Avaliação de um projeto de melhoria de qualidade em cabeça fetal impactada em cesariana
Morbidade de cesarianas de segundo estágio antes e depois da conclusão do provedor de educação de simulação no Hospital Regional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os partos cesáreos realizados durante o segundo estágio do trabalho de parto podem ser difíceis devido à impactação da cabeça fetal profundamente na pelve materna e estão associados ao aumento do risco de complicações maternas e perinatais. Existem poucos dados para informar o manejo de cabeças fetais profundamente impactadas, portanto, essas situações podem ser difíceis para os cirurgiões e outros profissionais de saúde quando surgem. Simulações de equipe para emergências obstétricas demonstraram ajudar no conforto do provedor, maior clareza de pensamento e ação mais rápida durante situações de emergência, resultando em melhores resultados.
Este estudo tem como objetivo mostrar que um projeto de educação de simulação para toda a equipe obstétrica pode diminuir a morbidade da difícil extração da cabeça fetal associada a partos cesáreos de segundo estágio e melhorar a confiança do provedor e da equipe de enfermagem em relação à antecipação e gerenciamento desta emergência. O projeto educacional de simulação não está sendo conduzido para fins de pesquisa, mas é uma atividade educacional de todo o departamento e um projeto de melhoria da qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes submetidas à cesariana no segundo estágio do trabalho de parto e seus filhos.
Equipe médica que participou do treinamento educacional baseado em simulação sobre cabeça fetal impactada em cesariana como parte do projeto QI.
.
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente: A população do estudo de pacientes inclui todas as pacientes de 18 a 45 anos submetidas a cesariana durante o segundo estágio do trabalho de parto (durante o período de julho de 2014 a junho de 2019 no Hospital Regional e no Hospital Metodista) e seus bebês. O segundo estágio é definido como o tempo entre a dilatação cervical completa e o nascimento do bebê.
Equipe médica: todos os membros da equipe (médicos, residentes, enfermeiros, técnicos cirúrgicos) do Hospital Regional que praticam no Centro de Parto que foram submetidos a educação de simulação necessária sobre o parto de cabeças fetais impactadas durante a cesariana de segundo estágio e completaram as pesquisas como parte do Projeto QI.
Critério de exclusão:
Paciente: Os critérios de exclusão incluem pacientes submetidas à cesariana no segundo estágio por malformações (ou seja, apresentação pélvica e não cefálica) e pacientes submetidas à cesariana antes de 37 semanas de gestação.
Equipe médica: sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Projeto de Melhoria da Qualidade
Projeto de Melhoria da Qualidade: Hospital Regional
|
Simulação educacional realizada no Hospital Regional para um projeto de Melhoria da Qualidade no parto de cabeça fetal impactada em cesariana.
Este é um treinamento educacional baseado em simulação, em todo o departamento, necessário para todos os médicos, residentes, equipe de enfermagem e técnicos cirúrgicos da equipe do Centro de Parto Hospitalar da Região.
|
|
Nenhum Projeto de Melhoria da Qualidade
Sem Projeto de Melhoria da Qualidade: O grupo de comparação é o Hospital Metodista, onde o projeto de Melhoria da Qualidade não está ocorrendo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na variável composta de morbidade materna de cesariana de segundo estágio durante os períodos de tempo antes e depois do treinamento baseado em simulação
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Dados de revisão retrospectiva programática e manual de prontuários. A variável composta em um ponto de tempo específico é codificada como "1" se um ou mais dos seguintes forem codificados como "sim": a) extensão da incisão uterina (sim/não), b) perda de sangue operatória >1000 mL (sim /não), c) necessidade de qualquer transfusão de sangue durante a cesariana (sim/não), d) infecção da ferida dentro de 6 semanas após a cesariana (sim/não), e) endometrite dentro de 6 semanas após a cesariana (sim/não) . Se todos os elementos acima forem codificados como "não", o parâmetro de morbidade materna é codificado como "0". |
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na variável composta de morbidade infantil de cesariana de segundo estágio durante os períodos de tempo antes e depois do treinamento baseado em simulação
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Dados de revisão retrospectiva programática e manual de prontuários. A variável composta em um ponto de tempo específico de morbidade infantil é codificada como "1" se um ou mais dos seguintes forem codificados como "sim": a) pontuação de APGAR de 5 minutos <7 (sim/não), b) admissão na UTIN ( sim/não), c) pH arterial do cordão umbilical <7,1 unidades de ph (sim/não), d) lesão fetal de parto cesáreo durante o segundo estágio do trabalho de parto (sim/não). Se todos os elementos acima forem codificados como "não", o ponto final de morbidade infantil no tempo 1 é codificado como "0". |
Julho de 2014 a junho de 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança do provedor com a entrega da cabeça fetal impactada antes e depois de participar da educação de simulação
Prazo: Pré-simulação, imediatamente após a simulação e 6 meses após a simulação.
|
A confiança da equipe médica em relação às cesáreas de segundo estágio será avaliada com pesquisas pré e pós-simulação.
|
Pré-simulação, imediatamente após a simulação e 6 meses após a simulação.
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Tempo Operativo
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Tempo operacional (minutos)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Duração da Permanência
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Duração da estadia (dias)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Tempo desde a incisão da pele até o parto
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Tempo desde a incisão da pele até a entrega (minutos)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Tempo desde a incisão uterina até o parto
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Tempo desde a incisão uterina até o parto (minutos)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de desfechos secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação simulada - ITU durante a internação materna
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
ITU durante a Admissão Materna (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Lesão da Bexiga
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Lesão da bexiga (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Lesão ureteral
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Lesão ureteral (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Lesão uretral
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Lesão uretral (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de desfechos secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação simulada - Hemoglobina de alta materna
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Hemoglobina de alta materna (g/dl)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - pontuação APGAR em 1 minuto
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Pontuação APGAR em 1 minuto (0-10)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de resultados secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação de simulação - Morte Fetal
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Morte Fetal (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Mudança na morbidade materna e perinatal de desfechos secundários adicionais durante os períodos de tempo antes e depois da educação simulada - Hiperbilirrubinemia Fetal
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Hiperbilirrubinemia Fetal (sim/não)
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
|
Associação da duração da segunda fase e resultados maternos e perinatais
Prazo: Julho de 2014 a junho de 2019
|
Os dados da revisão retrospectiva de prontuários programáticos e manuais serão usados para avaliar se a duração do segundo estágio está relacionada a complicações maternas e perinatais.
|
Julho de 2014 a junho de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamalini X Das, MD, HealthPartners Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seal SL, Dey A, Barman SC, Kamilya G, Mukherji J, Onwude JL. Randomized controlled trial of elevation of the fetal head with a fetal pillow during cesarean delivery at full cervical dilatation. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):178-82. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.09.019. Epub 2016 Jan 15.
- Barrier BF, Allison JL, Andelin CO, Drobnis EZ. A simple device prevents hysterotomy extensions during cesarean delivery for failed second stage of labor. Gynecol Obstet Invest. 2013;76(2):90-4. doi: 10.1159/000351567. Epub 2013 May 24.
- Jeve YB, Navti OB, Konje JC. Comparison of techniques used to deliver a deeply impacted fetal head at full dilation: a systematic review and meta-analysis. BJOG. 2016 Feb;123(3):337-45. doi: 10.1111/1471-0528.13593. Epub 2015 Aug 24.
- Veisi F, Zangeneh M, Malekkhosravi S, Rezavand N. Comparison of "push" and "pull" methods for impacted fetal head extraction during cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Jul;118(1):4-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.12.027. Epub 2012 Apr 27.
- Berhan Y, Berhan A. A meta-analysis of reverse breech extraction to deliver a deeply impacted head during cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Feb;124(2):99-105. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.08.014. Epub 2013 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1700319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Projeto de Melhoria da Qualidade
-
Western Washington UniversityConcluídoImagem corporal | Sintoma de transtorno alimentar | Viés de pesoEstados Unidos
-
Northwestern UniversityRetirado
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityConcluídoSintoma de Transtorno Alimentar e Insatisfação com a Imagem CorporalArábia Saudita
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)Ativo, não recrutandoEstresse, Emocional | Distúrbio de saúde mental | Problema de saúde mental | Problemas econômicosEstados Unidos
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ConcluídoDoença Cardíaca CongênitaFrança
-
Hospices Civils de LyonConcluídoCrianças com implante coclearFrança
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoDor Mecânica no Pescoço
-
Marmara UniversityConcluídoOsteoartrite do joelho | Osteoartrite do quadrilPeru
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ConcluídoDoenças do Fígado | Distúrbios Relacionados ao ÁlcoolEstados Unidos
-
Alexandria UniversityConcluídoDiálise; ComplicaçõesEgito