丙二醇/甘油摄入量与心肺功能 (PGGICF)
2020年11月2日 更新者：Martin Chaumont、Université Libre de Bruxelles
丙二醇/甘油摄入对心肺功能影响的可逆性
丙二醇/甘油摄入量越来越受欢迎。
丙二醇/甘油摄入量对心肺功能的影响尚不清楚。
研究概览
详细说明
背景。 丙二醇/甘油摄入量越来越受欢迎。 丙二醇/甘油摄入量对心肺功能的影响尚不清楚。 丙二醇/甘油断奶可以使丙二醇/甘油从体内快速清除，随后恢复心肺功能。
研究的具体目标。 本研究计划检验以下关于丙二醇/甘油和尼古丁摄入的可逆性的假设：
- 丙二醇/甘油停止可恢复心肺功能。
- 慢性丙二醇/甘油和丙二醇/甘油/尼古丁摄入会诱导特定的血清和尿蛋白质组学特征，这些特征在停止后会部分逆转。
- 慢性丙二醇/甘油和丙二醇/甘油/尼古丁摄入量会导致特定的血清和尿液代谢组学特征，这些特征在停止后会部分逆转。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anderlecht
-
Brussels、Anderlecht、比利时、1070
- Erasme hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 受试者必须是至少 1 年以来经常摄入丙二醇/甘油/尼古丁的使用者
- 受试者必须是前吸烟者
排除标准：
- 慢性或急性疾病
- 药物滥用
- 慢性药物摄入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无尼古丁摄入量
参与者将在实验前五天内戒掉尼古丁。
在实验开始时，参与者将接触急性丙二醇/甘油（混合 50:50）摄入量。
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参与者将在实验前五天内戒掉尼古丁。
在实验开始时，参与者将接触急性丙二醇/甘油（混合 50:50）摄入量。
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实验性的：尼古丁摄入量
参与者将在实验前五天追求他的常规烟碱丙烯/甘油摄入量。
在实验开始时，参与者将暴露于急性丙二醇/甘油/尼古丁（混合 50:50）摄入量。
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参与者将在实验前五天追求他的常规烟碱丙烯/甘油摄入量。
在实验开始时，参与者将接触急性丙二醇/甘油（混合 50:50）摄入量。
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实验性的：戒烟摄入量
参与者将在会议开始前五天内完全停止他的常规烟碱丙烯/甘油摄入量。
在实验开始时，参与者将在设备关闭的情况下模拟摄入量。
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参与者将在会议开始前五天内完全停止他的常规烟碱丙烯/甘油摄入量。
在实验开始时，参与者将在设备关闭的情况下模拟摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺功能改变
大体时间：4个小时
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持续监测心肺功能
|
4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和尿液蛋白质组学特征的变化
大体时间：1小时
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血清和尿液蛋白质组学
|
1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清和呼出气冷凝物代谢组学特征的变化
大体时间：1小时
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血清和呼出气冷凝物代谢组学
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Philippe van de Borne, MD, PhD、UNiversité Libre de Bruxelles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P2016/466 / B406201629930
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
任何目的的提案都应发送至 martin.chaumont@ulb.ac.be
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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无尼古丁摄入量的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的