Korai integrált távegészségügy kontra személyes palliatív ellátás tüdőrákos betegek számára (REACH PC)
2025. május 14. frissítette: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
A korai integrált távegészségügy összehasonlító hatékonysága az előrehaladott tüdőrákos betegek személyes palliatív ellátásával szemben
Ez a kutatás a közelmúltban tüdőrákkal diagnosztizált betegek és családtagjaik palliatív ellátásának módjait értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos rákos megbetegedések, például az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek gyakran tapasztalnak fizikai tüneteket, például fájdalmat vagy légszomjat. Ezenkívül a betegek és szeretteik (családjuk és barátaik) gyakran aggódnak vagy szomorúak a rákdiagnózis miatt.
A kutatások kimutatták, hogy egy olyan klinikus csapat korai bevonása, amely ezen nyomasztó fizikai és érzelmi tünetek enyhítésére (vagy "csillapítására"), valamint a betegek és családtagjaik súlyos betegséggel való megbirkózásában való segítésére szakosodott, javítja a betegek és szeretteik tapasztalatait. rákjukkal. Ezt a csapatot "palliatív ellátásnak" nevezik, és orvosokból és haladó ápolónőkből (vagy "ápolónővérekből") áll, akik szorosan együttműködnek az onkológiai csapattal, hogy gondoskodjanak a résztvevőről és a résztvevő szeretteiről. A kutatások azt mutatják, hogy amikor a palliatív ellátást végző csapat szorosan együttműködik az onkológiai csapattal az előrehaladott rákos betegek ellátása érdekében, jobb a tünetek kontrollálása, az életminőségük és a hangulatuk, és a szeretteik kevésbé érzik magukat szorongva. a kutatók ezt az ellátási modellt "korai integrált palliatív ellátásnak" nevezik.
Míg a vizsgálók tudják, hogy a palliatív klinikusok szoros együttműködése az onkológiai csapattal hasznos a betegek és hozzátartozóik számára, sok beteg nem fér hozzá ezekhez a szakemberekhez, mert a kórházaknak és a rákklinikáknak nincs elegendő személyzete, és mert egyes betegek és családtagjaik távoli régiók, amelyek megnehezítik és költségessé teszik a klinikai látogatásokat. Ezen akadályok leküzdésének egyik módja az, hogy a betegek biztonságos videokonferencia-technológiát használó palliatív klinikusokkal találkoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a palliatív ellátást végző klinikussal való videokonferencia útján való találkozás ugyanolyan előnyös-e a betegek és családjaik számára, mint a személyes találkozás a palliatív ellátást végző klinikussal. Pontosabban, ez a tanulmány összehasonlítja ezt a két különböző stratégiát a palliatív ellátást végző klinikussal való találkozáshoz. Az első stratégia az, hogy megbeszéljük a résztvevővel, hogy havonta rendszeresen találkozzon személyesen a klinikán a palliatív ellátást végző klinikussal. A kutatók ezt a stratégiát "személyes palliatív ellátásnak" nevezik.
A második stratégia az, hogy ütemezzük a résztvevőt, hogy havonta rendszeresen találkozzon a palliatív ellátást végző klinikussal, biztonságos videokonferencia segítségével, például okostelefonon vagy táblagépen keresztül. Ha a résztvevő nem rendelkezik ezzel a technológiával, a nyomozók biztosítják azt a résztvevő számára. A nyomozók ezt a stratégiát "távegészségügyi palliatív ellátásnak" nevezik. A tanulmány elsődleges célja annak megismerése, hogy a távegészségügyi palliatív ellátás ugyanolyan hatékony-e, mint a személyes palliatív ellátás az előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegek és családjaik életminőségének, hangulati tüneteinek, valamint az ellátással való elégedettség javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1798
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- University of California - San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A páciens alkalmassági kritériumai
- Előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákot diagnosztizáltak, nem gyógyító szándékkal kezelték, és tájékoztatták az előrehaladott betegségről az előző tizenkét héten belül
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítmény státusza 0-tól (tünetmentes) 3-ig (tünetmentes és a nap több mint 50%-a ágyban)
- Képes angol vagy spanyol nyelven olvasni és válaszolni a kérdésekre
- Rák elsődleges ellátása az egyik résztvevő telephelyen
- Életkor > vagy = 18 év
- Olyan államban él, ahol az intézményeik palliatív ellátást végző klinikusai engedéllyel rendelkeznek a gyakorlásra
Gondozói alkalmassági kritériumok
- A páciens által azonosított rokon vagy barát, aki a beteggel együtt él, vagy hetente legalább kétszer érintkezik vele.
- Képes angol vagy spanyol nyelven olvasni és válaszolni a kérdésekre
- Életkor > vagy = 18 év
Kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok
- Már ambuláns PC vagy hospice szolgáltatásokat kap
- A kezelő onkológus által meghatározott kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megtiltják a tanulmányban való hozzájárulást vagy a részvételt
- Gondozói kizárási kritériumok – A kezelő onkológus által meghatározott kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megtiltják a tanulmányban való hozzájárulást vagy a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telehealth palliatív ellátás
(Megjegyzés: A gondozó beiratkozása a vizsgálatba és a palliatív ellátási látogatásokon való részvétel önkéntes, és a beteg részt vehet beiratkozó gondozó nélkül.) |
Telekonferencia -találkozó a palliatív gondozási csapattal.
A palliatív ellátás olyan orvosi specialitás, amelynek célja a betegek tüneteinek csökkentése (vagy "palliating"), valamint a betegek és családtagjaik segítése a súlyos betegség kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes palliatív ellátás
(Megjegyzés: A gondozó beiratkozása a vizsgálatba és a palliatív ellátási látogatásokon való részvétel önkéntes, és a beteg részt vehet beiratkozó gondozó nélkül.) |
Személyes találkozó a palliatív gondozási csapattal.
A palliatív ellátás olyan orvosi specialitás, amelynek célja a betegek tüneteinek csökkentése (vagy "palliating"), valamint a betegek és családtagjaik segítése a súlyos betegség kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által bejelentett életminőség
Időkeret: 24 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a beteg által bejelentett életminőségben, a rákterápia funkcionális értékelésével mérve-a tüdő kérdőív, amelynek teljes skála pontszáma 0-136 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a jobb általános életminőséget jelzik.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek bejelentett kommunikációja az élethosszig tartó gondozási preferenciáikról klinikusokkal
Időkeret: 48 hét (vagy a halál előtti utolsó értékelés, ha 48 hét előtt)
|
Hasonlítsa össze a különbséget a vizsgálati csoportok között azon betegek arányában, akik arról számoltak be, hogy az élethosszig tartó ápolási preferenciáikat a klinikusokkal megvitatták a prognózis és a kezelés észlelési kérdőívének (PTPQ) egyetlen eleme alapján.
A PTPQ magában foglal egy önjelentési elemet, amely felméri, hogy a beteg kommunikált-e klinikáikkal az ápolás iránti kívánságaikról, ha haldoklik (azaz kétszeresen „igen vs.” -ként pontoztak).
|
48 hét (vagy a halál előtti utolsó értékelés, ha 48 hét előtt)
|
|
A hospice -ban tartózkodás hossza
Időkeret: A hospice beiratkozásától a beteg haláláig a vizsgálati időszak alatt
|
Hasonlítsa össze a különbséget a vizsgálati csoportok között a hospice tartózkodásának hosszában (a napokban mérve) azok között a betegek között, akik az orvosi nyilvántartások áttekintése során meghaltak a vizsgálati időszak alatt.
|
A hospice beiratkozásától a beteg haláláig a vizsgálati időszak alatt
|
|
A beteg palliatív ellátási látogatásainak aránya a jelenlegi gondozóval
Időkeret: 24 hét
|
Hasonlítsa össze a különbséget a vizsgálati csoportok között a palliatív ellátási látogatások arányában, amelyek gondozója jelen volt, a palliatív gondozó klinikus által dokumentált, egy tanulmányi látogatás összefoglaló formájában.
|
24 hét
|
|
A beteg által bejelentett elégedettség az ellátással
Időkeret: 24 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a betegek által bejelentett elégedettséggel az ellátással, az elégedettség és az ápolás kézbesítési kérdőívje alapján, amelynek teljes skála pontszáma 0-52 között van, a magasabb pontszámok, amelyek nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
24 hét
|
|
A gondozó bejelentett elégedettsége gondozással
Időkeret: 24 hét
|
Hasonlítsa össze a különbséget a gondozói által bejelentett elégedettséggel járó vizsgálati csoportok között az ellátással, az elégedettség és az ápolási kézbesítési kérdőív (gondozói verzió) mérte, amelynek teljes skála pontszáma 0-48 között van, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséggel jelzik.
|
24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által bejelentett megküzdési stratégiák
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a beteg által bejelentett megküzdési stratégiákban, a rövid koppával mérve (megközelítés-orientált megküzdési pontszám: 6-24, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a megközelítés-orientált megküzdési stratégiák nagyobb mértékben használják; elkerülhető megküzdési ponttartomány: 4-16, a magasabb pontszámok jelzi az elkerülhető megküzdési stratégiák nagyobb felhasználását).
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
A beteg által bejelentett prognosztikai megértés
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a beteg által bejelentett prognosztikai megértésben, a prognózis és a kezelési észlelési kérdőív alapján mért, amelyben a betegek két elemet értékelnek a rákkezelésük céljáról (azaz dichotomikusan pontoztak, mint "a rák gyógyítására", és hogy a rákjuk gyógyítható-e (azaz diszkotomikusan dikotomikusan megsemmisült.
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Gondozó bejelentett prognosztikai megértés
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze az ápolók által bejelentett prognosztikai megértésben szereplő vizsgálati csoportok közötti különbséget, a prognózis és a kezelési észlelés kérdőív által mért, amelyben a gondozók két elemet értékelnek szeretteik rákos gondozásának céljáról (azaz dichotomikusan pontszámot kapnak, mint "a rákot megszüntetik" bármilyen más lehetőséget), és nem "nem"), és nem "nem"), és nem "nem" szűkíthető (ie.
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Gondozó bejelentett életminőség
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a gondozó által bejelentett életminőségben, a gondozó onkológiai életminőségi kérdőív által mért, amelynek teljes skála pontszáma 0-100, magasabb pontszámok, amelyek a jobb életminőséget jelzik.
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Gondozó bejelentett hangulati tünetek
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a gondozó által bejelentett hangulati tünetek között, a kórházi szorongás és a depressziós skála mérésével (szorongásos alskála pontszám-tartomány, 0-21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tünetekre utalnak; depressziós alskála pontszám tartomány, 0-21, magasabb pontszámokkal jelzik a nagyobb depressziós tüneteket).
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
A beteg bejelentett hangulati tünetei
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a beteg által bejelentett hangulati tünetek között, a kórházi szorongás és a depressziós skála alapján (szorongásos alskálű pontszám, 0-21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tünetekre utalnak; depressziós alskála pontszám-tartomány, 0-21, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekre utalnak).
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
A beteg bejelentett depressziója
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a betegek által bejelentett depresszióban, a beteg egészségügyi kérdőív-9 által mért, amelynek teljes skála pontszáma 0-27 között van, magasabb pontszámok, amelyek szignifikáns depressziós tüneteket jeleznek.
|
Legfeljebb 48 hét
|
|
Egészségügyi ellátás felhasználása
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül a 18 hónapos követés átlagos nyomon követése
|
Hasonlítsa össze a különbséget a vizsgálati csoportok az egészségügyi ellátás felhasználásában, a sürgősségi osztályok látogatásainak, a kórházi felvételek, a kemoterápiás adminisztráció orvosi nyilvántartásainak áttekintése és a hospice szolgáltatás igénybevétele szerint.
|
A tanulmány befejezésén keresztül a 18 hónapos követés átlagos nyomon követése
|
|
A beteg halálának gondozói bejelentett minősége
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a beteg halála után a vizsgálati időszak alatt
|
Hasonlítsa össze a különbséget a betegek halálának gondozói által bejelentett minőségű, a halál utáni felmérés által mért, a gondozó által bejelentett minőségű, amely három olyan elemet tartalmaz, amelyek arra kérik a gondozót, hogy értékelje a beteg halálának minőségét (1 "legrosszabb" 10 "a lehető legjobb"), a beteg élettartamának a legutóbbi héten tapasztalt fizikai tapasztalatának mértékét (1 "10" -ig "rendkívül bántalmazás") és a pszichológiai élettartamot, és a pszichológiai élettartamot (a pszichológiai élettartamból), és a pszichológiai élettartamot, és a beteg élettartamát (nem ”, és a pszichológiai élettartamot. 10 "rendkívül ideges").
|
Legfeljebb 6 hónappal a beteg halála után a vizsgálati időszak alatt
|
|
A beteg által bejelentett életminőség
Időkeret: Legfeljebb 48 hét
|
Hasonlítsa össze a vizsgálati csoportok közötti különbséget a beteg által bejelentett életminőségben az összes vizsgálati értékelési időpontban, a rákterápia funkcionális értékelésével mérve-a tüdő kérdőív, amelynek teljes skála pontszáma 0-136 között van, a magasabb pontszámok, amelyek a jobb életminőséget jelzik.
|
Legfeljebb 48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-484
- R-1609-35995 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .