Evaluación de un Proyecto de Mejora de la Calidad en la Cabeza Fetal Impactada en la Cesárea
Morbilidad de las cesáreas de segunda etapa antes y después de que el proveedor complete la educación de simulación en Regions Hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los partos por cesárea realizados durante la segunda etapa del trabajo de parto pueden ser difíciles debido a la impactación de la cabeza fetal en lo profundo de la pelvis materna y se asocia con un mayor riesgo de complicaciones maternas y perinatales. Hay pocos datos existentes para informar el manejo de cabezas fetales profundamente impactadas, por lo tanto, estas situaciones pueden ser difíciles para los cirujanos y otro personal de atención médica cuando se presentan. Se ha demostrado que las simulaciones en equipo para emergencias obstétricas ayudan con la comodidad del proveedor, una mayor claridad de pensamiento y una acción más rápida durante situaciones de emergencia, lo que resulta en mejores resultados.
Este estudio tiene como objetivo mostrar que un proyecto educativo de simulación para todo el equipo obstétrico puede disminuir la morbilidad de la extracción difícil de la cabeza del feto asociada con los partos por cesárea en la segunda etapa y mejorar la confianza del proveedor y del personal de enfermería con respecto a la anticipación y el manejo de esta emergencia. El proyecto educativo de simulación no se lleva a cabo con fines de investigación, sino que es una actividad educativa de todo el departamento y un proyecto de mejora de la calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes que se sometieron a cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto y sus bebés.
Personal médico que participó en la capacitación educativa basada en simulación sobre la cabeza fetal impactada en la cesárea como parte del proyecto QI.
.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente: La población de pacientes del estudio incluye a todas las pacientes de 18 a 45 años que se sometieron a una cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto (durante el período de julio de 2014 a junio de 2019 en Regions Hospital y Methodist Hospital) y sus bebés. La segunda etapa se define como el tiempo entre la dilatación cervical completa y el parto del bebé.
Personal médico: todos los miembros del personal (médicos, residentes, enfermeras, técnicos quirúrgicos) de Regions Hospital que ejercen en el Centro de Maternidad que se sometieron a la educación de simulación requerida con respecto al parto de cabezas fetales impactadas durante la cesárea de segunda etapa y completaron las encuestas como parte de la proyecto QI.
Criterio de exclusión:
Paciente: Los criterios de exclusión incluyen pacientes que se sometieron a una cesárea en la segunda etapa por malas presentaciones (es decir, presentaciones de nalgas y no cefálicas) y pacientes que se sometieron a una cesárea antes de las 37 semanas de gestación.
Personal médico: Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Proyecto de mejora de la calidad
Proyecto de Mejoramiento de la Calidad: Regions Hospital
|
Simulación educativa realizada en el Regions Hospital para un proyecto de mejora de la calidad en el parto de una cabeza fetal impactada en una cesárea.
Esta es una capacitación educativa basada en simulación para todo el departamento requerida para todos los médicos, residentes, personal de enfermería y técnicos quirúrgicos de Regions Hospital Birth Center.
|
|
Sin proyecto de mejora de la calidad
Sin proyecto de mejora de la calidad: el grupo de comparación es el Hospital Metodista, donde no se está llevando a cabo el proyecto de mejora de la calidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la variable compuesta de morbilidad materna de la cesárea de segunda etapa durante los períodos de tiempo antes y después del entrenamiento basado en simulación
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Datos de la revisión retrospectiva de gráficos programáticos y manuales. La variable compuesta en un momento específico se codifica como "1" si uno o más de los siguientes se codifican como "sí": a) extensión de la incisión uterina (sí/no), b) pérdida de sangre operatoria >1000 ml (sí /no), c) requerimiento de cualquier transfusión de sangre durante la cesárea (sí/no), d) infección de la herida dentro de las 6 semanas posteriores a la cesárea (sí/no), e) endometritis dentro de las 6 semanas posteriores a la cesárea (sí/no) . Si todos los elementos anteriores están codificados como "no", el criterio de valoración de la morbilidad materna se codifica como "0". |
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la variable compuesta de morbilidad infantil de cesárea de segunda etapa durante los períodos de tiempo antes y después del entrenamiento basado en simulación
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Datos de la revisión retrospectiva de gráficos programáticos y manuales. La variable compuesta en un momento específico de la morbilidad infantil se codifica como "1" si uno o más de los siguientes se codifican como "sí": a) Puntaje de APGAR a los 5 minutos <7 (sí/no), b) Ingreso en la UCIN ( si/no), c) pH arterial de cordón umbilical <7,1 unidades ph (si/no), d) lesión fetal por parto por cesárea durante la segunda etapa del trabajo de parto (si/no). Si todos los elementos anteriores están codificados como "no", el criterio de valoración de la morbilidad infantil en el momento 1 se codifica como "0". |
Julio de 2014 a junio de 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza del proveedor con el parto de la cabeza fetal impactada antes y después de participar en la educación de simulación
Periodo de tiempo: Presimulación, inmediatamente después de la simulación y 6 meses después de la simulación.
|
La confianza del personal médico con respecto a las cesáreas de segunda etapa se evaluará con encuestas previas y posteriores a la simulación.
|
Presimulación, inmediatamente después de la simulación y 6 meses después de la simulación.
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Tiempo operatorio (minutos)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Duración de la estadía
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Duración de la estancia (días)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Tiempo desde la incisión cutánea hasta el parto
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Tiempo desde la incisión en la piel hasta el parto (minutos)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Tiempo desde la incisión uterina hasta el parto
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Tiempo desde la incisión uterina hasta el parto (minutos)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - ITU durante la admisión materna
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
ITU durante Ingreso Materno (si/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación con simulación - Lesión vesical
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Lesión de vejiga (sí/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Lesión ureteral
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Lesión ureteral (sí/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación con simulación - Lesión uretral
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Lesión Uretral (sí/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Hemoglobina de descarga materna
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Egreso Materno Hemoglobina (g/dl)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación con simulación: puntaje APGAR al minuto 1
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Puntuación APGAR al minuto 1 (0-10)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación - Muerte fetal
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Muerte Fetal (sí/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Cambio en la morbilidad materna y perinatal de resultados secundarios adicionales durante los períodos de tiempo antes y después de la educación de simulación: hiperbilirrubinemia fetal
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Hiperbilirrubinemia fetal (sí/no)
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
|
Asociación de la duración de la segunda etapa y los resultados maternos y perinatales
Periodo de tiempo: Julio de 2014 a junio de 2019
|
Los datos de la revisión manual y programática retrospectiva de las historias clínicas se utilizarán para evaluar si la duración de la segunda etapa está relacionada con las complicaciones maternas y perinatales.
|
Julio de 2014 a junio de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seal SL, Dey A, Barman SC, Kamilya G, Mukherji J, Onwude JL. Randomized controlled trial of elevation of the fetal head with a fetal pillow during cesarean delivery at full cervical dilatation. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):178-82. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.09.019. Epub 2016 Jan 15.
- Barrier BF, Allison JL, Andelin CO, Drobnis EZ. A simple device prevents hysterotomy extensions during cesarean delivery for failed second stage of labor. Gynecol Obstet Invest. 2013;76(2):90-4. doi: 10.1159/000351567. Epub 2013 May 24.
- Jeve YB, Navti OB, Konje JC. Comparison of techniques used to deliver a deeply impacted fetal head at full dilation: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Feb;123(3):337-45. doi: 10.1111/1471-0528.13593. Epub 2015 Aug 24.
- Veisi F, Zangeneh M, Malekkhosravi S, Rezavand N. Comparison of "push" and "pull" methods for impacted fetal head extraction during cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jul;118(1):4-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.12.027. Epub 2012 Apr 27.
- Berhan Y, Berhan A. A meta-analysis of reverse breech extraction to deliver a deeply impacted head during cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Feb;124(2):99-105. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.08.014. Epub 2013 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1700319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Complicaciones obstétricas del parto
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalDesconocido
-
Cairo UniversityTerminado
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminado
-
St George's, University of LondonTerminadoLabor | PartoReino Unido
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoRopivacaína | Labor | Recarga epidural | CesáreaReino Unido
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...DesconocidoEl embarazo | Labor | Bloqueo epidural | Trabajo de primigrávidaReino Unido
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDesconocido
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustTerminadoEl embarazo | Bienestar Psicosocial | Nacimiento | Labor | Salud de la Mujer
-
Mohamed Sayed AbdelhafezReclutamiento
-
GE HealthcareTerminadoLabor prematuraEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Proyecto de mejora de la calidad
-
Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Terminado
-
Northwestern UniversityRetirado
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyTerminadoPrevención del VIH | Adherencia, Medicación | Comportamiento adolescente | Salud móvil | Salud sexualTailandia
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... y otros colaboradoresTerminado
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTerminadoSíntoma del trastorno alimentario e insatisfacción con la imagen corporalArabia Saudita
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoInfecciones por VIH | AlcoholismoEstados Unidos