Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe integrierte Telemedizin versus persönliche Palliativversorgung für Patienten mit Lungenkrebs (REACH PC)

12. März 2024 aktualisiert von: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Vergleichende Wirksamkeit von früher integrierter Telemedizin im Vergleich zu persönlicher Palliativversorgung für Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs

Diese Forschungsstudie evaluiert Möglichkeiten zur palliativen Versorgung von Patienten, bei denen kürzlich Lungenkrebs diagnostiziert wurde, und ihren Familien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schweren Krebserkrankungen wie fortgeschrittenem Lungenkrebs leiden häufig unter körperlichen Symptomen wie Schmerzen oder Atemnot. Darüber hinaus sind sowohl Patienten als auch ihre Angehörigen (Familie und Freunde) oft besorgt oder traurig über die Krebsdiagnose.

Untersuchungen haben gezeigt, dass die frühzeitige Einbeziehung eines Teams von Klinikern, die darauf spezialisiert sind, viele dieser belastenden körperlichen und emotionalen Symptome zu lindern (oder „zu lindern“) und Patienten und ihren Familien bei der Bewältigung einer schweren Krankheit helfen, die Erfahrung der Patienten und ihrer Angehörigen verbessert mit ihrem Krebs. Dieses Team wird „Palliativpflege“ genannt und besteht aus Ärzten und Pflegekräften (oder „Krankenschwestern“), die eng und kooperativ mit dem Onkologieteam zusammenarbeiten, um sich um den Teilnehmer und seine Angehörigen zu kümmern. Die Forschung zeigt, dass, wenn das Palliativpflegeteam eng mit dem Onkologieteam zusammenarbeitet, um Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu betreuen, sie eine bessere Symptomkontrolle, Lebensqualität und Stimmung haben und ihre Angehörigen sich weniger gestresst fühlen. „Early Integrated Palliative Care“ nennen die Forscher dieses Pflegemodell.

Während die Ermittler wissen, dass es für Patienten und ihre Angehörigen hilfreich ist, wenn Palliativmediziner eng mit dem Onkologieteam zusammenarbeiten, haben viele Patienten keinen Zugang zu diesen Spezialisten, weil Krankenhäusern und Krebskliniken nicht genügend Personal zur Verfügung steht und einige Patienten und Familienmitglieder dort leben weit entfernte Regionen, die Klinikbesuche erschweren und teuer machen. Eine Möglichkeit, diese Barrieren zu überwinden, besteht darin, Patienten mit Palliativmedizinern über sichere Videokonferenztechnologie treffen zu lassen.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Treffen mit einem Palliativmediziner per Videokonferenz für Patienten und ihre Familien genauso vorteilhaft ist wie ein persönliches Treffen mit einem Palliativmediziner. Insbesondere wird diese Studie diese beiden unterschiedlichen Strategien für das Treffen mit dem Palliativmediziner vergleichen. Die erste Strategie besteht darin, den Teilnehmer regelmäßig jeden Monat persönlich mit dem Palliativmediziner in der Klinik zu treffen. Die Ermittler nennen diese Strategie "In-Person Palliative Care".

Die zweite Strategie besteht darin, den Teilnehmer zu einem regelmäßigen monatlichen Treffen mit dem Palliativmediziner einzuplanen, indem sichere Videokonferenzen verwendet werden, z. B. über ein Smartphone oder einen Tablet-Computer. Wenn der Teilnehmer nicht über diese Form der Technologie verfügt, werden die Ermittler sie dem Teilnehmer zur Verfügung stellen. Die Ermittler nennen diese Strategie "telehealth palliative care". Die Hauptziele dieser Studie sind herauszufinden, ob die telemedizinische Palliativversorgung genauso wirksam ist wie die persönliche Palliativversorgung, um die Lebensqualität, Stimmungssymptome und die Zufriedenheit mit der Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs und ihren Familien zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University School Of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eignungskriterien für Patienten

    • Diagnostiziert mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der mit nicht kurativer Absicht behandelt wird und innerhalb der letzten zwölf Wochen über eine fortgeschrittene Erkrankung informiert wurde
    • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 (asymptomatisch) bis 3 (symptomatisch und >50 % des Tages im Bett)
    • Die Fähigkeit, Fragen auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu beantworten
    • Erhalt der primären Krebsversorgung an einem der teilnehmenden Standorte
    • Alter > oder = 18 Jahre
    • Lebt in einem Bundesstaat, in dem die Palliativmediziner ihrer Einrichtungen zugelassen sind
  • Eignungskriterien für Pflegekräfte

    • Verwandter oder Freund, der vom Patiententeilnehmer identifiziert wird und mit dem Patienten zusammenlebt oder mindestens zweimal pro Woche Kontakt zu ihm hat.
    • Die Fähigkeit, Fragen auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu beantworten
    • Alter > oder = 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Patienten

    • Sie erhalten bereits ambulante PC- oder Hospizdienste
    • Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die vom behandelnden Onkologen festgestellt wurden, um die Studieneinwilligung oder -teilnahme zu verbieten
  • Ausschlusskriterien für Pflegekräfte – Kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die vom behandelnden Onkologen festgestellt wurden, um die Zustimmung oder Teilnahme an der Studie zu verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin
  • Die Patienten werden sich innerhalb von vier Wochen nach der Einschreibung persönlich mit dem PC-Kliniker treffen
  • Nachfolgende Besuche beim PC-Kliniker werden bei den Patienten zu Hause oder an einem anderen Ort mindestens alle vier Wochen per Video durchgeführt
  • Patienten können auf Wunsch des Patienten oder eines Klinikers zu einem Treffen mit dem PC-Kliniker in der Klinik vereinbart werden
Telefonkonferenz mit dem Palliativpflegeteam. Palliativpflege ist eine medizinische Spezialität, die sich darauf konzentriert, die Symptome von Patienten zu lindern (oder „zu lindern“) und Patienten und ihren Familien zu helfen, mit einer schweren Krankheit fertig zu werden
Aktiver Komparator: Persönlicher PC
  • Die Patienten werden für ihren ersten persönlichen PC-Besuch innerhalb von vier Wochen nach der Registrierung und dann mindestens alle vier Wochen danach eingeplant, bis der Patient nicht mehr in die Klinik kommt
  • PC-Besuche werden nach Möglichkeit am selben Tag wie ein Besuch in der Onkologie geplant
Persönliches Treffen mit dem Palliative Care Team. Palliativpflege ist eine medizinische Spezialität, die sich darauf konzentriert, die Symptome von Patienten zu lindern (oder „zu lindern“) und Patienten und ihren Familien zu helfen, mit einer schweren Krankheit fertig zu werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QOL) des Patienten gemessen am Functional Assessment of Cancer Therapy – Lung (FACT-L)
Zeitfenster: 24 Wochen
Bestimmung, ob Telemedizin-PC dem persönlichen PC zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten entspricht, gemessen mit dem FACT-L
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkommunikation über Versorgungspräferenzen am Lebensende (EOL), gemessen anhand der Selbstauskunft der Patienten über die Kommunikation über ihre Wünsche, wenn sie sterben würden
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Um zu bestimmen, ob Telemedizin-PC dem persönlichen PC in Bezug auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt über EOL-Versorgungspräferenzen gleichwertig ist, gemessen anhand des Selbstberichts der Patienten über die Kommunikation über ihre Wünsche, wenn sie sterben würden
bis zu 5 Jahre
Dauer des Hospizaufenthalts gemäß Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Um zu bestimmen, ob der Telemedizin-PC dem persönlichen PC in Bezug auf die Aufenthaltsdauer im Hospiz gemäß Überprüfung der Krankenakte gleichwertig ist
bis zu 5 Jahre
Die Teilnahmequoten der Pflegekräfte an PC-Besuchen werden gemäß der Dokumentation des PC-Klinikers gemessen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Bewertung der Überlegenheit der Telemedizin gegenüber dem persönlichen PC bei der Teilnahme von Pflegekräften an PC-Besuchen gemäß der Dokumentation des PC-Klinikers
bis zu 5 Jahre
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Pflegeleistung
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Bewertung der Überlegenheit der Telemedizin gegenüber dem persönlichen PC in Bezug auf die Patientenzufriedenheit, gemessen anhand des Zufriedenheits- und Pflegefragebogens
bis zu 48 Wochen
Zufriedenheit der Pflegekräfte, gemessen anhand des Fragebogens „Zufriedenheit mit der Pflegeleistung“.
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Bewertung der Überlegenheit der Telemedizin gegenüber dem persönlichen PC in Bezug auf die Zufriedenheit der Pflegekräfte, gemessen anhand des Zufriedenheits- und Pflegefragebogens
bis zu 48 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung des Patienten, gemessen mit dem Brief Cope
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Um die Bewältigungsstrategien bei Patienten zu vergleichen, die der Telemedizin zugewiesen wurden, mit denen des persönlichen PCs, gemessen mit dem Brief Cope
bis zu 48 Wochen
Prognostisches Verständnis der Patienten, gemessen anhand des Prognose- und Behandlungswahrnehmungsfragebogens (PTPQ)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich des prognostischen Verständnisses bei Patienten, die der Telemedizin zugewiesen sind, mit dem persönlichen PC, gemessen mit dem PTPQ
bis zu 48 Wochen
Prognostisches Verständnis der Pflegekraft, gemessen anhand des Prognose- und Behandlungswahrnehmungsfragebogens (PTPQ)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich des prognostischen Verständnisses von Betreuern von Patienten, die der Telemedizin zugewiesen sind, mit dem persönlichen PC, gemessen mit dem PTPQ
bis zu 48 Wochen
Lebensqualität (QOL) der Pflegekraft, gemessen anhand des Caregiver Oncology QOL Questionnaire
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich der Wirkung von Telemedizin und persönlicher PC auf die QOL von Pflegekräften, gemessen mit dem Caregiver Oncology QOL Questionnaire
bis zu 48 Wochen
Stimmung der Pflegekraft, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Um die Wirkung von Telemedizin und persönlichem PC auf die Stimmung der Pflegekräfte zu vergleichen, gemessen mit dem HADS
bis zu 48 Wochen
Patientenstimmung gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich der Wirkung von Telemedizin mit persönlicher PC auf die Stimmung der Patienten, gemessen mit dem HADS
bis zu 48 Wochen
Depression des Patienten, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich der Wirkung von Telemedizin und persönlichem PC auf die Depression der Patienten, gemessen mit dem PHQ-9
bis zu 48 Wochen
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Vergleich der Auswirkungen von Telemedizin und persönlichem PC auf Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen, Chemotherapie am Lebensende und die Inanspruchnahme von Hospizdiensten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Qualität des Todes des Patienten, gemessen durch die Nachtodbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Vergleich der Auswirkungen von Telemedizin und persönlichem PC auf die Wahrnehmung der Pflegekräfte hinsichtlich der Qualität des Todes von Patienten
Bis zu 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Lebensqualität des Patienten (QOL), gemessen durch die funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Lunge (FACT-L)
Zeitfenster: bis zu 48 Wochen
Vergleich der Auswirkung von Telemedizin im Vergleich zu Präsenz-PCs auf die Lebensqualität, gemessen mit dem FACL-L
bis zu 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Telemedizin

3
Abonnieren