Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení projektu zlepšení kvality impaktované hlavičky plodu při císařském řezu

29. října 2019 aktualizováno: HealthPartners Institute

Nemocnost II. fáze císařského řezu před a po poskytovateli absolvování simulačního vzdělávání v krajské nemocnici

Tato studie je hodnocením projektu zlepšování kvality (QI) zaměřeného na porod postižené hlavičky plodu, který probíhá v Regions Hospital. Tato studie si klade za cíl určit nemocnost porodů císařským řezem ve druhé fázi před a po implementaci simulačních protokolů, které řeší porod impaktované hlavičky plodu pro ob/gyn chirurgy, ošetřující personál a chirurgické techniky v Regions Hospital.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porod císařským řezem prováděný během druhé doby porodní může být obtížný kvůli impakci hlavičky plodu hluboko v pánvi matky a je spojen se zvýšeným rizikem jak mateřských, tak perinatálních komplikací. Existuje jen málo existujících údajů, které by informovaly o léčbě hluboce zasažených hlav plodu, a proto mohou být tyto situace pro chirurgy a další zdravotnický personál obtížné, když nastanou. Ukázalo se, že týmové simulace pro porodnické pohotovosti pomáhají s pohodlím poskytovatele, lepší jasností myšlení a rychlejším jednáním v nouzových situacích, což vede ke zlepšení výsledků.

Tato studie si klade za cíl ukázat, že projekt simulačního vzdělávání pro celý porodnický tým může snížit morbiditu obtížné extrakce hlavičky plodu spojenou s porody císařským řezem ve druhé fázi a zvýšit důvěru poskytovatele a ošetřujícího personálu ohledně předvídání a zvládání této mimořádné události. Projekt simulačního vzdělávání není veden za účelem výzkumu, ale je celoodborovou vzdělávací aktivitou a projektem zlepšování kvality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

760

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacientky, které podstoupily císařský řez v druhé době porodní, a jejich kojenci.

  2. Zdravotnický personál, který se v rámci projektu QI zúčastnil simulačního edukačního školení o impaktní hlavičce plodu při císařském řezu.

    .

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient: Populace pacientů ve studii zahrnuje všechny pacientky ve věku 18-45 let, které podstoupily císařský řez během druhé doby porodní (v časovém období červenec 2014 – červen 2019 v Regions Hospital and Methodist Hospital) a jejich kojence. Druhá fáze je definována jako doba mezi kompletní dilatací děložního hrdla a porodem dítěte.

Zdravotnický personál: Všichni zaměstnanci (lékaři, rezidenti, sestry, chirurgickí technici) v Regions Hospital, kteří praktikují v porodním centru, prošli požadovaným simulačním vzděláním ohledně porodu impaktovaných hlav plodu během druhé fáze císařského řezu a dokončili průzkumy v rámci porodního centra. Projekt QI.

Kritéria vyloučení:

Pacient: Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty, kteří podstoupili císařský řez ve druhém stadiu pro malpresentace (tj. projevy v pánvi a necefalické projevy) a pacienty, kteří podstoupili císařský řez před 37. týdnem těhotenství.

Zdravotnický personál: Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Projekt zlepšování kvality
Projekt zlepšování kvality: Krajská nemocnice
Jiný: Projekt zlepšování kvality
Simulační vzdělávání prováděné v Regions Hospital pro projekt zlepšování kvality při porodu impaktované hlavičky plodu císařským řezem. Jedná se o vzdělávací školení založené na simulacích pro celé oddělení, které je vyžadováno pro všechny lékaře, obyvatele, ošetřovatelský personál a chirurgické techniky všech zaměstnanců porodního centra krajské nemocnice.
Žádný projekt zlepšování kvality
Žádný projekt zlepšování kvality: Srovnávací skupinou je Metodistická nemocnice, kde projekt zlepšování kvality neprobíhá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složené proměnné mateřské morbidity císařského řezu v druhé fázi během časových období před a po tréninku založeném na simulaci
Časové okno: Července 2014 do června 2019

Data z retrospektivního programového a manuálního přehledu grafů.

Složená proměnná v určitém časovém bodě je kódována jako „1“, pokud je jedna nebo více z následujících kódováno jako „ano“: a) prodloužení děložní incize (ano/ne), b) operační ztráta krve >1000 ml (ano /ne), c) nutnost jakékoliv krevní transfuze při císařském řezu (ano/ne), d) infekce rány do 6 týdnů po císařském řezu (ano/ne), e) endometritida do 6 týdnů po císařském řezu (ano/ne) . Pokud jsou všechny výše uvedené prvky kódovány, jsou kódovány jako „ne“, koncový bod mateřské morbidity je kódován jako „0“.
Července 2014 do června 2019
Změna složené proměnné kojenecké nemocnosti císařského řezu druhé fáze během časových období před a po tréninku založeném na simulaci
Časové okno: Července 2014 do června 2019

Data z retrospektivního programového a manuálního přehledu grafů.

Složená proměnná v konkrétním časovém bodě kojenecké nemocnosti je kódována jako „1“, pokud je jedna nebo více z následujících kódováno jako „ano“: a) 5minutové skóre APGAR <7 (ano/ne), b) přijetí na NICU ( ano/ne), c) pH pupečníkové tepny <7,1 jednotek ph (ano/ne), d) poranění plodu císařským řezem během 2. doby porodní (ano/ne). Pokud jsou všechny výše uvedené prvky kódovány, jsou kódovány jako "ne", koncový bod dětské morbidity v čase 1 je kódován jako "0".
Července 2014 do června 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra poskytovatele s dodáním postižené hlavy plodu před a po účasti na simulačním vzdělávání
Časové okno: Předsimulace, bezprostředně po simulaci a 6 měsíců po simulaci.
Důvěra zdravotnického personálu ohledně císařských řezů ve druhé fázi bude posouzena před a po simulaci.
Předsimulace, bezprostředně po simulaci a 6 měsíců po simulaci.
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výstupů během období před a po simulační výuce - Operativní doba
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Doba provozu (minuty)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výstupů během období před a po simulační výuce - Délka pobytu
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Délka pobytu (dny)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během časových období před a po simulační výuce - Doba od kožního řezu po porod
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Doba od naříznutí kůže do porodu (minuty)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během časových období před a po simulační výuce - Doba od děložního řezu do porodu
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Doba od děložního řezu do porodu (minuty)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během období před a po simulační výuce - UTI při přijetí na matku
Časové okno: Července 2014 do června 2019
UTI během přijetí matky (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během období před a po simulační edukaci - Poranění močového měchýře
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Poranění močového měchýře (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výstupů během období před a po simulační výuce - Poranění močovodu
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Poranění močovodu (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během časových období před a po simulační edukaci - Poranění močové trubice
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Poranění močové trubice (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výstupů během časových úseků před a po simulační výuce - Mateřský výtok Hemoglobin
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Hemoglobin z mateřského výtoku (g/dl)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během časových období před a po simulační výuce - skóre APGAR v 1 minutě
Časové okno: Července 2014 do června 2019
APGAR skóre v 1 minutě (0-10)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výsledků během časových období před a po simulační edukaci - Fetální smrt
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Smrt plodu (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Změna mateřské a perinatální morbidity dalších sekundárních výstupů během období před a po simulační edukaci - Fetální hyperbilirubinémie
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Fetální hyperbilirubinémie (ano/ne)
Července 2014 do června 2019
Asociace trvání druhého stádia a mateřských a perinatálních výsledků
Časové okno: Července 2014 do června 2019
Data z retrospektivního programového a manuálního přehledu grafů budou použita k posouzení, zda trvání druhého stadia souvisí s mateřskými a perinatálními komplikacemi.
Července 2014 do června 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

Regions Hospital Medical Staff Research, Education and Development Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1700319

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Klinické studie na Projekt zlepšování kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit