Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание тисотумаба ведотина при раке шейки матки

11 июля 2023 г. обновлено: Seagen Inc.

Единичное многоцентровое международное исследование тисотумаба ведотина (HuMax®-TF-ADC) при ранее леченном, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки

Единичное многоцентровое международное исследование тисотумаба ведотина (HuMax®-TF-ADC) при ранее леченном, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности/переносимости тисотумаба ведотина у пациентов с ранее леченным, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Тизотумаб ведотин представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленный на тканевой фактор (TF), белок, аберрантно экспрессируемый в большом количестве опухолей, включая рак шейки матки. Предварительные данные по безопасности и эффективности, наблюдаемые в когорте ранее леченных больных раком шейки матки, предполагают положительный профиль пользы и риска для этой группы населения с высокой неудовлетворенной потребностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, Бельгия, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresMedical Oncology - IKG
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZLeuvenGynaecologische oncologie
      • Libramont, Бельгия, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Liege, Бельгия, 4000
        • CHU de LIEGE/ Oncologie Médicale, domaine universitaire du Sart Tilman
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHC SAINT Montlegia
      • Namur, Бельгия, 5000
        • CHU UCL Namur site de Sainte Elisabeth
  • Германия
      • Duesseldorf, Германия, 45147
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münich, Германия, 81377
        • Klinikum der Universität München
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet
  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Hospital Teresa Herrera-Chuac
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Hospital Duran I Reynals ICO Hospitalet
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra (Sede Madrid)
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Edificio dotacional de Oncología
      • Palma de Mallorca, Испания, 07198
        • Fundacion Hospital Son Llatzer
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, SSD Oncologia Medica Addarii
      • Meldola, Италия
        • Irst Irccs
      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Rome, Италия, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, UOC Patologia Ostetrica e Ginecologica
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Oncology Associate - Biltmore Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Dept. of OBGYN
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
        • Southern Baptist Hospital of Florida, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • University of Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Community Hospital East
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Louisville Oncology
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01105
        • Baystate Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Hilliard, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Abington Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • UT Health McGovern Medical School
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert & Medical College Clinics
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologic
      • Prague, Чехия, 12851
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Чехия, 18081
        • Nemocnice Na Bulovce, Gynekologicko-porodnicka kl
  • Швеция
      • Lund, Швеция, 22185
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с внетазовым метастатическим или рецидивирующим раком шейки матки, включая плоскоклеточный рак, аденокарциному или аденосквамозную гистологию, у которых заболевание прогрессировало на стандартной химиотерапии в сочетании с бевацизумабом, если это соответствует критериям.
  • Поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST v1.1 по оценке IRC.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Приемлемая функция почек
  • Приемлемая функция печени
  • Приемлемый гематологический статус
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность для пациенток с репродуктивным потенциалом.
  • Все пациенты должны предоставить свежую или архивную биопсию во время скрининга.
  • После получения устной и письменной информации об исследовании пациенты должны дать подписанное информированное согласие, прежде чем выполнять какие-либо действия, связанные с исследованием.

Критерий исключения

  • Получили не более 2 предшествующих системных схем лечения рецидивирующего или метастатического рака шейки матки.
  • Известные прошлые или текущие дефекты коагуляции, приводящие к повышенному риску кровотечения;
  • Продолжающееся большое кровотечение
  • Активное заболевание глазной поверхности
  • Известные злокачественные новообразования в прошлом или в настоящее время, отличные от диагноза включения.
  • Периферическая невропатия ≥ 2 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука
тисотумаб ведотин (в/в), 2,0 мг/кг, каждые 3 недели (1Q3W)
Лекарство: тисотумаб ведотин
Все пациенты будут получать тисотумаб ведотин один раз в три недели до прогрессирования или токсичности.
Другие имена:
  • ТИВДАК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с подтвержденным объективным ответом (OR) по оценке Независимого контрольного комитета (IRC)
Временное ограничение: С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 20 месяцев)
Подтвержденное OR определяется как лучший общий ответ из подтвержденного полного ответа (CR) или подтвержденного частичного ответа (PR) на основе RECIST v1.1, оцененного IRC. CR — это исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Подтвержденный CR — это 2 CR (последовательность CR-CR), которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними. PR представляет собой ≥ 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем) и отсутствие однозначного прогрессирования существующих поражений, не являющихся мишенями, и отсутствие новых поражений. Подтвержденный PR представляет собой последовательность PR-PR или последовательность PR-CR, которые были разделены по меньшей мере 4 неделями. Были разрешены промежуточные отсутствующие (Not Evaluable [NE]) оценки сканирования между сканированием ответа и сканированием подтверждения, например, PR-NE-PR и PR-NE-NE-PR считались подтвержденными PR (повторное сканирование не ранее, чем через 4 недели после первоначальное сканирование, документирующее ответ). 95% ДИ рассчитывали по методу Клоппера-Пирсона.
С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 20 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации в плазме тисотумаба ведотина (HuMax-TF), конъюгата тисотумаба ведотина антитело-лекарственное средство (HuMax-TF-ADC) и свободного монометилауристатина E (MMAE)
Временное ограничение: Предварительная доза и окончание инфузии цикла 1, день 1 (C1D1) и цикла 6, день 1 (C6D1)
Сообщается о концентрации HuMax-TF, HuMax-TF-ADC и свободного MMAE в плазме крови в день 1 цикла 1 (до введения дозы и в конце инфузии) и в день 1 цикла 6 (до введения дозы и в конце инфузии).
Предварительная доза и окончание инфузии цикла 1, день 1 (C1D1) и цикла 6, день 1 (C6D1)
Продолжительность ответа (DOR) по оценке IRC
Временное ограничение: С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
DOR определяется как продолжительность от первого задокументированного ответа CR или PR (дата начала ответа, а не дата, когда ответ был подтвержден) до даты первого задокументированного прогрессирования заболевания (PD), подтвержденного IRC, или смерти. Согласно RECIST v1.1, CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений; PR определяется как ≥ 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем) и отсутствие однозначного прогрессирования существующих нецелевых поражений и отсутствие нового поражения; и PD определяется как увеличение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 20% (по сравнению с исходным уровнем), однозначное прогрессирование существующих нецелевых поражений и/или новое поражение. DOR оценивали по методу Каплана-Мейера.
С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
Процент участников с подтвержденным ИЛИ по оценке исследователя
Временное ограничение: С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
Подтвержденное OR определяется как лучший общий ответ подтвержденного CR или подтвержденного PR на основе RECIST v1.1, оцененного исследователем. CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Подтвержденный CR определяется как 2 CR (последовательность CR-CR), которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними. PR определяется как ≥ 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем) и отсутствие однозначного прогрессирования существующих поражений, не являющихся мишенями, и отсутствие новых поражений. Подтвержденный PR определяется как последовательность PR-PR или последовательность PR-CR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями. Были разрешены промежуточные оценки отсутствующего (NE) сканирования между ответным сканированием и подтверждающим сканированием, например, PR-NE-PR и PR-NE-NE-PR считались подтвержденными PR (повторное сканирование не ранее, чем через 4 недели после первоначального сканирования). документальный ответ). 95% ДИ рассчитывали по методу Клоппера-Пирсона.
С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
DOR по оценке исследователя
Временное ограничение: С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
DOR определяется как продолжительность от первого задокументированного ответа CR или PR (дата начала ответа, а не дата, когда ответ был подтвержден) до даты первого документированного PD, подтвержденного исследователем, или смерти. Согласно RECIST v1.1, CR определяется как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений; PR определяется как ≥ 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем) и отсутствие однозначного прогрессирования существующих нецелевых поражений и отсутствие нового поражения; и PD определяется как увеличение суммы диаметров поражений-мишеней не менее чем на 20% (по сравнению с исходным уровнем), однозначное прогрессирование существующих нецелевых поражений и/или новое поражение. DOR оценивали по методу Каплана-Мейера.
С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
Время до ответа (TTR) по оценке IRC
Временное ограничение: С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
TTR определяется как продолжительность от начала приема исследуемого препарата до первого задокументированного ответа либо CR, либо PR на основе RECIST v1.1, оцененного IRC. Подтвержденный CR определяется как 2 CR (исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений), которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними. Подтвержденный PR определяется как 2 PR (уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем и отсутствие однозначного прогрессирования существующих нецелевых поражений и отсутствие нового поражения) или неподтвержденный PR и неподтвержденный CR или достигнутый PR-NE-PR или PR-NE-NE-PR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними.
С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
TTR по оценке исследователя
Временное ограничение: С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
TTR определяется как продолжительность от начала приема исследуемого препарата до первого задокументированного ответа либо CR, либо PR на основе RECIST v1.1, оцененного исследователем. Подтвержденный CR определяется как 2 CR (исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений), которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними. Подтвержденный PR определяется как 2 PR (уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем и отсутствие однозначного прогрессирования существующих нецелевых поражений и отсутствие нового поражения) или неподтвержденный PR и неподтвержденный CR или достигнутый PR-NE-PR или PR-NE-NE-PR, которые были разделены по крайней мере 4 неделями без признаков прогрессирования между ними.
С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
Выживание без прогрессии (PFS) по оценке IRC
Временное ограничение: С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
ВБП определяется как время от начала приема исследуемого препарата до первой документации БП на основе RECIST v1.1 по оценке IRC или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. PD на основе RECIST v1.1 определяется как не менее чем 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем), однозначное прогрессирование существующих нецелевых поражений и/или новое поражение. ВБП оценивали по методу Каплана-Мейера.
С 1-го дня до IRC подтверждено прогрессирование заболевания, начало новой противоопухолевой терапии, выход из исследования или смерть, в зависимости от того, что наступило раньше (примерно 49 месяцев)
ВБП по оценке исследователя
Временное ограничение: С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
ВБП определяется как время от начала приема исследуемого препарата до первого документирования БП на основе RECIST v1.1 по оценке исследователя или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произошло раньше. PD на основе RECIST v1.1 определяется как не менее чем 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней (по сравнению с исходным уровнем), однозначное прогрессирование существующих нецелевых поражений и/или новое поражение. ВБП оценивали по методу Каплана-Мейера.
С 1-го дня до подтвержденного исследователем прогрессирования заболевания, начала новой противоопухолевой терапии, выхода из исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше (приблизительно 49 месяцев)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С 1-го дня до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что произошло раньше (примерно 49 месяцев)
ОВ определяется как время от начала исследуемого лечения до смерти по любой причине. ОС оценивали по методу Каплана-Мейера.
С 1-го дня до смерти или выхода из исследования, в зависимости от того, что произошло раньше (примерно 49 месяцев)
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), и серьезными нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TESAE)
Временное ограничение: С 1-го дня до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (примерно 49 месяцев)
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, принимавшего исследуемый препарат, независимо от возможности причинно-следственной связи. СНЯ определяется как НЯ, отвечающее одному из следующих критериев: фатальное или опасное для жизни; приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; представляет собой врожденную аномалию/врожденный дефект; значимые с медицинской точки зрения (событие, которое подвергает опасности участника или может потребовать медицинского или хирургического вмешательства для предотвращения одного из исходов, перечисленных выше [при принятии решения о том, является ли НЯ «значимым с медицинской точки зрения»]); необходима стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации. TEAE определяется как AE, возникающее или ухудшающееся между первой дозой тисотумаба ведотина и 30 днями после получения последней дозы.
С 1-го дня до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (примерно 49 месяцев)
Количество участников с аномальными клиническими лабораторными параметрами, зарегистрированными как TEAE
Временное ограничение: С 1-го дня до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (примерно 49 месяцев)
Лабораторные аномалии, которые вызывали клинические признаки или симптомы, требовали сопутствующей терапии или требовали изменений в течение неотложного периода лечения, были зарегистрированы как TEAE. Сообщается о количестве участников с аномальными клиническими лабораторными параметрами, указанными как TEAE.
С 1-го дня до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (примерно 49 месяцев)
Количество участников с положительными антилекарственными антителами (ADA) к тисотумабу ведотину
Временное ограничение: Предварительная доза каждого цикла лечения (циклы с 1 по 21) и посещение в конце лечения (приблизительно 49 месяцев)
Сообщается о количестве участников с положительным титром ADA к тисотумабу ведотину на исходном уровне и после исходного уровня. Исходный уровень определяется как последнее доступное измерение, сделанное перед введением первой дозы тисотумаба ведотина. Что касается постисходных результатов, то участник считался ADA-положительным, если либо ADA был отрицательным на исходном уровне, и по крайней мере один постисходный результат был положительным или положительным на исходном уровне, и по крайней мере один положительный постисходный результат с титром выше исходного.
Предварительная доза каждого цикла лечения (циклы с 1 по 21) и посещение в конце лечения (приблизительно 49 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seagen Inc.

Соавторы

Gynecologic Oncology Group
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Genmab
Belgian Gynaecological Oncology Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCT1015-04
  • innovaTV 204 (Другой идентификатор: Genmab)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки

Клинические исследования тисотумаб ведотин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться