Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig integreret telehealth versus personlig palliativ pleje til patienter med lungekræft (REACH PC)

14. maj 2025 opdateret af: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Sammenlignende effektivitet af tidlig integreret telehealth versus personlig palliativ pleje til patienter med avanceret lungekræft

Denne forskningsundersøgelse evaluerer måder at yde palliativ pleje til patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med lungekræft, og deres familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med alvorlige kræftformer, som fremskreden lungekræft, oplever ofte fysiske symptomer, såsom smerter eller åndenød. Derudover føler både patienter og deres pårørende (familie og venner) sig ofte bekymrede eller triste over kræftdiagnosen.

Forskning har vist, at tidlig inddragelse af et team af klinikere, der er specialiseret i at mindske (eller "lindre") mange af disse belastende fysiske og følelsesmæssige symptomer og i at hjælpe patienter og deres familier med at klare en alvorlig sygdom, forbedrer patienternes og deres kæres oplevelse. med deres kræft. Dette team kaldes "palliativ pleje" og består af læger og avancerede sygeplejersker (eller "sygeplejersker"), som arbejder tæt sammen med det onkologiske team for at tage sig af deltageren og deltagerens pårørende. Forskning viser, at når det palliative team arbejder tæt sammen med det onkologiske team for at tage sig af patienter med fremskreden kræftsygdom, har de bedre symptomkontrol, livskvalitet og humør, og deres kære føler sig mindre bekymrede. efterforskerne kalder denne plejemodel "tidlig integreret palliativ pleje."

Mens efterforskerne ved, at det er nyttigt for patienter og deres kære at have palliative klinikere til at arbejde tæt sammen med onkologisk team, har mange patienter ikke adgang til disse specialister, fordi hospitaler og kræftklinikker mangler personale nok, og fordi nogle patienter og familiemedlemmer bor i fjerne regioner, der gør det vanskeligt og dyrt at komme på klinikbesøg. En måde at overvinde disse barrierer på er at få patienterne til at mødes med palliative klinikere ved hjælp af sikker videokonferenceteknologi.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mødet med en palliativ kliniker gennem videokonferencer er lige så gavnligt for patienter og deres familier som at møde personligt med en palliativ kliniker. Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne disse to forskellige strategier for mødet med den palliative behandler. Den første strategi er at planlægge, at deltageren skal mødes med den palliative behandler regelmæssigt hver måned personligt på klinikken. Efterforskerne kalder denne strategi "In-person palliativ pleje."

Den anden strategi er at planlægge deltageren til at mødes med den palliative behandler regelmæssigt hver måned ved hjælp af sikre videokonferencer, såsom via en smartphone eller tablet. Hvis deltageren ikke har denne form for teknologi, vil efterforskerne levere den til deltageren. Efterforskerne kalder denne strategi "telesundhed palliativ pleje." De primære mål med denne undersøgelse er at lære, om telehealth palliativ pleje er lige så effektiv som personlig palliativ pleje til at forbedre livskvalitet, humørsymptomer og tilfredshed med pleje til patienter med fremskreden lungekræft og deres familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1798

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientkvalifikationskriterier

    • Diagnosticeret med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, behandlet med ikke-kurativ hensigt, og informeret om fremskreden sygdom inden for de foregående tolv uger
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus fra 0 (asymptomatisk) til 3 (symptomatisk og i seng >50 % af dagen)
    • Evnen til at læse og svare på spørgsmål på engelsk eller spansk
    • Modtagelse af primær kræftbehandling på et af de deltagende steder
    • Alder > eller = 18 år
    • Bor i en stat, hvor deres institutioners palliative klinikere har licens til at praktisere

  • Berettigelseskriterier for omsorgsgivere

    • Pårørende eller ven, som er identificeret af patientdeltageren og bor sammen med patienten eller har kontakt med denne mindst to gange om ugen.
    • Evnen til at læse og svare på spørgsmål på engelsk eller spansk
    • Alder > eller = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patientudelukkelseskriterier

    • Modtager allerede ambulant pc eller hospice tjenester
    • Kognitive eller psykiatriske tilstande som bestemt af den behandlende onkolog for at forbyde studiesamtykke eller deltagelse
  • Udelukkelseskriterier for omsorgsgivere -- Kognitive eller psykiatriske tilstande som bestemt af den behandlende onkolog for at forbyde samtykke eller deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telehealth palliativ pleje
  • Patient og plejeperson mødes personligt med den palliative plejekliniker inden for fire uger efter tilmeldingen.
  • Efterfølgende besøg med den palliative plejekliniker vil blive gennemført med patienten og plejepersonalet i deres hjem eller andet sted ved hjælp af video mindst hver fjerde uge.
  • Patient og plejeperson kan være planlagt til at mødes med den palliative plejekliniker i klinikken, hvis patienten eller en kliniker anmodes om.

(Bemærk: Tilmelding af plejer i undersøgelsen og deltagelsen ved palliative plejebesøg er frivillige, og patienten kan deltage uden nogen tilmeldt plejeperson.)
Andet: Telehealth palliativ pleje
Telekonference -møde med Palliative Care -teamet. Palliativ pleje er en medicinsk specialitet, der fokuserer på at mindske (eller "palliating") patienters symptomer og hjælpe patienter og deres familier med at tackle en alvorlig sygdom.
Aktiv komparator: Personlig palliativ pleje
  • Patient- og plejepersonale vil blive planlagt til deres første personlige palliative plejebesøg inden for fire uger efter tilmeldingen og derefter mindst hver fjerde uge derefter, indtil patienten ikke længere kommer ind i klinikken.
  • Palliative plejebesøg om palliativ plejer vil blive planlagt på samme dag som et onkologibesøg, hvis det er muligt.

(Bemærk: Tilmelding af plejer i undersøgelsen og deltagelsen ved palliative plejebesøg er frivillige, og patienten kan deltage uden nogen tilmeldt plejeperson.)
Andet: Personlig palliativ pleje
Personligt møde med Palliative Care-teamet. Palliativ pleje er en medicinsk specialitet, der fokuserer på at mindske (eller "palliating") patienters symptomer og hjælpe patienter og deres familier med at tackle en alvorlig sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporteret livskvalitet som målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-Lunge-spørgeskema, som har en samlet score-rækkevidde fra 0-136 med højere score, der indikerer bedre samlet livskvalitet.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret kommunikation om deres liv i livets liv med deres klinikere
Tidsramme: 48 uger (eller sidste vurdering før døden, hvis før 48 uger)
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i andelen af ​​patienter, der rapporterede, at de diskuterede deres liv i livets pleje med deres klinikere baseret på et enkelt emne fra prognosen og behandlingsopfattelsesspørgeskemaet (PTPQ). PTPQ inkluderer en selvrapportelement, der vurderer, om patienten kommunikerede med deres klinikere om deres ønsker om pleje, hvis de døde (dvs. scorede dikotomt som "ja vs. nej").
48 uger (eller sidste vurdering før døden, hvis før 48 uger)
Opholdets længde på hospice
Tidsramme: Fra hospice -tilmelding til patientens død i studieperioden
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i opholdets længde på hospice (som målt i dage) blandt patienter, der døde i studieperioden pr. Medicinsk rekordgennemgang.
Fra hospice -tilmelding til patientens død i studieperioden
Andel af patientens palliative plejebesøg med en plejeperson til stede
Tidsramme: 24 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i andelen af ​​palliative plejebesøg, der havde en plejeperson til stede som dokumenteret af den palliative plejekliniker ved hjælp af et studiebesøgsoversigtsform.
24 uger
Patientrapporteret tilfredshed med omhu
Tidsramme: 24 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporteret tilfredshed med pleje målt ved tilfredsheds- og plejeleveringsspørgeskemaet, som har et total skala-scoreområde fra 0-52 med højere score, hvilket indikerer større tilfredshed.
24 uger
Rapporteret tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 24 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i plejeprapporteret tilfredshed med pleje som målt ved spørgsmålet om tilfredshed og plejelevering (plejepersonversion), som har en samlet score-rækkevidde fra 0-48 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede mestringsstrategier
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporterede mestringsstrategier målt ved den korte COPE (tilgangsorienteret mestringsresultatområde: 6-24, med højere scoringer, der indikerer større brug af tilgangsorienterede mestringsstrategier; undgående mestringsresultatområde: 4-16, med højere scoringer, der indikerer større brug af undgåelsesregistreringsstrategier).
op til 48 uger
Patientrapporteret prognostisk forståelse
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporteret prognostisk forståelse målt ved prognosen og behandlingsopfattelsesspørgeskemaet, hvor patienter vurderer to genstande om målet med deres kræftpleje (dvs. scorede dikotomt som enten "for at helbrede min kræft" mod enhver anden mulighed), og om deres kræft kan hærdes (i.e., scoret dichotomously som "ja eller ikke").
op til 48 uger
Omsorgspersoner-rapporteret prognostisk forståelse
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i plejepersonal-rapporteret prognostisk forståelse målt ved prognosen og behandlingsopfattelsesspørgeskemaet, hvor plejere vurderer to genstande om målet for deres elskede kræftpleje (dvs. scorede dikotomt som enten "for at helbrede hans/hendes kræft" mod enhver anden mulighed) og om deres elskede en kræft er hærdelig (dvs., der er scoret dirsomt dichtom som "ja eller ingen").
op til 48 uger
Rapporteret omsorgsporteret livskvalitet
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i omsorgs-rapporteret livskvalitet som målt af plejepersonens onkologiske livskvalitetsspørgeskema, som har et samlet score-rækkevidde på 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
op til 48 uger
Omsorgsporterede stemningssymptomer
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i plejepersonal-rapporterede humørsymptomer målt ved hospitalets angst og depressionskala (angstsubskala-score, 0-21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer; depression underskala score-interval, 0-21, med højere score, der indikerer større depressionssymptomer).
op til 48 uger
Patientrapporterede humørsymptomer
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporterede humørsymptomer målt ved hospitalets angst- og depressionskala (angstunderskala-scoreområdet, 0-21, med højere score, der indikerer større angstsymptomer; depression underskala score-rækkevidde, 0-21, med højere score, der indikerer større depressionssymptomer).
op til 48 uger
Patientrapporteret depression
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporteret depression målt ved patientens sundhedsspørgeskema-9, som har et samlet skala-scoreområde fra 0-27 med højere score, hvilket indikerer mere signifikante depressionssymptomer.
op til 48 uger
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 18 måneders opfølgning
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i udnyttelse af sundhedsvæsenet pr. Gennemgang af medicinsk registrering af besøg på akuttafdelingen, hospitalets optagelser, kemoterapiadministration i slutningen af ​​livet og brug af hospiceservice.
Gennem undersøgelsesafslutning, gennemsnit på 18 måneders opfølgning
Reporteret omsorgsporteret kvalitet af patientens død
Tidsramme: Op til 6 måneder efter patientens død i studieperioden
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i plejepersonale-rapporteret kvalitet af patientens død som målt ved efter dødsvurderingen, der inkluderer tre ting, der beder omsorgspersonen om at bedømme kvaliteten af ​​patientens død (fra 1 "værst muligt" til 10 "bedst muligt", og graden af ​​fysisk nød, som patienten oplevede i deres sidste uge (fra 1 "fra 1" til 10 "ekstremt fordelt"), og graden af ​​psykologisk distress, som patienten oplevede i deres sidste uge i livet (fra 1 fra 1 fra 1 "Ingen" til 10 "ekstremt oprørt").
Op til 6 måneder efter patientens død i studieperioden
Patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: op til 48 uger
Sammenlign forskellen mellem studiegrupper i patientrapporteret livskvalitet på tværs af alle undersøgelsestidspunkter målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapi-Lunge-spørgeskema, som har en samlet score-rækkevidde fra 0-136 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
op til 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Telehealth palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner