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Avaliação de um projeto de melhoria de qualidade em cabeça fetal impactada em cesariana

23 de setembro de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute

Morbidade de cesarianas de segundo estágio antes e depois da conclusão do provedor de educação de simulação no Hospital Regional

Este estudo é uma avaliação de um projeto de Melhoria da Qualidade (QI) abordando a entrega da cabeça fetal impactada que está sendo realizada no Hospital Regional. Este estudo tem como objetivo determinar a morbidade das cesáreas de segundo estágio antes e depois da implementação de protocolos de simulação que abordam a entrega da cabeça fetal impactada para cirurgiões obstetras/ginecologistas, equipe de enfermagem e técnicos cirúrgicos no Hospital Regional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os partos cesáreos realizados durante o segundo estágio do trabalho de parto podem ser difíceis devido à impactação da cabeça fetal profundamente na pelve materna e estão associados ao aumento do risco de complicações maternas e perinatais. Existem poucos dados para informar o manejo de cabeças fetais profundamente impactadas, portanto, essas situações podem ser difíceis para os cirurgiões e outros profissionais de saúde quando surgem. Simulações de equipe para emergências obstétricas demonstraram ajudar no conforto do provedor, maior clareza de pensamento e ação mais rápida durante situações de emergência, resultando em melhores resultados.

Este estudo tem como objetivo mostrar que um projeto de educação de simulação para toda a equipe obstétrica pode diminuir a morbidade da difícil extração da cabeça fetal associada a partos cesáreos de segundo estágio e melhorar a confiança do provedor e da equipe de enfermagem em relação à antecipação e gerenciamento desta emergência. O projeto educacional de simulação não está sendo conduzido para fins de pesquisa, mas é uma atividade educacional de todo o departamento e um projeto de melhoria da qualidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

409

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes submetidas à cesariana no segundo estágio do trabalho de parto e seus filhos.
  2. Equipe médica que participou do treinamento educacional baseado em simulação sobre cabeça fetal impactada em cesariana como parte do projeto QI.

    .

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente: A população do estudo de pacientes inclui todas as pacientes de 18 a 45 anos submetidas a cesariana durante o segundo estágio do trabalho de parto (durante o período de julho de 2014 a junho de 2019 no Hospital Regional e no Hospital Metodista) e seus bebês. O segundo estágio é definido como o tempo entre a dilatação cervical completa e o nascimento do bebê.

Equipe médica: todos os membros da equipe (médicos, residentes, enfermeiros, técnicos cirúrgicos) do Hospital Regional que praticam no Centro de Parto que foram submetidos a educação de simulação necessária sobre o parto de cabeças fetais impactadas durante a cesariana de segundo estágio e completaram as pesquisas como parte do Projeto QI.

Critério de exclusão:

Paciente: Os critérios de exclusão incluem pacientes submetidas à cesariana no segundo estágio por malformações (ou seja, apresentação pélvica e não cefálica) e pacientes submetidas à cesariana antes de 37 semanas de gestação.

Equipe médica: sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Projeto de Melhoria da Qualidade (Pré-Período)
Projeto de melhoria da qualidade: pré-período (01/07/2016 a 31/12/2017) Os pacientes receberam atendimento no hospital de intervenção nos 18 meses anteriores à participação dos provedores no treinamento educacional baseado em simulação em todo o departamento.
Nenhum Projeto de Melhoria da Qualidade (Pré-Período)
Sem Projeto de Melhoria da Qualidade: Pré-Período (01/07/2016 a 31/12/2017) Os pacientes foram atendidos no hospital de comparação onde não ocorreu nenhum treinamento educacional de melhoria da qualidade.
Projeto de Melhoria da Qualidade (Pós-Período)
Projeto de Melhoria da Qualidade: Pós-Período (01/01/2018 a 30/06/2019) Os pacientes receberam atendimento no hospital de intervenção nos 18 meses após os provedores terem participado do treinamento educacional baseado em simulação em todo o departamento.
Simulação educacional realizada no Hospital Regional para um projeto de Melhoria da Qualidade no parto de cabeça fetal impactada em cesariana. Este é um treinamento educacional baseado em simulação, em todo o departamento, necessário para todos os médicos, residentes, equipe de enfermagem e técnicos cirúrgicos da equipe do Centro de Parto Hospitalar da Região.
Nenhum Projeto de Melhoria da Qualidade (Pós-Período)
Sem Projeto de Melhoria da Qualidade: Pós-Período (01/01/2018 a 30/06/2019) Os pacientes receberam atendimento no hospital de comparação onde não ocorreu nenhum treinamento educacional de melhoria da qualidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variável Composta de Morbidade Materna de Cesariana de Segunda Etapa
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento

Para cada procedimento elegível durante o período do estudo, foram utilizadas revisões retrospectivas de prontuários programáticos e manuais de dados para sinalizar a presença de qualquer um dos seguintes eventos:

a) extensão da incisão uterina (sim/não), b) perda sanguínea operatória >1000 mL (sim/não), c) necessidade de qualquer transfusão de sangue durante cesariana (sim/não), d) infecção da ferida dentro de 6 semanas após cesárea (sim/não); e) endometrite até 6 semanas após a cesárea (sim/não).

Esses desfechos individuais foram utilizados para compor uma variável composta que reflete a morbidade materna associada a cada procedimento de cesariana de segundo estágio (unidade de análise). A variável de desfecho primário foi codificada como “1” se algum dos eventos acima fosse registrado (Sim, ocorreu morbidade/complicação materna) ou “0” se nenhum.

Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Variável Composta de Morbidade Infantil de Cesariana de Segunda Etapa
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento

Para cada procedimento elegível durante o período do estudo, foram utilizadas revisões retrospectivas de prontuários programáticos e manuais de dados para sinalizar a presença de qualquer um dos seguintes eventos:

a) índice de APGAR no 5º minuto <7 (sim/não), b) internação na UTIN (sim/não), c) pH arterial do cordão umbilical <7,1 unidades ph (sim/não), d) lesão fetal de parto cesáreo durante a segunda fase do trabalho de parto (sim/não).

Esses desfechos individuais foram utilizados para compor uma variável composta que reflete a morbidade infantil associada a cada procedimento de cesariana de segundo estágio (unidade de análise). A variável de desfecho primário foi codificada como “1” se algum dos eventos acima fosse registrado (Sim, ocorreu morbidade/complicação infantil) ou “0” se nenhum.

**A pontuação APGAR é baseada em uma pontuação total de 1 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor será o desempenho do bebê após o nascimento. Uma pontuação de 7, 8 ou 9 é normal e é um sinal de que o recém-nascido está com boa saúde.

Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operatório
Prazo: Durante o procedimento
Tempo operatório medido em minutos definido como incisão na pele até o parto - Comparado apenas entre os períodos de tempo no hospital de intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento
Duração da estadia
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Tempo de internação para parto - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Tempo desde a incisão uterina até o parto
Prazo: Durante o procedimento
Tempo desde a incisão uterina até o parto medido em minutos - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital de intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento
ITU durante internação materna
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
ITU durante a internação materna (% sim) - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Lesão Uretral
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Lesão Uretral (% sim) - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Pontuação APGAR em 1 minuto
Prazo: Durante o procedimento

Pontuação de APGAR no 1º minuto < 7 (% sim) - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.

**A pontuação APGAR é baseada em uma pontuação total de 1 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor será o desempenho do bebê após o nascimento. Uma pontuação de 7, 8 ou 9 é normal e é um sinal de que o recém-nascido está com boa saúde.

Durante o procedimento
Morte fetal
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Morte Fetal (% sim) - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Hiperbilirrubinemia fetal
Prazo: Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Hiperbilirrubinemia fetal (% sim) - Comparado apenas entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento até 6 semanas após o procedimento
Cabeça empurrada para cima antes da cesariana
Prazo: Durante o procedimento
Cabeça empurrada para cima por baixo (% sim) - Apenas comparado entre períodos de tempo no hospital Intervenção que recebeu treinamento educacional de melhoria de qualidade.
Durante o procedimento
Confiança do profissional de saúde e da enfermeira associada à participação no treinamento de melhoria da qualidade para procedimentos cesáreos de segunda fase
Prazo: Pesquisas distribuídas imediatamente antes, logo depois e 6 meses após o treinamento de simulação.

Resposta na escala Likert -

  • Nem um pouco confiante
  • Um pouco confiante
  • Moderadamente confiante
  • Muito confiante Relatado como % dos que responderam que estavam muito ou moderadamente confiantes em cada item - Avaliado apenas em prestadores do hospital de intervenção que receberam formação educacional para melhoria da qualidade.
Pesquisas distribuídas imediatamente antes, logo depois e 6 meses após o treinamento de simulação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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