Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai integrált távegészségügy kontra személyes palliatív ellátás tüdőrákos betegek számára (REACH PC)

2024. március 12. frissítette: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

A korai integrált távegészségügy összehasonlító hatékonysága az előrehaladott tüdőrákos betegek személyes palliatív ellátásával szemben

Ez a kutatás a közelmúltban tüdőrákkal diagnosztizált betegek és családtagjaik palliatív ellátásának módjait értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos rákos megbetegedések, például az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek gyakran tapasztalnak fizikai tüneteket, például fájdalmat vagy légszomjat. Ezenkívül a betegek és szeretteik (családjuk és barátaik) gyakran aggódnak vagy szomorúak a rákdiagnózis miatt.

A kutatások kimutatták, hogy egy olyan klinikus csapat korai bevonása, amely ezen nyomasztó fizikai és érzelmi tünetek enyhítésére (vagy "csillapítására"), valamint a betegek és családtagjaik súlyos betegséggel való megbirkózásában való segítésére szakosodott, javítja a betegek és szeretteik tapasztalatait. rákjukkal. Ezt a csapatot "palliatív ellátásnak" nevezik, és orvosokból és haladó ápolónőkből (vagy "ápolónővérekből") áll, akik szorosan együttműködnek az onkológiai csapattal, hogy gondoskodjanak a résztvevőről és a résztvevő szeretteiről. A kutatások azt mutatják, hogy amikor a palliatív ellátást végző csapat szorosan együttműködik az onkológiai csapattal az előrehaladott rákos betegek ellátása érdekében, jobb a tünetek kontrollálása, az életminőségük és a hangulatuk, és a szeretteik kevésbé érzik magukat szorongva. a kutatók ezt az ellátási modellt "korai integrált palliatív ellátásnak" nevezik.

Míg a vizsgálók tudják, hogy a palliatív klinikusok szoros együttműködése az onkológiai csapattal hasznos a betegek és hozzátartozóik számára, sok beteg nem fér hozzá ezekhez a szakemberekhez, mert a kórházaknak és a rákklinikáknak nincs elegendő személyzete, és mert egyes betegek és családtagjaik távoli régiók, amelyek megnehezítik és költségessé teszik a klinikai látogatásokat. Ezen akadályok leküzdésének egyik módja az, hogy a betegek biztonságos videokonferencia-technológiát használó palliatív klinikusokkal találkoznak.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a palliatív ellátást végző klinikussal való videokonferencia útján való találkozás ugyanolyan előnyös-e a betegek és családjaik számára, mint a személyes találkozás a palliatív ellátást végző klinikussal. Pontosabban, ez a tanulmány összehasonlítja ezt a két különböző stratégiát a palliatív ellátást végző klinikussal való találkozáshoz. Az első stratégia az, hogy megbeszéljük a résztvevővel, hogy havonta rendszeresen találkozzon személyesen a klinikán a palliatív ellátást végző klinikussal. A kutatók ezt a stratégiát "személyes palliatív ellátásnak" nevezik.

A második stratégia az, hogy ütemezzük a résztvevőt, hogy havonta rendszeresen találkozzon a palliatív ellátást végző klinikussal, biztonságos videokonferencia segítségével, például okostelefonon vagy táblagépen keresztül. Ha a résztvevő nem rendelkezik ezzel a technológiával, a nyomozók biztosítják azt a résztvevő számára. A nyomozók ezt a stratégiát "távegészségügyi palliatív ellátásnak" nevezik. A tanulmány elsődleges célja annak megismerése, hogy a távegészségügyi palliatív ellátás ugyanolyan hatékony-e, mint a személyes palliatív ellátás az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek és családjaik életminőségének, hangulati tüneteinek, valamint az ellátással való elégedettség javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University School Of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina At Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens alkalmassági kritériumai

    • Előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákot diagnosztizáltak, nem gyógyító szándékkal kezelték, és tájékoztatták az előrehaladott betegségről az előző tizenkét héten belül
    • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítmény státusza 0-tól (tünetmentes) 3-ig (tünetmentes és a nap több mint 50%-a ágyban)
    • Képes angol vagy spanyol nyelven olvasni és válaszolni a kérdésekre
    • Rák elsődleges ellátása az egyik résztvevő telephelyen
    • Életkor > vagy = 18 év
    • Olyan államban él, ahol az intézményeik palliatív ellátást végző klinikusai engedéllyel rendelkeznek a gyakorlásra

  • Gondozói alkalmassági kritériumok

    • A páciens által azonosított rokon vagy barát, aki a beteggel együtt él, vagy hetente legalább kétszer érintkezik vele.
    • Képes angol vagy spanyol nyelven olvasni és válaszolni a kérdésekre
    • Életkor > vagy = 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Beteg kizárási kritériumok

    • Már ambuláns PC vagy hospice szolgáltatásokat kap
    • A kezelő onkológus által meghatározott kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megtiltják a tanulmányban való hozzájárulást vagy a részvételt
  • Gondozói kizárási kritériumok – A kezelő onkológus által meghatározott kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megtiltják a tanulmányban való hozzájárulást vagy a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távegészségügy
  • A betegek a beiratkozást követő négy héten belül személyesen találkoznak a PC-klinikussal
  • A PC-klinikus későbbi látogatásait a betegek otthonukban vagy más helyükön, videó segítségével legalább négyhetente végzik.
  • Előfordulhat, hogy a betegek találkoznak a klinika PC-klinikusával, ha a beteg vagy egy klinikus kéri
Egyéb: Távegészségügy
Telekonferencia megbeszélés a palliatív ellátás csapatával. A palliatív ellátás egy olyan orvosi szakterület, amely a betegek tüneteinek enyhítésére (vagy „csillapítására”) összpontosít, és segít a betegeknek és családjaiknak megbirkózni egy súlyos betegséggel.
Aktív összehasonlító: Személyesen PC
  • A betegek első személyes PC-látogatását a beiratkozást követő négy héten belül, majd ezt követően legalább négyhetente, amíg a beteg már nem érkezik meg a klinikára.
  • A PC látogatásokat lehetőség szerint az onkológiai vizittel egy napra ütemezzük
Egyéb: Személyes PC
Személyes találkozás a palliatív ellátó csapattal. A palliatív ellátás egy olyan orvosi szakterület, amely a betegek tüneteinek enyhítésére (vagy „csillapítására”) összpontosít, és segít a betegeknek és családjaiknak megbirkózni egy súlyos betegséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminősége (QOL) a rákterápia funkcionális értékelésével – tüdő (FACT-L) mérve
Időkeret: 24 hét
Annak megállapítása, hogy a távegészségügyi számítógép egyenértékű-e a személyes számítógéppel a betegek életminőségének javítása érdekében, a FACT-L mérése szerint
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek kommunikációja az életvégi (EOL) gondozási preferenciákról, a páciens saját bevallása szerint, arról, hogy milyen kívánságait kommunikálja, ha meghalna.
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Annak megállapítása, hogy a távegészségügyi számítógép egyenértékű-e a személyes PC-vel, tekintettel a beteg-klinikus kommunikációra az EOL gondozási preferenciáiról, amelyet a páciens saját bevallása alapján kommunikál arról, hogy milyen kívánságait haldoklik.
legfeljebb 5 évig
A hospice-ben való tartózkodás időtartama az orvosi dokumentáció áttekintése alapján
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Annak megállapítása, hogy a távegészségügyi számítógép egyenértékű-e a személyes számítógéppel a hospice-ben való tartózkodás időtartama tekintetében orvosi feljegyzések áttekintése alapján
legfeljebb 5 évig
A gondozók PC-látogatásokon való részvételi arányát a PC-klinikus dokumentációja szerint mérik
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Felmérni a távegészségügy jobbságát a személyes PC-vel szemben a gondozók PC-látogatásokon való részvétele tekintetében a PC-klinikus dokumentációja szerint
legfeljebb 5 évig
A betegelégedettség az ellátással való elégedettség kérdőívével mérve
Időkeret: 48 hétig
Felmérni a távegészségügynek a személyes PC-vel szembeni jobbságát a betegelégedettség tekintetében, az elégedettség és a gondozási kérdőív alapján.
48 hétig
A gondozói elégedettség a gondozással való elégedettség kérdőívével mérve
Időkeret: 48 hétig
Felmérni a távegészségügynek a személyes PC-vel szembeni felsőbbrendűségét a gondozói elégedettség tekintetében az elégedettségi és gondozási kérdőív alapján.
48 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg megküzdése a Brief Cope segítségével
Időkeret: 48 hétig
A távegészségügyre kijelölt betegek megküzdési stratégiáinak összehasonlítása a személyes PC-vel, a Brief Cope által mérve
48 hétig
A betegek prognosztikai megértése a prognózis és a kezelés észlelési kérdőívével (PTPQ) mérve
Időkeret: 48 hétig
A távegészségügyre kijelölt betegek prognosztikai megértésének összehasonlítása a személyes PC-vel, a PTPQ-val mérve
48 hétig
A gondozói prognosztikai megértés a prognózis és kezelés észlelési kérdőívével (PTPQ) mérve
Időkeret: 48 hétig
Összehasonlítani a távegészségügyi ellátásra kijelölt betegek gondozóinak prognosztikai megértését a személyes PC-vel, a PTPQ-val mérve
48 hétig
Gondozói életminőség (QOL) a Caregiver Oncology QOL Questionnaire által mérve
Időkeret: 48 hétig
A távegészségügy és a személyes PC hatásának összehasonlítása a gondozók életminőségére a Caregiver Oncology QOL Questionnaire segítségével.
48 hétig
A gondozói hangulat a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szerint
Időkeret: 48 hétig
Összehasonlítani a távegészségügy és a személyes számítógép hatását a gondozók hangulatára a HADS mérése alapján
48 hétig
A beteg hangulata a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) szerint
Időkeret: 48 hétig
Összehasonlítani a teleheatlh és a személyes PC hatását a betegek hangulatára, a HADS által mérve
48 hétig
Beteg depresszió a 9-es betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) szerint
Időkeret: 48 hétig
Összehasonlítani a távegészségügy és a személyes PC hatását a betegek depressziójára a PHQ-9 segítségével
48 hétig
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
A távegészségügy és a személyes PC hatásának összehasonlítása a sürgősségi osztály látogatásaira, a kórházi felvételekre, a kemoterápiás kezelésre az élet végén és a hospice szolgáltatások használatára
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
A beteg halálának minősége a halál utáni értékeléssel mérve
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a beteg halála után
Összehasonlítani a távegészségügy és a személyes PC hatását a gondozók által a beteghalál minőségével kapcsolatos megítélésre
Legfeljebb 6 hónappal a beteg halála után
A betegek életminősége (QOL) a rákterápia funkcionális értékelése - tüdő (FACT-L) szerint
Időkeret: 48 hétig
A Telehealth és a személyes PC hatásának összehasonlítása a QOL-ra, a FACL-L által mérve
48 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Távegészségügy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel