Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка проекта по улучшению качества ретинированной головки плода при кесаревом сечении

23 сентября 2024 г. обновлено: HealthPartners Institute

Заболеваемость вторым этапом кесарева сечения до и после завершения симуляционного обучения в региональной больнице

Это исследование является оценкой проекта по улучшению качества (QI), направленного на доставку пораженной головки плода, который проводится в региональной больнице. Это исследование направлено на определение заболеваемости при кесаревом сечении второго этапа до и после внедрения протоколов симуляции, которые касаются родов пораженной головки плода, для хирургов-акушеров-гинекологов, среднего медицинского персонала и хирургических техников в региональной больнице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кесарево сечение, выполненное во втором периоде родов, может быть затруднено из-за вдавления головки плода глубоко в таз матери и связано с повышенным риском как материнских, так и перинатальных осложнений. Существует мало данных для информирования о лечении глубоко пораженных головок плода, поэтому такие ситуации могут быть трудными для хирургов и другого медицинского персонала, когда они возникают. Было показано, что групповые симуляции неотложной акушерской помощи способствуют комфорту медработников, улучшению ясности мышления и более быстрым действиям во время неотложных ситуаций, что приводит к улучшению результатов.

Это исследование направлено на то, чтобы показать, что симуляционный образовательный проект для всей акушерской бригады может снизить заболеваемость при сложном извлечении головки плода, связанном с кесаревым сечением второго этапа, и повысить уверенность медицинских работников и медперсонала в отношении прогнозирования и ведения этой чрезвычайной ситуации. Проект симуляционного обучения проводится не в целях исследования, а является образовательной деятельностью в масштабах всего отдела и проектом повышения качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

409

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациентки, перенесшие кесарево сечение во втором периоде родов, и их новорожденные.

  2. Медицинский персонал, участвовавший в симуляционном образовательном тренинге по ретинированной головке плода при кесаревом сечении в рамках проекта QI.

    .

Описание

Критерии включения:

Пациент: в исследуемую популяцию пациентов входят все пациенты в возрасте 18–45 лет, перенесшие кесарево сечение во время второго периода родов (в период с июля 2014 г. по июнь 2019 г. в Региональной больнице и Методистской больнице), а также их дети. Вторая стадия определяется как время между полным раскрытием шейки матки и рождением ребенка.

Медицинский персонал: все сотрудники (штатные врачи, ординаторы, медсестры, хирургические техники) в региональной больнице, которые практикуют в родильном доме, которые прошли необходимое симуляционное обучение по родоразрешению ретенированных головок плода во время второго этапа кесарева сечения и завершили опросы в рамках проект КИ.

Критерий исключения:

Пациент: Критерии исключения включают пациенток, перенесших кесарево сечение на втором этапе по поводу мальпредлежания (т.

Медицинский персонал: Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Проект повышения качества (предварительный период)
Проект повышения качества: предварительный период (01.07.2016 – 31.12.2017) Пациенты получали помощь в интервенционной больнице в течение 18 месяцев, прежде чем поставщики медицинских услуг приняли участие в обучающем тренинге на основе симуляции для всего отделения.
Нет проекта по улучшению качества (предварительный период)
Отсутствие проекта повышения качества: предварительный период (с 01.07.2016 по 31 декабря 2017 г.) Пациенты получали помощь в больнице сравнения, где не проводилось образовательного обучения по повышению качества.
Проект улучшения качества (после периода)
Проект повышения качества: последующий период (01.01.2018 – 30.06.2019) Пациенты получали помощь в интервенционной больнице в течение 18 месяцев после того, как поставщики услуг приняли участие в обучающем тренинге на основе симуляции для всего отделения.
Другой: Проект повышения качества
Проведено симуляционное обучение в Региональной больнице для проекта повышения качества родов ретенированной головки плода при кесаревом сечении. Это образовательное обучение на основе моделирования для всего отделения, которое необходимо для всех штатных врачей, резидентов, медсестер и хирургов Региональной больницы родильного дома.
Нет проекта по улучшению качества (последующий период)
Отсутствие проекта повышения качества: последующий период (с 01.01.2018 по 30.06.2019) Пациенты получали помощь в больнице сравнения, где не проводилось обучение по повышению качества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составная переменная материнской заболеваемости при кесаревом сечении второго этапа
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры

Для каждой подходящей процедуры в течение периода исследования данные ретроспективного программного и ручного анализа диаграмм использовались для выявления наличия любого из следующих событий:

а) расширение разреза матки (да/нет), б) операционная кровопотеря >1000 мл (да/нет), в) необходимость любого переливания крови во время кесарева сечения (да/нет), г) раневая инфекция в течение 6 недель после кесарево сечение (да/нет), д) эндометрит в течение 6 недель после кесарева сечения (да/нет).

Эти отдельные конечные точки были использованы для составления составной переменной, отражающей материнскую заболеваемость, связанную с каждой процедурой кесарева сечения второго этапа (единица анализа). Переменная первичного результата кодировалась как «1», если было зарегистрировано какое-либо из вышеперечисленных событий (да, имела место материнская заболеваемость/осложнение), или как «0», если не было ни одного.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Составная переменная младенческой заболеваемости при кесаревом сечении второго этапа
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры

Для каждой подходящей процедуры в течение периода исследования данные ретроспективного программного и ручного анализа диаграмм использовались для выявления наличия любого из следующих событий:

а) 5-минутная оценка по шкале APGAR <7 (да/нет), б) госпитализация в отделение интенсивной терапии (да/нет), в) рН артерии пуповины <7,1 ph-ед. (да/нет), г) травма плода при кесаревом сечении во время вторых родов этап родов (да/нет).

Эти отдельные конечные точки были использованы для составления составной переменной, отражающей заболеваемость младенцев, связанную с каждой процедурой кесарева сечения второго этапа (единица анализа). Первичная переменная результата кодировалась как «1», если было зарегистрировано какое-либо из вышеперечисленных событий (да, имела место детская заболеваемость/осложнение), или как «0», если ни одно из них не наблюдалось.

**Оценка APGAR основана на общей сумме баллов от 1 до 10. Чем выше балл, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения. Оценка 7, 8 или 9 является нормальной и является признаком того, что новорожденный здоров.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: Во время процедуры
Время операции измеряется в минутах и ​​определяется как разрез кожи до родов. Сравнивается только между периодами времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Продолжительность пребывания в родах — сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Время от разреза матки до родов
Временное ограничение: Во время процедуры
Время от разреза матки до родов измеряется в минутах. Сравнивается только период времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры
ИМВП во время госпитализации матери
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
ИМВП во время госпитализации рожениц (% да) – сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проводилось обучение по повышению качества.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Травма уретры
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Травма уретры (% да) — сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Оценка по шкале АПГАР за 1 минуту
Временное ограничение: Во время процедуры

Оценка по шкале APGAR на 1 минуте <7 (% да) – сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проходили образовательную подготовку по повышению качества.

**Оценка APGAR основана на общей сумме баллов от 1 до 10. Чем выше балл, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения. Оценка 7, 8 или 9 является нормальной и является признаком того, что новорожденный здоров.
Во время процедуры
Смерть плода
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Смерть плода (% да) – сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проводилось обучение по повышению качества.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Гипербилирубинемия плода
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Гипербилирубинемия плода (% да) — сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры и в течение 6 недель после процедуры
Голова поднята снизу перед кесаревым сечением
Временное ограничение: Во время процедуры
Голова поднята снизу вверх (% да) – сравниваются только периоды времени в интервенционной больнице, где проходили обучение по повышению качества.
Во время процедуры
Уверенность поставщика услуг и медсестры, связанная с участием в обучении по повышению качества процедур кесарева сечения второго этапа
Временное ограничение: Опросы распространялись непосредственно до, сразу после и через 6 месяцев после симуляционного обучения.

Ответ по шкале Лайкерта -

  • Совсем не уверен
  • Немного уверенно
  • Умеренно уверен
  • Очень уверенно Указывается как % тех, кто ответил, что они были очень или умеренно уверены в каждом пункте - Оценивается только у поставщиков в интервенционной больнице, которые прошли образовательную подготовку по повышению качества.
Опросы распространялись непосредственно до, сразу после и через 6 месяцев после симуляционного обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

Regions Hospital Medical Staff Research, Education and Development Fund

Следователи

  • Главный следователь: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1700319

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект повышения качества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться