Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление пропиленгликоля/глицерина и кардиореспираторная функция (PGGICF)

2 ноября 2020 г. обновлено: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Обратимость влияния приема пропиленгликоля/глицерина на кардиореспираторную функцию

Прием пропиленгликоля/глицерина становится все более популярным. Влияние приема пропиленгликоля/глицерина на кардиореспираторную функцию неизвестно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон. Прием пропиленгликоля/глицерина становится все более популярным. Влияние приема пропиленгликоля/глицерина на кардиореспираторную функцию неизвестно. Отказ от пропиленгликоля/глицерина может привести к быстрому выведению пропиленгликоля/глицерина из организма с последующим восстановлением кардиореспираторной функции.

Конкретная цель исследования. Это исследовательское предложение проверяет следующую гипотезу об обратимости потребления пропиленгликоля/глицерина и никотина:

  • Прекращение приема пропиленгликоля/глицерина восстанавливает кардиореспираторную функцию.
  • Хроническое потребление пропиленгликоля/глицерина и пропиленгликоля/глицерина/никотина индуцирует специфический профиль протеомики сыворотки и мочи, который частично меняется после прекращения приема.
  • Хроническое потребление пропиленгликоля/глицерина и пропиленгликоля/глицерина/никотина индуцирует специфический профиль метаболизма в сыворотке и моче, который частично меняется после прекращения приема.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Erasme hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен регулярно употреблять пропиленгликоль/глицерин/никотин не менее 1 года.
  • Субъект должен быть бывшим курильщиком

Критерий исключения:

  • Хроническое или острое заболевание
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Хронический прием лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление без никотина
Участник отвыкнет от никотина в течение пяти дней до экспериментальной сессии. В начале экспериментальной сессии участники будут подвергаться резкому приему пропиленгликоля/глицерина (смесь 50:50).
Другой: Потребление без никотина
Участник отвыкнет от никотина в течение пяти дней до экспериментальной сессии. В начале экспериментальной сессии участники будут подвергаться резкому приему пропиленгликоля/глицерина (смесь 50:50).
Экспериментальный: Потребление никотина
Участник будет следить за своим регулярным потреблением никотинового пропилена/глицерина за пять дней до экспериментальной сессии. В начале экспериментальной сессии участники будут подвергаться резкому приему пропиленгликоля/глицерина/никотина (смесь 50:50).
Другой: Потребление никотина
Участник будет следить за своим регулярным потреблением никотинового пропилена/глицерина за пять дней до экспериментальной сессии. В начале экспериментальной сессии участники будут подвергаться резкому приему пропиленгликоля/глицерина (смесь 50:50).
Экспериментальный: Прекращение приема
Участник полностью прекратит свое регулярное употребление никотинового пропилена/глицерина в течение пяти дней до сеанса. В начале экспериментального сеанса участники будут имитировать потребление при выключенном устройстве.
Другой: Прекращение приема
Участник полностью прекратит свое регулярное употребление никотинового пропилена/глицерина в течение пяти дней до сеанса. В начале экспериментального сеанса участники будут имитировать потребление при выключенном устройстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кардиореспираторной функции
Временное ограничение: 4 часа
Непрерывный мониторинг кардиореспираторной функции
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профилей протеомики сыворотки и мочи
Временное ограничение: 1 час
Протеомика сыворотки и мочи
1 час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение профилей метаболизма конденсата в сыворотке и выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 1 час
Метаболомика конденсата сыворотки и выдыхаемого воздуха
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Libre de Bruxelles

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philippe van de Borne, MD, PhD, UNiversité Libre de Bruxelles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P2016/466 / B406201629930

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложения по любым целям следует направлять по адресу martin.chaumont@ulb.ac.be.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потребление без никотина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться