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Frühe integrierte Telemedizin versus persönliche Palliativversorgung für Patienten mit Lungenkrebs (REACH PC)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Vergleichende Wirksamkeit von früher integrierter Telemedizin im Vergleich zu persönlicher Palliativversorgung für Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Diese Forschungsstudie evaluiert Möglichkeiten zur palliativen Versorgung von Patienten, bei denen kürzlich Lungenkrebs diagnostiziert wurde, und ihren Familien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schweren Krebserkrankungen wie fortgeschrittenem Lungenkrebs leiden häufig unter körperlichen Symptomen wie Schmerzen oder Atemnot. Darüber hinaus sind sowohl Patienten als auch ihre Angehörigen (Familie und Freunde) oft besorgt oder traurig über die Krebsdiagnose.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die frühzeitige Einbeziehung eines Teams von Klinikern, die darauf spezialisiert sind, viele dieser belastenden körperlichen und emotionalen Symptome zu lindern (oder „zu lindern“) und Patienten und ihren Familien bei der Bewältigung einer schweren Krankheit helfen, die Erfahrung der Patienten und ihrer Angehörigen verbessert mit ihrem Krebs. Dieses Team wird „Palliativpflege“ genannt und besteht aus Ärzten und Pflegekräften (oder „Krankenschwestern“), die eng und kooperativ mit dem Onkologieteam zusammenarbeiten, um sich um den Teilnehmer und seine Angehörigen zu kümmern. Die Forschung zeigt, dass, wenn das Palliativpflegeteam eng mit dem Onkologieteam zusammenarbeitet, um Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu betreuen, sie eine bessere Symptomkontrolle, Lebensqualität und Stimmung haben und ihre Angehörigen sich weniger gestresst fühlen. „Early Integrated Palliative Care“ nennen die Forscher dieses Pflegemodell.

Während die Ermittler wissen, dass es für Patienten und ihre Angehörigen hilfreich ist, wenn Palliativmediziner eng mit dem Onkologieteam zusammenarbeiten, haben viele Patienten keinen Zugang zu diesen Spezialisten, weil Krankenhäusern und Krebskliniken nicht genügend Personal zur Verfügung steht und einige Patienten und Familienmitglieder dort leben weit entfernte Regionen, die Klinikbesuche erschweren und teuer machen. Eine Möglichkeit, diese Barrieren zu überwinden, besteht darin, Patienten mit Palliativmedizinern über sichere Videokonferenztechnologie treffen zu lassen.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Treffen mit einem Palliativmediziner per Videokonferenz für Patienten und ihre Familien genauso vorteilhaft ist wie ein persönliches Treffen mit einem Palliativmediziner. Insbesondere wird diese Studie diese beiden unterschiedlichen Strategien für das Treffen mit dem Palliativmediziner vergleichen. Die erste Strategie besteht darin, den Teilnehmer regelmäßig jeden Monat persönlich mit dem Palliativmediziner in der Klinik zu treffen. Die Ermittler nennen diese Strategie "In-Person Palliative Care".

Die zweite Strategie besteht darin, den Teilnehmer zu einem regelmäßigen monatlichen Treffen mit dem Palliativmediziner einzuplanen, indem sichere Videokonferenzen verwendet werden, z. B. über ein Smartphone oder einen Tablet-Computer. Wenn der Teilnehmer nicht über diese Form der Technologie verfügt, werden die Ermittler sie dem Teilnehmer zur Verfügung stellen. Die Ermittler nennen diese Strategie "telehealth palliative care". Die Hauptziele dieser Studie sind herauszufinden, ob die telemedizinische Palliativversorgung genauso wirksam ist wie die persönliche Palliativversorgung, um die Lebensqualität, Stimmungssymptome und die Zufriedenheit mit der Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs und ihren Familien zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1798

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eignungskriterien für Patienten

    • Diagnostiziert mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der mit nicht kurativer Absicht behandelt wird und innerhalb der letzten zwölf Wochen über eine fortgeschrittene Erkrankung informiert wurde
    • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 (asymptomatisch) bis 3 (symptomatisch und >50 % des Tages im Bett)
    • Die Fähigkeit, Fragen auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu beantworten
    • Erhalt der primären Krebsversorgung an einem der teilnehmenden Standorte
    • Alter > oder = 18 Jahre
    • Lebt in einem Bundesstaat, in dem die Palliativmediziner ihrer Einrichtungen zugelassen sind

  • Eignungskriterien für Pflegekräfte

    • Verwandter oder Freund, der vom Patiententeilnehmer identifiziert wird und mit dem Patienten zusammenlebt oder mindestens zweimal pro Woche Kontakt zu ihm hat.
    • Die Fähigkeit, Fragen auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu beantworten
    • Alter > oder = 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Patienten

    • Sie erhalten bereits ambulante PC- oder Hospizdienste
    • Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die vom behandelnden Onkologen festgestellt wurden, um die Studieneinwilligung oder -teilnahme zu verbieten
  • Ausschlusskriterien für Pflegekräfte – Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die vom behandelnden Onkologen festgestellt wurden, um die Zustimmung oder Teilnahme an der Studie zu verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin -Palliativpflege
  • Patient und Pflegekraft treffen sich innerhalb von vier Wochen nach der Einschreibung mit dem Palliativverheißungskliniker persönlich.
  • Nachfolgende Besuche des Palliativ -Pflegeklinikers werden mit dem Patienten und der Pflegekraft in ihrem Haus oder einem anderen Ort mindestens alle vier Wochen mit Videos durchgeführt.
  • Patient und Pflegekraft können sich mit dem Palliative Care -Kliniker in der Klinik treffen, wenn er vom Patienten oder einem Kliniker angefordert wird.

(Hinweis: Die Einschreibung in die Studie und die Teilnahme an Palliativpflegebesuchen ist freiwillig, und der Patient kann ohne eingeschriebene Pflegekraft teilnehmen.)
Sonstiges: Telemedizin -Palliativpflege
Telefonkonferenz mit dem Palliativ -Pflegeteam. Die Palliativversorgung ist eine medizinische Spezialität, die sich auf die Verringerung der Symptome der Patienten und die Unterstützung der Patienten und ihren Familien bei der Bewältigung einer schweren Krankheit konzentriert.
Aktiver Komparator: Persönliche Palliativpflege
  • Patient und Pflegekraft werden innerhalb von vier Wochen nach der Einschreibung und dann mindestens alle vier Wochen danach für ihren ersten persönlichen Palliativversorgungbesuch geplant, bis der Patient nicht mehr in die Klinik kommt.
  • Besuche in der personenbezogenen palliativen Pflege werden am selben Tag wie ein Onkologiebesuch geplant.

(Hinweis: Die Einschreibung in die Studie und die Teilnahme an Palliativpflegebesuchen ist freiwillig, und der Patient kann ohne eingeschriebene Pflegekraft teilnehmen.)
Sonstiges: Persönliche Palliativpflege
Persönliches Treffen mit dem Palliative Care Team. Die Palliativversorgung ist eine medizinische Spezialität, die sich auf die Verringerung der Symptome der Patienten und die Unterstützung der Patienten und ihren Familien bei der Bewältigung einer schweren Krankheit konzentriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten gemeldete Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von Patienten gemeldeten Lebensqualität, gemessen anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Lungfragebogen, die einen Gesamtmaßstab von 0 bis 136 mit höheren Werten aufweist, was auf eine bessere Lebensqualität der Gesamtlebensdauer hinweist.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der Patienten mit Patienten gemeldete Kommunikation über ihre Präferenzen des Lebensende mit ihren Klinikern
Zeitfenster: 48 Wochen (oder letzte Bewertung vor dem Tod, wenn vor 48 Wochen)
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im Verhältnis der Patienten, die berichteten, dass sie ihre Präferenzen des Lebensversorgung mit ihren Klinikern diskutierten, basierend auf einem einzelnen Punkt aus dem Fragebogen der Prognose und der Behandlung der Behandlung (PTPQ). Das PTPQ enthält einen Selbstberichtsgegenstand, mit dem bewertet wird, ob der Patient mit seinen Klinikern über ihre Pflegewünsche kommuniziert hat, wenn sie im Sterben waren (d. H. Dichotom als "Ja gegen Nein" bewertet).
48 Wochen (oder letzte Bewertung vor dem Tod, wenn vor 48 Wochen)
Aufenthaltsdauer im Hospiz
Zeitfenster: Von der Einschreibung des Hospizes bis zum Tod des Patienten während des Studienzeitraums
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der Dauer des Aufenthalts im Hospiz (gemessen an Tagen) bei Patienten, die während des Studienzeitraums pro Überprüfung des Krankenakte starben.
Von der Einschreibung des Hospizes bis zum Tod des Patienten während des Studienzeitraums
Anteil der palliativen Pflegebesuche des Patienten bei einer anwesenden Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im Verhältnis der Palliativversorgung Besuche, bei denen eine Pflegekraft anwesend war, wie vom Palliativ -Pflegekliniker anhand eines Zusammenfassungsformulars für Studienbesuch dokumentiert wurde.
24 Wochen
Von Patienten gemeldete Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von Patienten gemeldeten Zufriedenheit mit der Versorgung, gemessen an der Zufriedenheit und der Pflegeabgabe, die einen Gesamtkala-Score-Bereich von 0 bis 52 mit höheren Bewertungen aufweist, was auf eine größere Zufriedenheit hinweist.
24 Wochen
Befriedigung der Pflegefürsorge mit der Pflege
Zeitfenster: 24 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von der Pflege berichteten Zufriedenheit mit der Versorgung, gemessen an der Zufriedenheit und der Pflegeabgabe Fragebogen (Pflegeversion), die einen Gesamtkala-Score-Bereich von 0 bis 48 mit höheren Bewertungen aufweist, was auf größere Zufriedenheit hinweist.
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Patienten-gemeldete Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in von Patienten gemeldeten Bewältigungsstrategien, gemessen anhand des kurzen Cope (Ansatz-orientierter Bewältigungsbewertungsbereich: 6-24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verwendung von Ansatz-orientierten Bewältigungsstrategien hinweisen; Vermeidungsbekämpfungsbewertungsbereich: 4-16, mit höheren Werten, die eine stärkere Verwendung von Strategien zur Vermeidung von vermeidenden Kauf von Kopierungen anzeigen).
bis zu 48 Wochen
Prognostisches Verständnis von Patienten
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen im von Patienten gemeldeten prognostischen Verständnis, gemessen an der Prognose und der Behandlung der Behandlung, bei der die Patienten zwei Punkte über das Ziel ihrer Krebspflege bewerten (d. H. Dichotom bewertet, entweder ", um meinen Krebs gegen andere Optionen zu heilen", und ob ihr Krebs heilbar ist (d.h. Sie, destichotomisch als "yesy" oder nicht "oder nicht".
bis zu 48 Wochen
Betreuer berichtete prognostisches Verständnis
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von der Prognose und der Behandlung des Fragebogens gemessenen Prognoseverständnisses, in der die Pflegekräfte zwei Elemente über das Ziel der Krebsversorgung ihrer Angehörigen bewerten (d. H. Dichotom, als "entweder", um seine Krebs zu heilen ".
bis zu 48 Wochen
Betreuer gemeldete Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der Lebensqualität der Pflegeperson, gemessen durch den Fragebogen zur Lebensqualität der Pflegepersonal, der einen Gesamtwert von 0-100 mit höheren Bewertungen aufweist, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
bis zu 48 Wochen
Pflegepersonen berichtete Stimmungssymptome
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der vom Krankenhausangst und der Depression gemessenen Stimmungssymptome (Anxiety Subscale Score Range, 0-21, mit höheren Werten, was auf größere Angstsymptome von Depressionen auf höhere Depressionssymptome hinweist, gemessen mit höheren Scores, was auf höhere Symptome der Depressionen hinweist.
bis zu 48 Wochen
Mit dem Patienten gemeldete Stimmungssymptome
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in vom Patienten berichteten Stimmungssymptomen, gemessen anhand der Skala des Krankenhauses und Depression (Angstzustände von Subskala, 0-21, mit höheren Werten, was auf größere Angstsymptome hinweist; Depressions-Subskala-Bewertungsbereich 0-21, wobei höhere Werte auf höhere Depressionssymptome hinweisen).
bis zu 48 Wochen
Patientin gemeldete Depression
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in von Patienten gemeldeten Depressionen, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen-9, der einen Gesamtmaßstab von 0 bis 27 mit höheren Scores aufweist, was signifikantere Depressionssymptome anzeigt.
bis zu 48 Wochen
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate Follow -up
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der Gesundheitsversorgung gemäß der Überprüfung der Notaufnahme der Notaufnahmen, der Krankenhauszulikation, der Verabreichung der Chemotherapie am Lebensende und dem Gebrauch des Hospizdienstes.
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 18 Monate Follow -up
Die von der Pflegefahrer gemeldete Qualität des Todes des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Tod des Patienten während des Studienzeitraums
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von der Pflegepersonal gemessenen Qualität des Patienten Todesfälle, gemessen an der After-Todes-Bewertung, die drei Punkte enthält, die die Pflegekraft bitten, die Qualität des Todes des Patienten zu bewerten (von 1 "schlechtesten" bis zu 10 "bestmöglich"). Der Grad der körperlichen Notlage, die der Patient in der letzten Woche erlebte, in der letzten Woche, von 1 ", wurde der Patient. 10 "extrem verärgert").
Bis zu 6 Monate nach dem Tod des Patienten während des Studienzeitraums
Patienten gemeldete Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleichen Sie den Unterschied zwischen Studiengruppen in der von Patienten gemeldeten Lebensqualität in allen Studienbewertungszeitpunkten, gemessen anhand der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Lungfragebogen, die einen Gesamtkala-Score-Bereich von 0 bis 136 mit höheren Werten aufweist, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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