então, até que o paciente não esteja mais entrando na clínica.
  • As visitas de cuidados paliativos pessoais serão agendados no mesmo dia que uma visita de oncologia, se possível.

(NOTA: A inscrição no cuidador no estudo e a participação em visitas a cuidados paliativos é voluntária e o paciente pode participar sem cuidador inscrito.)
Outro: Cuidados paliativos pessoais
Reunião pessoal com a equipe de cuidados paliativos. Os cuidados paliativos são uma especialidade médica focada na diminuição dos sintomas dos pacientes (ou "palilizando") e em ajudar os pacientes e suas famílias a lidar com uma doença grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: 24 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na qualidade de vida relatada pelo paciente, medida pela avaliação funcional da terapia do câncer-o questionário pulmonar, que possui uma pontuação total em escala variam de 0 a 136 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida geral.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação relatada pelo paciente sobre suas preferências de cuidados no final da vida com seus médicos
Prazo: 48 semanas (ou última avaliação antes da morte se antes de 48 semanas)
Compare a diferença entre os grupos de estudo na proporção de pacientes que relataram que discutiram suas preferências de cuidados no final da vida com seus médicos com base em um único item do questionário de prognóstico e percepção do tratamento (PTPQ). O PTPQ inclui um item de autorrelato que avalia se o paciente se comunicava com seus médicos sobre seus desejos de cuidar se estavam morrendo (ou seja, pontuaram dicotomamente como "sim vs. não").
48 semanas (ou última avaliação antes da morte se antes de 48 semanas)
Duração de estadia em hospício
Prazo: De matrícula em hospícios até a morte do paciente durante o período do estudo
Compare a diferença entre os grupos de estudo na duração da permanência em hospícios (conforme medido em dias) entre os pacientes que morreram durante o período de estudo por revisão do registro médico.
De matrícula em hospícios até a morte do paciente durante o período do estudo
Proporção de visitas de cuidados paliativos do paciente com um cuidador presente
Prazo: 24 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na proporção de visitas a cuidados paliativos que fizeram um cuidador presente, conforme documentado pelo clínico de cuidados paliativos usando um formulário de resumo da visita de estudo.
24 semanas
Satisfação relatada pelo paciente com cuidado
Prazo: 24 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na satisfação relatada pelo paciente com os cuidados, medidos pelo questionário de prestação de satisfação e cuidados, que possui uma pontuação total em escala de 0 a 52 com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
24 semanas
Satisfação relatada pelo cuidador com cuidado
Prazo: 24 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na satisfação relatada pelo cuidador com os cuidados, conforme medido pelo Questionário de Prestação de Satisfação e Cuidado (versão do cuidador), que possui uma pontuação total da escala variam de 0 a 48 com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de enfrentamento relatadas pelo paciente
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo nas estratégias de enfrentamento relatadas pelo paciente, medidas pelo breve cope (intervalo de pontuação de enfrentamento orientado para a abordagem: 6-24, com pontuações mais altas indicando maior uso da abordagem de enfrentamento orientado para as estratégias de enfrentamento;
até 48 semanas
Entendimento prognóstico relatado pelo paciente
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo no entendimento prognóstico relatado pelo paciente, medido pelo questionário de prognóstico e percepção do tratamento, no qual os pacientes classificam dois itens sobre o objetivo de cuidados com o câncer (ou seja, pontuar dicotomicamente como ", como" para curar meu câncer "vs alguma outra opção e se o câncer é noido (isto é.
até 48 semanas
Entendimento prognóstico relatado pelo cuidador
Prazo: até 48 semanas
Compare the difference between study groups in caregiver-reported prognostic understanding as measured by the Prognosis and Treatment Perceptions Questionnaire, in which caregivers rate two items about the goal of their loved one's cancer care (i.e., scored dichotomously as either "to cure his/her cancer" vs any other option) and whether their loved one's cancer is curable (i.e., scored dichotomously as "yes or no").
até 48 semanas
Qualidade de vida relatada pelo cuidador
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na qualidade de vida relatada pelo cuidador, conforme medido pelo questionário de qualidade de vida da Oncologia do Cuidador, que possui um intervalo de escala total de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
até 48 semanas
Sintomas de humor relatados pelo cuidador
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo nos sintomas de humor relatados pelo cuidador, conforme medido pela escala de ansiedade e depressão hospitalar (intervalo de pontuação da subescala de ansiedade, 0-21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade; intervalo de escore de depressão, 0-21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão).
até 48 semanas
Sintomas de humor relatados pelo paciente
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo nos sintomas de humor relatados pelo paciente, conforme medido pela escala de ansiedade e depressão hospitalar (intervalo de pontuação da subescala de ansiedade, 0-21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade; intervalo de pontuação da subescala de depressão, 0-21, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de depressão).
até 48 semanas
Depressão relatada pelo paciente
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na depressão relatada pelo paciente, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, que possui uma pontuação total em escala de 0-27 com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais significativos.
até 48 semanas
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 18 meses de acompanhamento
Compare a diferença entre os grupos de estudo na utilização da assistência médica, conforme revisão do registro médico de visitas ao departamento de emergência, admissões hospitalares, administração de quimioterapia no final da vida e uso do serviço de cuidados paliativos.
Através da conclusão do estudo, média de 18 meses de acompanhamento
Qualidade relatada pelo cuidador da morte do paciente
Prazo: Até 6 meses após a morte do paciente durante o período do estudo
Compare the difference between study groups in caregiver-reported quality of patient death as measured by the After Death Assessment, which includes three items that ask the caregiver to rate the quality of the patient's death (from 1 "worst possible" to 10 "best possible"), the degree of physical distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely distressed"), and the degree of psychological distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "Extremamente chateado").
Até 6 meses após a morte do paciente durante o período do estudo
Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: até 48 semanas
Compare a diferença entre os grupos de estudo na qualidade de vida relatada pelo paciente em todos os pontos do tempo de avaliação do estudo, medidos pela avaliação funcional da terapia do câncer-o questionário pulmonar, que tem uma pontuação total em escala variam de 0 a 136 com pontuações mais altas que indicam melhor qualidade de vida.
até 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Número de outro subsídio/financiamento: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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