Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig integrert telehelse versus personlig palliativ behandling for pasienter med lungekreft (REACH PC)

14. mai 2025 oppdatert av: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Sammenlignende effektivitet av tidlig integrert telehelse versus personlig palliativ behandling for pasienter med avansert lungekreft

Denne forskningsstudien evaluerer måter å gi palliativ behandling til pasienter som nylig har blitt diagnostisert med lungekreft og deres familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med alvorlig kreft, som avansert lungekreft, opplever ofte fysiske symptomer, som smerte eller kortpustethet. I tillegg føler både pasienter og deres nærmeste (familie og venner) seg ofte bekymret eller trist over kreftdiagnosen.

Forskning har vist at tidlig involvering av et team av klinikere som spesialiserer seg på å redusere (eller "lindre") mange av disse plagsomme fysiske og følelsesmessige symptomene og i å hjelpe pasienter og deres familier med å takle en alvorlig sykdom, forbedrer pasientenes og deres kjæres opplevelse. med kreften deres. Dette teamet kalles "palliativ omsorg", og består av leger og avanserte sykepleiere (eller "nurse practitioners") som jobber tett og samarbeider med onkologiteamet for å ta vare på deltakeren og deltakerens nærmeste. Forskning viser at når det palliative teamet jobber tett med onkologiteamet for å ta vare på pasienter med avansert kreft, har de bedre symptomkontroll, livskvalitet og humør, og deres kjære føler seg mindre bekymret. etterforskerne kaller denne omsorgsmodellen «tidlig integrert palliativ omsorg».

Selv om etterforskerne vet at det er nyttig for pasienter og deres kjære å ha palliative klinikere i tett samarbeid med onkologiteamet, har mange pasienter ikke tilgang til disse spesialistene fordi sykehus og kreftklinikker mangler nok personale og fordi noen pasienter og familiemedlemmer bor i fjerne regioner som gjør det vanskelig og kostbart å delta på klinikkbesøk. En måte å overvinne disse barrierene på er å få pasienter til å møte med palliative klinikere som bruker sikker videokonferanseteknologi.

Hensikten med denne studien er å finne ut om møte med en palliativ kliniker gjennom videokonferanser er like fordelaktig for pasienter og deres familier som å møte en palliativ kliniker personlig. Konkret vil denne studien sammenligne disse to ulike strategiene for møte med palliativ kliniker. Den første strategien er å planlegge deltakeren til å møte den palliative klinikeren regelmessig hver måned personlig på klinikken. Etterforskerne kaller denne strategien "In-person palliative care."

Den andre strategien er å planlegge deltakeren til å møte med palliativ kliniker regelmessig hver måned ved hjelp av sikre videokonferanser, for eksempel gjennom en smarttelefon eller nettbrett. Hvis deltakeren ikke har denne formen for teknologi, vil etterforskerne gi den til deltakeren. Etterforskerne kaller denne strategien «telehelse palliativ omsorg». Hovedmålene med denne studien er å finne ut om palliativ telehelsebehandling er like effektiv som personlig palliativ behandling for å forbedre livskvalitet, humørsymptomer og tilfredshet med omsorg for pasienter med avansert lungekreft og deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1798

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • University of California - San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University School of Medicine
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientkvalifikasjonskriterier

    • Diagnostisert med avansert ikke-småcellet lungekreft behandlet med ikke-kurativ hensikt, og informert om avansert sykdom innen de foregående tolv ukene
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus fra 0 (asymptomatisk) til 3 (symptomatisk og i seng >50 % av dagen)
    • Evnen til å lese og svare på spørsmål på engelsk eller spansk
    • Motta primær kreftomsorg på en av deltakende steder
    • Alder > eller = 18 år
    • Bor i en stat hvor institusjonenes palliative klinikere har lisens til å praktisere

  • Kvalifikasjonskriterier for omsorgsgivere

    • Pårørende eller venn som er identifisert av pasientdeltakeren og bor sammen med pasienten eller har kontakt med denne minst to ganger i uken.
    • Evnen til å lese og svare på spørsmål på engelsk eller spansk
    • Alder > eller = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientekskluderingskriterier

    • Allerede mottar poliklinisk PC eller hospice tjenester
    • Kognitive eller psykiatriske tilstander som bestemt av den behandlende onkologen for å forby studiesamtykke eller deltakelse
  • Utelukkelseskriterier for omsorgspersoner -- Kognitive eller psykiatriske tilstander som bestemt av den behandlende onkologen for å forby studiesamtykke eller deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehealth palliativ omsorg
  • Pasient og omsorgsperson vil møte den palliative omsorgsklinikeren personlig innen fire uker etter påmelding.
  • Etterfølgende besøk med den palliative omsorgsklinikeren vil bli gjennomført med pasienten og omsorgspersonen i hjemmet eller annet sted ved hjelp av video minst hver fjerde uke.
  • Pasient og omsorgsperson kan planlegge å møte den lindrende omsorgsklinikeren på klinikken hvis pasienten eller en kliniker blir bedt om.

(Merk: Påmelding til omsorgspersoner i studien og oppmøtet ved palliativ omsorgsbesøk er frivillige, og pasienten kan delta uten påmeldt omsorgsperson.)
Annen: Telehealth palliativ omsorg
Telekonferansemøte med det palliative omsorgsteamet. Palliativ omsorg er en medisinsk spesialitet med fokus på å redusere (eller "pallierende") pasientenes symptomer og hjelpe pasienter og deres familier med å takle en alvorlig sykdom.
Aktiv komparator: Palliativ omsorg personlig
  • Pasient og omsorgsperson vil være planlagt for sitt første palliativt omsorgsbesøk innen fire uker etter påmelding, og deretter minst hver fjerde uke deretter til pasienten ikke lenger kommer inn på klinikken.
  • Palliativ omsorgsbesøk som er personlig vil planlegges samme dag som et onkologibesøk om mulig.

(Merk: Påmelding til omsorgspersoner i studien og oppmøtet ved palliativ omsorgsbesøk er frivillige, og pasienten kan delta uten påmeldt omsorgsperson.)
Annen: Palliativ omsorg personlig
Person-møte med det palliative omsorgsteamet. Palliativ omsorg er en medisinsk spesialitet med fokus på å redusere (eller "pallierende") pasientenes symptomer og hjelpe pasienter og deres familier med å takle en alvorlig sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: 24 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapportert livskvalitet målt ved funksjonell vurdering av kreftbehandling-lungespørreskjema, som har et totalskala-score fra 0-136 med høyere score som indikerer bedre total livskvalitet.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert kommunikasjon om sine preferanser
Tidsramme: 48 uker (eller siste vurdering før døden hvis før 48 uker)
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i andelen pasienter som rapporterte at de diskuterte sine preferanser for livstid med sine klinikere basert på et enkelt element fra spørreskjemaet for prognose og behandlingsoppfatninger (PTPQ). PTPQ inkluderer et egenrapportelement som vurderer om pasienten kommuniserte med sine klinikere om deres ønsker om omsorg hvis de døde (dvs. scoret dikotomt som "ja mot nei").
48 uker (eller siste vurdering før døden hvis før 48 uker)
Lengde på oppholdet på hospice
Tidsramme: Fra hospiceinnmelding til pasientdød i studieperioden
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i lengden på oppholdet på hospice (som målt i dager) blant pasienter som døde i løpet av studieperioden per medisinsk journalgjennomgang.
Fra hospiceinnmelding til pasientdød i studieperioden
Andel av pasientens palliative omsorgsbesøk med en omsorgsperson til stede
Tidsramme: 24 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i andelen palliativ omsorgsbesøk som hadde en omsorgsperson til stede som dokumentert av Palliative Care Clinician ved å bruke et sammendragsskjema for studiebesøk.
24 uker
Pasientrapportert tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 24 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapportert tilfredshet med omsorg målt ved tilfredshet og omsorgsleveringsspørreskjema, som har et totalskala-poengsum fra 0-52 med høyere score som indikerer større tilfredshet.
24 uker
Omsorgspersoner rapportert tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 24 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i omsorgspersonrapportert tilfredshet med omsorg målt ved spørreskjemaet om tilfredshet og omsorg (omsorgsperson), som har et totalskala-score fra 0-48 med høyere score som indikerer større tilfredshet.
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapporterte mestringsstrategier
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapporterte mestringsstrategier målt ved den korte COPE (tilnærmingsorientert mestringsscoreområde: 6-24, med høyere score som indikerer større bruk av tilnærmingsorienterte mestringsstrategier; unngående mestringsresultat: 4-16, med høyere score som indikerer større bruk av unngående mestringsstrategier).
opptil 48 uker
Pasientrapportert prognostisk forståelse
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapportert prognostisk forståelse målt ved spørreskjemaet for prognose og behandlingsoppfatninger, der pasienter vurderer to elementer om målet med kreftomsorgen (dvs. scoret dikotomt som enten "for å kurere kreften min" vs noe annet alternativ) og om deres kreft er helbredelig (i.
opptil 48 uker
Omsorgspersonrapportert prognostisk forståelse
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i omsorgspersoner-rapportert prognostisk forståelse målt ved spørreskjemaet for prognose og behandlingsoppfatning, der omsorgspersoner vurderer to elementer om målet for deres kjære kreftomsorg (dvs. noe annet alternativ) og om deres elskede er Kreft (
opptil 48 uker
Omsorgspersoner-rapporterte livskvalitet
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i omsorgspersonrapportert livskvalitet målt av omsorgspersonens onkologiske livskvalitetsspørreskjema, som har et totalskala-poengsum på 0-100 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
opptil 48 uker
Omsorgspersoner-rapporterte humørsymptomer
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i omsorgspersoner-rapporterte humørsymptomer målt ved sykehusangst og depresjonsskala (angstunderskala-poengsum, 0-21, med høyere score som indikerer større angstsymptomer; depresjonsunderskala-score, 0-21, med høyere score som indikerer større depresjonssymptomer).
opptil 48 uker
Pasientrapporterte humørsymptomer
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapporterte humørsymptomer målt ved sykehusangst og depresjonsskala (angstunderskala-score, 0-21, med høyere score som indikerer større angstsymptomer; depresjonsunderskala-score, 0-21, med høyere score som indikerer større depresjonssymptomer).
opptil 48 uker
Pasientrapportert depresjon
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapportert depresjon målt ved Patient Health Questionnaire-9, som har et totalskala-poengsum fra 0-27 med høyere score som indikerer mer signifikante depresjonssymptomer.
opptil 48 uker
Helsevesenets utnyttelse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien er gjennomsnittet av 18 måneders oppfølging
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i helsevesenet som per medisinsk journalgjennomgang av besøk av akuttmottak, sykehusinnleggelser, cellegiftadministrasjon på slutten av livet og bruk av hospitstjenester.
Gjennom fullføring av studien er gjennomsnittet av 18 måneders oppfølging
Omsorgspersonrapportert kvalitet på pasientdød
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter pasientdød i studieperioden
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i omsorgspersonerrapporterte kvalitet på pasientdøden målt ved etter dødsvurderingen, som inkluderer tre elementer som ber omsorgspersonen om å vurdere kvaliteten på pasientens død (fra 1 "verste mulig" til 10 "best mulig"), i deres siste uke av pasienten "og ingen" til å bli en eller annen "ikke-psykologisk. 10 "ekstremt opprørt").
Opptil 6 måneder etter pasientdød i studieperioden
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: opptil 48 uker
Sammenlign forskjellen mellom studiegrupper i pasientrapportert livskvalitet på tvers av alle studievurderingstidspunkter målt ved den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-lungespørreskjema, som har et totalskala-score-rekkevidde fra 0-136 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
opptil 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Palliative Care Research Cooperative Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-484
  • R-1609-35995 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Telehealth palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere