Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie glikolu propylenowego / glicerolu i funkcja układu sercowo-oddechowego (PGGICF)

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Odwracalność wpływu spożycia glikolu propylenowego / glicerolu na funkcje sercowo-oddechowe

Spożycie glikolu propylenowego / glicerolu jest coraz bardziej popularne. Wpływ spożycia glikolu propylenowego/glicerolu na czynność układu sercowo-oddechowego jest nieznany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło. Spożycie glikolu propylenowego / glicerolu jest coraz bardziej popularne. Wpływ spożycia glikolu propylenowego/glicerolu na czynność układu sercowo-oddechowego jest nieznany. Odstawienie glikolu propylenowego/glicerolu od piersi może pozwolić na szybkie usunięcie glikolu propylenowego/glicerolu z organizmu, a następnie przywrócenie funkcji krążeniowo-oddechowej.

Szczegółowy cel badań. Ta propozycja badań testuje następującą hipotezę dotyczącą odwracalności przyjmowania glikolu propylenowego/glicerolu i nikotyny:

  • Zaprzestanie glikolu propylenowego / glicerolu przywraca funkcje krążeniowo-oddechowe.
  • Przewlekłe przyjmowanie glikolu propylenowego/gliceryny i glikolu propylenowego/glicerolu/nikotyny indukuje specyficzny profil proteomiczny surowicy i moczu, który jest częściowo odwracany po odstawieniu.
  • Przewlekłe przyjmowanie glikolu propylenowego/gliceryny i glikolu propylenowego/gliceryny/nikotyny indukuje specyficzny profil metabolomiczny w surowicy i moczu, który jest częściowo odwracany po odstawieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Erasme hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi regularnie przyjmować glikol propylenowy/glicerol/nikotynę od co najmniej 1 roku
  • Obiekt musi być byłym palaczem

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła lub ostra choroba
  • Nadużywanie substancji
  • Przewlekłe przyjmowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie bez nikotyny
Uczestnik odstawi nikotynę na pięć dni przed sesją eksperymentalną. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą narażeni na ostre spożycie glikolu propylenowego/glicerolu (mieszanka 50:50).
Inny: Spożycie bez nikotyny
Uczestnik odstawi nikotynę na pięć dni przed sesją eksperymentalną. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą narażeni na ostre spożycie glikolu propylenowego/glicerolu (mieszanka 50:50).
Eksperymentalny: Spożycie nikotyny
Uczestnik będzie kontynuował regularne przyjmowanie nikotynowego propylenu/glicerolu na pięć dni przed sesją eksperymentalną. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą narażeni na ostre spożycie glikolu propylenowego/glicerolu/nikotyny (mieszanka 50:50).
Inny: Spożycie nikotyny
Uczestnik będzie kontynuował regularne przyjmowanie nikotynowego propylenu/glicerolu na pięć dni przed sesją eksperymentalną. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą narażeni na ostre spożycie glikolu propylenowego/glicerolu (mieszanka 50:50).
Eksperymentalny: Spożycie zaprzestania
Uczestnik całkowicie zaprzestanie przyjmowania nikotynowego propylenu/glicerolu na pięć dni przed sesją. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą naśladować spożycie przy wyłączonym urządzeniu.
Inny: Spożycie zaprzestania
Uczestnik całkowicie zaprzestanie przyjmowania nikotynowego propylenu/glicerolu na pięć dni przed sesją. Na początku sesji eksperymentalnej uczestnicy będą naśladować spożycie przy wyłączonym urządzeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 4 godziny
Ciągłe monitorowanie funkcji krążeniowo-oddechowej
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profili proteomicznych surowicy i moczu
Ramy czasowe: 1 godzina
Proteomika surowicy i moczu
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profili metabolomicznych kondensatu surowicy i wydychanego powietrza
Ramy czasowe: 1 godzina
Metabolomika kondensatu surowicy i wydychanego powietrza
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe van de Borne, MD, PhD, UNiversité Libre de Bruxelles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2016/466 / B406201629930

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Jakikolwiek cel Propozycje należy kierować na adres martin.chaumont@ulb.ac.be

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz płuc

Badania kliniczne na Spożycie bez nikotyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj