Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpäpotilaiden varhainen integroitu etäterveys vs. henkilökohtainen palliatiivinen hoito (REACH PC)

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Varhaisen integroidun etäterveyden vertaileva tehokkuus verrattuna edenneen keuhkosyöpäpotilaiden henkilökohtaiseen palliatiiviseen hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tapoja tarjota palliatiivista hoitoa potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, ja heidän perheilleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on vakavia syöpiä, kuten pitkälle edennyt keuhkosyöpä, kokevat usein fyysisiä oireita, kuten kipua tai hengenahdistusta. Lisäksi sekä potilaat että heidän läheisensä (perhe ja ystävät) ovat usein huolissaan tai surullisia syöpädiagnoosista.

Tutkimus on osoittanut, että monien näiden ahdistavien fyysisten ja emotionaalisten oireiden lievittämiseen (tai "lievittämiseen") erikoistuneen kliinikkoryhmän varhainen osallistuminen sekä potilaiden ja heidän perheidensä auttaminen selviytymään vakavasta sairaudesta parantaa potilaiden ja heidän läheistensä kokemuksia. syöpäänsä kanssa. Tätä tiimiä kutsutaan "palliatiiviseksi hoidoksi", ja se koostuu lääkäreistä ja edistyneistä sairaanhoitajista (tai "sairaanhoitajista"), jotka työskentelevät tiiviisti ja yhteistyössä onkologiaryhmän kanssa huolehtiakseen osallistujasta ja osallistujan läheisistä. Tutkimukset osoittavat, että kun palliatiivisen hoidon tiimi työskentelee tiiviissä onkologian tiimin kanssa hoitaakseen edenneen syövän potilaita, heillä on parempi oireiden hallinta, elämänlaatu ja mieliala, ja heidän läheisensä tuntevat olonsa vähemmän ahdistuneiksi. tutkijat kutsuvat tätä hoitomallia "varhaiseksi integroiduksi palliatiiviseksi hoidoksi".

Vaikka tutkijat tietävät, että palliatiivisen hoidon kliinikkojen läheinen työskentely onkologiaryhmän kanssa on hyödyllistä potilaille ja heidän läheisilleen, monet potilaat eivät pääse näiden asiantuntijoiden puoleen, koska sairaaloilla ja syöpäklinikoilla ei ole tarpeeksi henkilökuntaa ja koska jotkut potilaat ja perheenjäsenet asuvat kaukaiset alueet, jotka tekevät klinikkakäynneistä vaikeaa ja kallista. Yksi tapa voittaa nämä esteet on saada potilaat tapaamaan palliatiivisen hoidon kliinikkoja käyttämällä turvallista videoneuvottelutekniikkaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko palliatiivisen hoidon kliinikon tapaaminen videoneuvottelun kautta yhtä hyödyllinen potilaille ja heidän perheilleen kuin tapaaminen palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa henkilökohtaisesti. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa verrataan näitä kahta erilaista tapaamista palliatiivisen hoidon kliinikon kanssa. Ensimmäinen strategia on ajoittaa osallistuja tapaamaan palliatiivisen hoidon kliinikon säännöllisesti joka kuukausi henkilökohtaisesti klinikalla. Tutkijat kutsuvat tätä strategiaa "henkilökohtaiseksi palliatiiviseksi hoidoksi".

Toinen strategia on ajoittaa osallistuja tapaamaan palliatiivisen hoidon kliinikon säännöllisesti kuukausittain käyttämällä suojattua videoneuvottelua, kuten älypuhelimen tai tablet-tietokoneen kautta. Jos osallistujalla ei ole tällaista tekniikkaa, tutkijat tarjoavat sen osallistujalle. Tutkijat kutsuvat tätä strategiaa "etäterveyden palliatiiviseksi hoidoksi". Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko etäterveyden palliatiivinen hoito yhtä tehokasta kuin henkilökohtainen palliatiivinen hoito parantamaan edenneen keuhkosyöpäpotilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatua, mielialaoireita ja hoitotyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1798

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of MIchigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kelpoisuuskriteerit

    • Diagnoosi edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota hoidetaan muulla kuin parantavalla tarkoituksella, ja hänelle on ilmoitettu edenneestä taudista edellisten 12 viikon aikana
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 (oireeton) 3 (oireinen ja sängyssä > 50 % vuorokaudesta)
    • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi
    • Syövän perushoitoa yhdessä osallistuvassa paikassa
    • Ikä > tai = 18 vuotta
    • Asuu osavaltiossa, jossa heidän laitosten palliatiivisen hoidon kliinikoilla on lupa harjoittaa ammattia
  • Omaishoitajan kelpoisuuskriteerit

    • Potilashenkilön tunnistama sukulainen tai ystävä, joka asuu potilaan kanssa tai on hänen kanssaan yhteydessä vähintään kahdesti viikossa.
    • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi tai espanjaksi
    • Ikä > tai = 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan poissulkemiskriteerit

    • Saat jo avohoidon PC- tai saattohoitopalveluita
    • Kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka hoitava onkologi on määritellyt kieltääkseen tutkimukseen suostumuksen tai osallistumisen
  • Omaishoitajan poissulkemiskriteerit – kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka hoitava onkologi on määrittänyt estämään suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyden palliatiivinen hoito
  • Potilas ja hoitaja tapaavat palliatiivisen hoidon kliinisen lääkärin henkilökohtaisesti neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta.
  • Myöhemmät vierailut palliatiivisen hoidon kliinisen lääkärin kanssa tehdään potilaan ja hoitajan kanssa kotonaan tai muussa paikassaan käyttämällä videoita vähintään neljän viikon välein.
  • Potilaan ja hoitajan voidaan määrätä tapaamaan klinikan palliatiivisen hoidon kliinisen lääkärin kanssa, jos potilas tai kliinikko pyysi sitä.

(Huomaa: Hoitajan ilmoittautuminen tutkimukseen ja osallistuminen palliatiiviseen hoitokäyntiin ovat vapaaehtoisia, ja potilas voi osallistua ilman ilmoittautuneita hoitajaa.)

Teleconference -tapaaminen palliatiivisen hoitotiimin kanssa. Palliatiivinen hoito on lääketieteellinen erikoisuus, joka keskittyy potilaiden oireiden vähentämiseen ja potilaiden ja heidän perheidensä auttamiseen vakavassa sairaudessa.
Active Comparator: Henkilökohtainen palliatiivinen hoito
  • Potilaan ja omaishoitajansa on suunniteltu ensimmäiseen henkilökohtaiseen palliatiivisen hoidon vierailuun neljän viikon kuluessa ilmoittautumisesta ja sitten vähintään joka neljä viikkoa sen jälkeen, kunnes potilas ei enää tule klinikalle.
  • Henkilökohtaiset palliatiiviset hoidot vierailevat samana päivänä kuin onkologiavierailu, jos mahdollista.

(Huomaa: Hoitajan ilmoittautuminen tutkimukseen ja osallistuminen palliatiiviseen hoitokäyntiin ovat vapaaehtoisia, ja potilas voi osallistua ilman ilmoittautuneita hoitajaa.)

Henkilökohtainen tapaaminen palliatiivisen hoitotiimin kanssa. Palliatiivinen hoito on lääketieteellinen erikoisuus, joka keskittyy potilaiden oireiden vähentämiseen ja potilaiden ja heidän perheidensä auttamiseen vakavassa sairaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaile potilaan ilmoittaman elämänlaadun tutkimusryhmien välistä eroa syöpähoidon-keuhkojen kyselylomakkeen funktionaalisen arvioinnin avulla, jonka kokonaispistemäärä on välillä 0-136, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman kokonaislaadun.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama viestintä heidän elämänsä lopun hoidon mieltymyksistä lääkäreidensä kanssa
Aikaikkuna: 48 viikkoa (tai viimeinen arviointi ennen kuolemaa, jos ennen 48 viikkoa)
Vertaa tutkimusryhmien välistä eroa niiden potilaiden osuudessa, jotka ilmoittivat keskustelevansa elämän lopputuloksen mieltymyksistään lääkäreidensä kanssa, jotka perustuvat yhteen ennusteen ja hoidon havaintokyselyn (PTPQ) kohteena olevan esineen perusteella. PTPQ sisältää itseraportointin esineen, joka arvioi, kommunikoidaanko potilas lääkäreidensä kanssa heidän toiveistaan, jos he kuolevat (ts. Pisteytyi kaksitahoisesti nimellä "Kyllä vs. ei").
48 viikkoa (tai viimeinen arviointi ennen kuolemaa, jos ennen 48 viikkoa)
Oleskelun pituus sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta ilmoittautumisesta potilaan kuolemaan opiskelujaksoon
Vertaa tutkimusryhmien välistä eroa sairaalahoidon oleskelun pituudessa (mitattuna päivinä) potilaiden keskuudessa, jotka kuolivat tutkimusjakson aikana sairauskertomuksen katsausta kohti.
Sairaalahoidosta ilmoittautumisesta potilaan kuolemaan opiskelujaksoon
Potilaan palliatiivisen hoidon osuus on läsnä olevan hoitajan kanssa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaa tutkimusryhmien välistä eroa palliatiivisten hoitokäyntien osuudessa, jolla oli hoitaja, kuten palliatiivisen hoidon kliinikko dokumentoi, tutkimusvierailun yhteenvetolomakkeella.
24 viikkoa
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaa eroa tutkimusryhmien välillä potilaan ilmoittamassa tyytyväisyydessä hoidon kanssa mitattuna tyytyväisyyden ja hoidon toimituskyselyn avulla, jonka kokonaispistemäärä on välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
24 viikkoa
Hoitajan ilmoittama tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vertaa eroa tutkimusryhmien välillä hoitajien ilmoittamassa tyytyväisyydessä hoidon kanssa mitattuna tyytyväisyys- ja hoidon toimituskyselyyn (hoitajaversio), jonka kokonaispistemäärä on välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa tutkimusryhmien välistä eroa potilaiden ilmoittamissa selviytymisstrategioissa mitattuna lyhyellä selviytymisellä (lähestymistavoitetut selviytymispistemäärät: 6-24, korkeammat pisteet osoittavat lähestymistapa-suuntautuneiden selviytymisstrategioiden suuremman käytön; välttämättä selviytymisalue: 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat välttämättömien selviytymisstrategioiden käytön suuremman käytön).
jopa 48 viikkoa
Potilaan ilmoittama ennuste ymmärrys
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa eroa tutkimusryhmien välillä potilaan ilmoittamassa prognostisessa ymmärryksessä, joka mitataan ennuste- ja hoidon havaintokyselyssä, jossa potilaat arvioivat kahta esinettä syöpähoidon tavoitteesta (ts. Pistetty kaksitahoisesti joko "parantamaan syöpäni" vs. mikä tahansa muu vaihtoehto) ja onko heidän syöpäänsä (eli. pisteytetty dichotomotiivisesti "tai ei").
jopa 48 viikkoa
Hoitajien ilmoittama ennustetunti
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa eroa tutkimusryhmien välillä hoitajien ilmoittaman ennustetun ymmärryksen välillä, joka mitataan ennuste- ja hoitokäsityskyselyssä, jossa hoitajat arvioivat kahta esinettä rakkaansa syöpähoidon tavoitteesta (ts. Pisteet kaksi kaksoismattomasti "parantaa hänen syöpäänsä" vs. muuta vaihtoehtoa) ja onko heidän rakkaansa tai ") tai" -rahastonsa ".
jopa 48 viikkoa
Hoitajan ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa eroa tutkimusryhmien välillä hoitajien ilmoittamassa elämänlaadussa, mitattuna hoitajan onkologian elämänlaadun kyselylomakkeella, jonka kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
jopa 48 viikkoa
Hoitajien ilmoittamat mielialan oireet
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaile hoitajien ilmoittamien mielialan oireiden tutkimusryhmien välistä eroa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla mitattuna (ahdistuksen ala-asteikon pistemäärä, 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita; masennuksen ala-asteikon pistemäärä, 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita).
jopa 48 viikkoa
Potilaan ilmoittamat mielialan oireet
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa potilaan ilmoittamien mielialan oireiden tutkimusryhmien välistä eroa sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla mitattuna (ahdistuksen ala-asteikon pistemäärä, 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita; masennuksen ala-asteikon pistemäärä, 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita).
jopa 48 viikkoa
Potilaan ilmoittama masennus
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaa potilaan terveyskyselyn mitatun tutkimusryhmien välistä eroa potilaan ilmoittamassa masennuksessa, jonka kokonaispistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat merkitsevämpiä masennusoireita.
jopa 48 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukauden seuranta
Vertaa tutkimusryhmien välistä eroa terveydenhuollon hyödyntämisessä hätäosaston vierailujen sairauskertomuksen, sairaalahoidon, kemoterapian hallinnon ja sairaalahoitopalvelun käytön mukaisesti.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukauden seuranta
Hoitajan ilmoittama potilaiden kuoleman laatu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen opiskelujakson aikana
Vertaa potilaan kuoleman hoitajien ilmoittamassa tutkimusryhmien välistä eroa, joka mitataan jälkikäteen liittyvällä kuolemanarvioinnilla, joka sisältää kolme kohtaa, jotka pyytävät hoitajaa arvioimaan potilaan kuoleman laatua (yhdestä "pahimmasta mahdollisesta" "parhaimmasta" parhaasta "), fyysisen ahdistuksen asteesta, jonka potilas kokenut viimeisellä elämänviikolla (1: stä 10: stä" -tapahtumasta ", joka ei ole 1-vuotiaasta". "Erittäin järkyttynyt").
Jopa 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen opiskelujakson aikana
Potilaan ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 48 viikkoa
Vertaile potilaan ilmoittaman elämänlaadun tutkimusryhmien välistä eroa kaikissa tutkimuksen arviointiaikoissa mitattuna syöpähoidon-keuhkojen kyselylomakkeen funktionaalisen arvioinnin avulla, jonka kokonaispistemäärä on 0-136, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
jopa 48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Etäterveyden palliatiivinen hoito

Tilaa