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Telesalud integrada temprana frente a cuidados paliativos en persona para pacientes con cáncer de pulmón (REACH PC)

14 de mayo de 2025 actualizado por: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Eficacia comparativa de la telesalud temprana integrada frente a los cuidados paliativos en persona para pacientes con cáncer de pulmón avanzado

Este estudio de investigación está evaluando formas de proporcionar cuidados paliativos a pacientes a los que se les ha diagnosticado cáncer de pulmón recientemente y a sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cánceres graves, como el cáncer de pulmón avanzado, a menudo experimentan síntomas físicos, como dolor o dificultad para respirar. Además, tanto los pacientes como sus seres queridos (familiares y amigos) suelen sentirse preocupados o tristes por el diagnóstico de cáncer.

La investigación ha demostrado que la participación temprana de un equipo de médicos que se especializan en disminuir (o "paliar") muchos de estos síntomas físicos y emocionales angustiosos y en ayudar a los pacientes y sus familias a sobrellevar una enfermedad grave mejora la experiencia de los pacientes y sus seres queridos. con su cáncer. Este equipo se denomina "cuidados paliativos" y está formado por médicos y enfermeros de práctica avanzada (o "enfermeros practicantes") que trabajan en estrecha colaboración con el equipo de oncología para cuidar al participante y a sus seres queridos. Las investigaciones muestran que cuando el equipo de cuidados paliativos trabaja en estrecha colaboración con el equipo de oncología para atender a pacientes con cáncer avanzado, tienen un mejor control de los síntomas, calidad de vida y estado de ánimo, y sus seres queridos se sienten menos angustiados. los investigadores llaman a este modelo de atención "cuidados paliativos integrados tempranos".

Si bien los investigadores saben que el hecho de que los médicos de cuidados paliativos trabajen en estrecha colaboración con el equipo de oncología es útil para los pacientes y sus seres queridos, muchos pacientes no tienen acceso a estos especialistas porque los hospitales y las clínicas oncológicas carecen de personal suficiente y porque algunos pacientes y familiares viven en regiones distantes que dificultan y encarecen la asistencia a las visitas clínicas. Una forma de superar estas barreras es hacer que los pacientes se reúnan con médicos de cuidados paliativos utilizando tecnología de videoconferencia segura.

El propósito de este estudio es determinar si reunirse con un médico de cuidados paliativos a través de una videoconferencia es tan beneficioso para los pacientes y sus familias como reunirse con un médico de cuidados paliativos en persona. Específicamente, este estudio comparará estas dos estrategias diferentes para reunirse con el médico de cuidados paliativos. La primera estrategia es programar que el participante se reúna con el médico de cuidados paliativos regularmente cada mes en persona en la clínica. Los investigadores llaman a esta estrategia "Cuidados paliativos en persona".

La segunda estrategia es programar que el participante se reúna con el médico de cuidados paliativos regularmente cada mes mediante videoconferencias seguras, como a través de un teléfono inteligente o una tableta. Si el participante no tiene esta forma de tecnología, los investigadores se la proporcionarán. Los investigadores llaman a esta estrategia "cuidados paliativos de telesalud". Los objetivos principales de este estudio son saber si los cuidados paliativos de telesalud son tan efectivos como los cuidados paliativos en persona para mejorar la calidad de vida, los síntomas del estado de ánimo y la satisfacción con la atención de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado y sus familias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1798

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de elegibilidad del paciente

    • Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que está siendo tratado con intención no curativa e informado de la enfermedad avanzada dentro de las doce semanas anteriores
    • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 (asintomático) a 3 (sintomático y en cama >50 % del día)
    • La capacidad de leer y responder preguntas en inglés o español.
    • Recibir atención primaria contra el cáncer en uno de los sitios participantes
    • Edad > o = 18 años
    • Vive en un estado donde los médicos de cuidados paliativos de sus instituciones tienen licencia para practicar

  • Criterios de elegibilidad del cuidador

    • Familiar o amigo que es identificado por el paciente participante y vive con el paciente o tiene contacto con él al menos dos veces por semana.
    • La capacidad de leer y responder preguntas en inglés o español.
    • Edad > o = 18 años

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de pacientes

    • Ya está recibiendo servicios de cuidados paliativos o PC para pacientes ambulatorios
    • Condiciones cognitivas o psiquiátricas según lo determine el oncólogo tratante para prohibir el consentimiento o la participación en el estudio
  • Criterios de exclusión del cuidador -- Afecciones cognitivas o psiquiátricas determinadas por el oncólogo tratante para prohibir el consentimiento o la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidados paliativos de telesalud
  • El paciente y el cuidador se reunirán con el médico de cuidados paliativos en persona dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción.
  • Las visitas posteriores con el clínico de cuidados paliativos se realizarán con el paciente y el cuidador en su hogar u otro lugar utilizando videos al menos cada cuatro semanas.
  • Se puede programar el paciente y el cuidador para reunirse con el médico de cuidados paliativos en la clínica si el paciente o un médico lo solicitan.

(Nota: la inscripción del cuidador en el estudio y la asistencia a las visitas de cuidados paliativos son voluntarios, y el paciente puede participar sin cuidador inscrito).
Otro: Cuidados paliativos de telesalud
Reunión de teleconferencia con el equipo de cuidados paliativos. Los cuidados paliativos es una especialidad médica centrada en disminuir (o "paliar" los síntomas de los pacientes y ayudar a los pacientes y sus familias a hacer frente a una enfermedad grave.
Comparador activo: Cuidados paliativos en persona
  • El paciente y el cuidador serán programados para su primera visita a cuidados paliativos en persona dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción y luego al menos cada cuatro semanas a partir de entonces hasta que el paciente ya no ingrese a la clínica.
  • Las visitas de cuidados paliativos en persona se programarán el mismo día que una visita oncológica si es posible.

(Nota: la inscripción del cuidador en el estudio y la asistencia a las visitas de cuidados paliativos son voluntarios, y el paciente puede participar sin cuidador inscrito).
Otro: Cuidados paliativos en persona
Reunión en persona con el equipo de cuidados paliativos. Los cuidados paliativos es una especialidad médica centrada en disminuir (o "paliar" los síntomas de los pacientes y ayudar a los pacientes y sus familias a hacer frente a una enfermedad grave.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: 24 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la calidad de vida informada por el paciente según lo medido por la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-cuestionario pulmonar, que tiene un rango de puntaje de escala total de 0 a 136 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida general.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación informada por el paciente sobre sus preferencias de atención al final de la vida con sus médicos
Periodo de tiempo: 48 semanas (o última evaluación antes de la muerte si antes de las 48 semanas)
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la proporción de pacientes que informaron que discutieron sus preferencias de atención al final de la vida con sus médicos en función de un solo ítem del cuestionario de percepciones de pronóstico y tratamiento (PTPQ). El PTPQ incluye un elemento de autoinforme que evalúa si el paciente se comunicó con sus médicos sobre sus deseos de atención si se estaban muriendo (es decir, obtuvieron puntajes dicotómicos como "sí vs. no").
48 semanas (o última evaluación antes de la muerte si antes de las 48 semanas)
Duración de la estadía en el hospicio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción de hospicio hasta la muerte del paciente durante el período de estudio
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la duración de la estadía en el hospicio (medido en los días) entre los pacientes que murieron durante el período de estudio por revisión de registros médicos.
Desde la inscripción de hospicio hasta la muerte del paciente durante el período de estudio
Proporción de las visitas de cuidados paliativos del paciente con un cuidador presente
Periodo de tiempo: 24 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la proporción de visitas de cuidados paliativos que tenían un cuidador presente según lo documentado por el médico de cuidados paliativos utilizando un formulario de resumen de visita de estudio.
24 semanas
Satisfacción informada por el paciente con la atención
Periodo de tiempo: 24 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la satisfacción informada por el paciente con la atención medida por el cuestionario de satisfacción y prestación de atención, que tiene un rango de puntaje de escala total de 0-52 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
24 semanas
Satisfacción informada por el cuidador con la atención
Periodo de tiempo: 24 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la satisfacción informada por el cuidador con la atención medida por el Cuestionario de satisfacción y prestación de atención (versión del cuidador), que tiene un rango de puntaje de escala total de 0-48 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrategias de afrontamiento informadas por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en las estrategias de afrontamiento informadas por el paciente según lo medido por el breve COPE (rango de puntaje de afrontamiento orientado al enfoque: 6-24, con puntajes más altos que indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento orientadas al enfoque; rango de puntaje de afrontamiento evitativo: 4-16, con puntajes más altos que indican un mayor uso de estrategias de afrontamiento evitantes).
hasta 48 semanas
Comprensión pronóstica informada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la comprensión pronóstica informada por el paciente según lo medido por el cuestionario de percepciones de pronóstico y tratamiento, en el que los pacientes califican dos ítems sobre el objetivo de su atención del cáncer (es decir, puntaje dicotómicamente calificado como "para curar mi cáncer" frente a cualquier otra opción) y si su cáncer es curable (i.e., calificado como "sí o no").
hasta 48 semanas
Comprensión pronóstica informada por el cuidador
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en el cuestionario de percepciones de estudio informados por el cuidador, en el cuestionario de percepciones de pronóstico y tratamiento, en el que los cuidadores califican dos ítems sobre el objetivo del objetivo del cáncer de su ser querido (es decir, calificó dicotómicamente como "para curar su cáncer" vs cualquier otra opción) y si su ser querido el cáncer de su ser es curable (i.e., anotado, anotado de manera dichotomática ".
hasta 48 semanas
Calidad de vida informada por el cuidador
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la calidad de vida informada por el cuidador según lo medido por el cuestionario de calidad de vida de la oncología del cuidador, que tiene un rango de puntaje de escala total de 0-100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
hasta 48 semanas
Síntomas del estado de ánimo informados por el cuidador
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en los síntomas del estado de ánimo informados por el cuidador según lo medido por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (rango de puntaje de subescala de ansiedad, 0-21, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de ansiedad; rango de puntaje de subescala de depresión, 0-21, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión).
hasta 48 semanas
Síntomas del estado de ánimo informados por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en los síntomas del estado de ánimo informados por el paciente según lo medido por la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (rango de puntaje de subescala de ansiedad, 0-21, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de ansiedad; rango de puntaje de subescala de depresión, 0-21, con puntajes más altos que indican mayores síntomas de depresión).
hasta 48 semanas
Depresión informada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la depresión informada por el paciente según lo medido por el Cuestionario de salud del paciente-9, que tiene un rango de puntaje de escala total de 0-27 con puntajes más altos que indican síntomas de depresión más significativos.
hasta 48 semanas
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de seguimiento de 18 meses
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la utilización de la atención médica según la revisión de los registros médicos de las visitas al departamento de emergencias, los ingresos hospitalarios, la administración de quimioterapia al final de la vida y el uso del servicio de hospicio.
A través de la finalización del estudio, un promedio de seguimiento de 18 meses
Calidad informada por el cuidador de la muerte del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la muerte del paciente durante el período de estudio
Compare the difference between study groups in caregiver-reported quality of patient death as measured by the After Death Assessment, which includes three items that ask the caregiver to rate the quality of the patient's death (from 1 "worst possible" to 10 "best possible"), the degree of physical distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely distressed"), and the degree of psychological distress the patient experienced in their last week of life (from 1 "none" to 10 "extremely decepcionado").
Hasta 6 meses después de la muerte del paciente durante el período de estudio
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 48 semanas
Compare la diferencia entre los grupos de estudio en la calidad de vida informada por el paciente en todos los puntos de tiempo de evaluación del estudio medido por la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-cuestionario pulmonar, que tiene un rango de puntaje de escala total de 0-136 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
hasta 48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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