Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propyleeniglykolin/glyserolin saanti ja sydän- ja hengityselinten toiminta (PGGICF)

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Propyleeniglykolin/glyserolin saannin vaikutusten palautuvuus sydän- ja hengityselinten toimintaan

Propyleeniglykolin/glyserolin saanti on yhä suositumpaa. Propyleeniglykolin/glyserolin saannin vaikutuksia sydän- ja hengityselinten toimintaan ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Propyleeniglykolin/glyserolin saanti on yhä suositumpaa. Propyleeniglykolin/glyserolin saannin vaikutuksia sydän- ja hengityselinten toimintaan ei tunneta. Propyleeniglykolin/glyserolin vieroitus voi mahdollistaa propyleeniglykolin/glyserolin nopean puhdistumisen kehosta, minkä jälkeen kardiorespiratoriset toiminnot palautuvat.

Tutkimuksen erityinen tavoite. Tämä tutkimusehdotus testaa seuraavaa hypoteesia propyleeniglykolin/glyserolin ja nikotiinin saannin palautuvuudesta:

  • Propyleeniglykolin/glyserolin lopettaminen palauttaa kardiorespiratorisen toiminnan.
  • Krooninen propyleeniglykolin/glyserolin ja propyleeniglykolin/glyserolin/nikotiinin saanti indusoi spesifisen seerumin ja virtsan proteomiikkaprofiilin, joka muuttuu osittain päinvastaiseksi lopettamisen jälkeen.
  • Krooninen propyleeniglykolin/glyserolin ja propyleeniglykolin/glyserolin/nikotiinin saanti indusoi spesifisen seerumin ja virtsan metabolomiikkaprofiilin, joka muuttuu osittain päinvastaiseksi lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen on oltava säännöllisesti propyleeniglykolia/glyserolia/nikotiinia käyttänyt vähintään 1 vuoden ajan
  • Kohteen tulee olla entisiä tupakoitsijoita

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti sairaus
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Krooninen lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nikotiiniton saanti
Osallistuja vieroittaa nikotiinista viiden päivän aikana ennen koeistuntoa. Kokeilujakson alussa osallistujat altistetaan akuutille propyleeniglykolin/glyserolin (sekoitus 50:50) saannista.
Muut: Nikotiiniton saanti
Osallistuja vieroittaa nikotiinista viiden päivän aikana ennen koeistuntoa. Kokeilujakson alussa osallistujat altistetaan akuutille propyleeniglykolin/glyserolin (sekoitus 50:50) saannista.
Kokeellinen: Nikotiinin saanti
Osallistuja noudattaa säännöllistä nikotiinipropeenin/glyserolin saantiaan viisi päivää ennen koeistuntoa. Kokeellisen istunnon alussa osallistujat altistetaan akuutille propyleeniglykolin/glyserolin/nikotiinin (sekoitus 50:50) saannista.
Muut: Nikotiinin saanti
Osallistuja noudattaa säännöllistä nikotiinipropeenin/glyserolin saantiaan viisi päivää ennen koeistuntoa. Kokeilujakson alussa osallistujat altistetaan akuutille propyleeniglykolin/glyserolin (sekoitus 50:50) saannista.
Kokeellinen: Syönnin lopettaminen
Osallistuja lopettaa säännöllisen nikotiinipropeenin/glyserolin käytön kokonaan viiden päivän aikana ennen harjoitusta. Kokeilujakson alussa osallistujat matkivat ottamista laitteen ollessa pois päältä.
Muut: Syönnin lopettaminen
Osallistuja lopettaa säännöllisen nikotiinipropeenin/glyserolin käytön kokonaan viiden päivän aikana ennen harjoitusta. Kokeilujakson alussa osallistujat matkivat ottamista laitteen ollessa pois päältä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Jatkuva sydän- ja hengityselinten toiminnan seuranta
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin ja virtsan proteomisissa profiileissa
Aikaikkuna: 1 tunti
Seerumin ja virtsan proteomiikka
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin ja uloshengitetyn hengityksen kondensaatin metabolomiikkaprofiileissa
Aikaikkuna: 1 tunti
Seerumi ja uloshengitys tiivistävät metabolomiikkaa
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe van de Borne, MD, PhD, Université libre de Bruxelles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2016/466 / B406201629930

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen martin.chaumont@ulb.ac.be

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaurio

Kliiniset tutkimukset Nikotiiniton saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa