Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Proyecto de Mejora de la Calidad en la Cabeza Fetal Impactada en la Cesárea

23 de septiembre de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute

Morbilidad de las cesáreas de segunda etapa antes y después de que el proveedor complete la educación de simulación en Regions Hospital

Este estudio es una evaluación de un proyecto de mejora de la calidad (QI) que aborda el parto de la cabeza fetal impactada que se lleva a cabo en Regions Hospital. Este estudio tiene como objetivo determinar la morbilidad de los partos por cesárea en la segunda etapa antes y después de la implementación de protocolos de simulación que abordan el parto de la cabeza fetal impactada para cirujanos obstetras/ginecólogos, personal de enfermería y técnicos quirúrgicos en el Regions Hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los partos por cesárea realizados durante la segunda etapa del trabajo de parto pueden ser difíciles debido a la impactación de la cabeza fetal en lo profundo de la pelvis materna y se asocia con un mayor riesgo de complicaciones maternas y perinatales. Hay pocos datos existentes para informar el manejo de cabezas fetales profundamente impactadas, por lo tanto, estas situaciones pueden ser difíciles para los cirujanos y otro personal de atención médica cuando se presentan. Se ha demostrado que las simulaciones en equipo para emergencias obstétricas ayudan con la comodidad del proveedor, una mayor claridad de pensamiento y una acción más rápida durante situaciones de emergencia, lo que resulta en mejores resultados.

Este estudio tiene como objetivo mostrar que un proyecto educativo de simulación para todo el equipo obstétrico puede disminuir la morbilidad de la extracción difícil de la cabeza del feto asociada con los partos por cesárea en la segunda etapa y mejorar la confianza del proveedor y del personal de enfermería con respecto a la anticipación y el manejo de esta emergencia. El proyecto educativo de simulación no se lleva a cabo con fines de investigación, sino que es una actividad educativa de todo el departamento y un proyecto de mejora de la calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

409

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes que se sometieron a cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto y sus bebés.

  2. Personal médico que participó en la capacitación educativa basada en simulación sobre la cabeza fetal impactada en la cesárea como parte del proyecto QI.

    .

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente: La población de pacientes del estudio incluye a todas las pacientes de 18 a 45 años que se sometieron a una cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto (durante el período de julio de 2014 a junio de 2019 en Regions Hospital y Methodist Hospital) y sus bebés. La segunda etapa se define como el tiempo entre la dilatación cervical completa y el parto del bebé.

Personal médico: todos los miembros del personal (médicos, residentes, enfermeras, técnicos quirúrgicos) de Regions Hospital que ejercen en el Centro de Maternidad que se sometieron a la educación de simulación requerida con respecto al parto de cabezas fetales impactadas durante la cesárea de segunda etapa y completaron las encuestas como parte de la proyecto QI.

Criterio de exclusión:

Paciente: Los criterios de exclusión incluyen pacientes que se sometieron a una cesárea en la segunda etapa por malas presentaciones (es decir, presentaciones de nalgas y no cefálicas) y pacientes que se sometieron a una cesárea antes de las 37 semanas de gestación.

Personal médico: Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proyecto de mejora de la calidad (antes del período)
Proyecto de mejora de la calidad: período anterior (1/7/2016 al 31/12/2017) Los pacientes recibieron atención en el hospital de intervención en los 18 meses antes de que los proveedores participaran en la capacitación educativa basada en simulación en todo el departamento.
Sin proyecto de mejora de la calidad (antes del período)
Sin proyecto de mejora de la calidad: período anterior (1/7/2016 al 31/12/2017) Los pacientes recibieron atención en el hospital de comparación donde no se había realizado ninguna capacitación educativa para mejorar la calidad.
Proyecto de Mejora de la Calidad (Post-Periodo)
Proyecto de mejora de la calidad: período posterior (1/1/2018 al 30/6/2019) Los pacientes recibieron atención en el hospital de intervención en los 18 meses posteriores a la participación de los proveedores en la capacitación educativa basada en simulación en todo el departamento.
Otro: Proyecto de mejora de la calidad
Simulación educativa realizada en el Regions Hospital para un proyecto de mejora de la calidad en el parto de una cabeza fetal impactada en una cesárea. Esta es una capacitación educativa basada en simulación para todo el departamento requerida para todos los médicos, residentes, personal de enfermería y técnicos quirúrgicos de Regions Hospital Birth Center.
Sin proyecto de mejora de la calidad (posterior al período)
Sin proyecto de mejora de la calidad: período posterior (1/1/2018 al 30/6/2019) Los pacientes recibieron atención en el hospital de comparación donde no se había realizado ninguna capacitación educativa para mejorar la calidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable compuesta de morbilidad materna de cesárea en segunda etapa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.

Para cada procedimiento elegible durante el período del estudio, se utilizaron revisiones de gráficos manuales y programáticas retrospectivas de datos para señalar la presencia de cualquiera de los siguientes eventos:

a) extensión de la incisión uterina (sí/no), b) pérdida de sangre operatoria >1000 ml (sí/no), c) necesidad de cualquier transfusión de sangre durante la cesárea (sí/no), d) infección de la herida dentro de las 6 semanas posteriores cesárea (sí/no), e) endometritis dentro de las 6 semanas posteriores a la cesárea (sí/no).

Estos criterios de valoración individuales se utilizaron para componer una variable compuesta que refleja la morbilidad materna asociada con cada procedimiento de cesárea de segunda etapa (unidad de análisis). La variable de resultado primaria se codificó como "1" si se registró alguno de los eventos anteriores (Sí, ocurrió morbilidad/complicación materna) o "0" si no hubo ninguno.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Variable compuesta de morbilidad infantil por cesárea en segunda etapa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.

Para cada procedimiento elegible durante el período del estudio, se utilizaron revisiones de gráficos manuales y programáticas retrospectivas de datos para señalar la presencia de cualquiera de los siguientes eventos:

a) puntuación APGAR a los 5 minutos <7 (sí/no), b) ingreso a UCIN (sí/no), c) pH arterial del cordón umbilical <7,1 unidades de ph (sí/no), d) lesión fetal del parto por cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto (sí/no).

Estos criterios de valoración individuales se utilizaron para componer una variable compuesta que refleja la morbilidad infantil asociada con cada procedimiento de cesárea de segunda etapa (unidad de análisis). La variable de resultado primaria se codificó como "1" si se registró alguno de los eventos anteriores (Sí, ocurrió morbilidad/complicación infantil) o "0" si no hubo ninguno.

**La puntuación APGAR se basa en una puntuación total de 1 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor le irá al bebé después del nacimiento. Una puntuación de 7, 8 o 9 es normal y es una señal de que el recién nacido goza de buena salud.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo operativo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tiempo operativo medido en minutos definido desde la incisión de la piel hasta el parto: solo comparado entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Durante el procedimiento
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Duración de la estadía hasta el parto: solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Tiempo desde la incisión uterina hasta el parto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tiempo desde la incisión uterina hasta el parto medido en minutos: solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibió capacitación educativa sobre mejora de la calidad.
Durante el procedimiento
ITU durante el ingreso materno
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
ITU durante el ingreso materno (% sí): solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Lesión uretral
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Lesión uretral (% sí): solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Puntuación APGAR a 1 minuto
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento

Puntuación APGAR al minuto < 7 (% sí): solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para la mejora de la calidad.

**La puntuación APGAR se basa en una puntuación total de 1 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor le irá al bebé después del nacimiento. Una puntuación de 7, 8 o 9 es normal y es una señal de que el recién nacido goza de buena salud.
Durante el procedimiento
Muerte fetal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Muerte fetal (% sí): solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibió capacitación educativa para la mejora de la calidad.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Hiperbilirrubinemia fetal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Hiperbilirrubinemia fetal (% sí): solo se comparó entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Durante el procedimiento hasta las 6 semanas posteriores al procedimiento.
Cabeza empujada hacia arriba desde abajo antes de la cesárea
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Cabeza empujada hacia arriba desde abajo (% sí): solo se compara entre períodos de tiempo en el hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para la mejora de la calidad.
Durante el procedimiento
Confianza del proveedor y de la enfermera asociada con la participación en la capacitación para mejorar la calidad de los procedimientos de cesárea en la segunda etapa
Periodo de tiempo: Encuestas distribuidas directamente antes, inmediatamente después y 6 meses después del entrenamiento de simulación.

Respuesta en escala Likert -

  • Nada seguro
  • Ligeramente confiado
  • Moderadamente confiado
  • Muy seguro Informado como porcentaje de quienes respondieron que tenían mucha o moderada confianza en cada ítem - Solo se evaluó en proveedores del hospital de intervención que recibieron capacitación educativa para mejorar la calidad.
Encuestas distribuidas directamente antes, inmediatamente después y 6 meses después del entrenamiento de simulación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Colaboradores

Regions Hospital Medical Staff Research, Education and Development Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1700319

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Complicaciones obstétricas del parto

Ensayos clínicos sobre Proyecto de mejora de la calidad

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir