Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med tisotumab vedotin vid livmoderhalscancer

11 juli 2023 uppdaterad av: Seagen Inc.

En enarms, multicenter, internationell prövning av tisotumab vedotin (HuMax®-TF-ADC) vid tidigare behandlad, återkommande eller metastaserad livmoderhalscancer

En enarms, multicenter, internationell prövning av tisotumab vedotin (HuMax®-TF-ADC) vid tidigare behandlad, återkommande eller metastaserad livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten/toleransen av tisotumab vedotin hos patienter med tidigare behandlad, återkommande eller metastaserad livmoderhalscancer. Tisotumab vedotin är ett antikropps-läkemedelskonjugat (ADC) som riktar sig mot vävnadsfaktor (TF), ett protein som uttrycks avvikande i ett stort antal tumörer inklusive livmoderhalscancer. Preliminära säkerhets- och effektdata som observerats i en kohort av tidigare behandlade patienter med livmoderhalscancer tyder på en positiv nytta-riskprofil för denna population med stort otillfredsställt behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Gent, Belgien, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresMedical Oncology - IKG
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuvenGynaecologische oncologie
      • Libramont, Belgien, 6800
        • Centre Hospitalier de l'Ardenne
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de LIEGE/ Oncologie Médicale, domaine universitaire du Sart Tilman
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHC SAINT Montlegia
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur site de Sainte Elisabeth
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Oncology Associate - Biltmore Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Dept. of OBGYN
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
        • Southern Baptist Hospital of Florida, Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • University of Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Hospital East
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Louisville Oncology
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01105
        • Baystate Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Hilliard, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Abington Memorial Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Bon Secours Saint Francis Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • UT Health McGovern Medical School
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert & Medical College Clinics
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi, SSD Oncologia Medica Addarii
      • Meldola, Italien
        • Irst Irccs
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Rome, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli, UOC Patologia Ostetrica e Ginecologica
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Hospital Teresa Herrera-Chuac
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Hospital Duran I Reynals ICO Hospitalet
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra (Sede Madrid)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Edificio dotacional de Oncología
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07198
        • Fundacion Hospital Son Llatzer
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Skane University Hospital
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc Onkologic
      • Prague, Tjeckien, 12851
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tjeckien, 18081
        • Nemocnice Na Bulovce, Gynekologicko-porodnicka kl
  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 45147
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Münich, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med extrabäckenmetastaserande eller återkommande livmoderhalscancer inklusive skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamös histologi som har upplevt sjukdomen fortskrider med standardbehandling med kemoterapi i kombination med bevacizumab, om lämpligt.
  • Mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 bedömd av IRC.
  • Ålder ≥ 18 år.
  • Acceptabel njurfunktion
  • Acceptabel leverfunktion
  • Acceptabel hematologisk status
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
  • Ett negativt serumgraviditetstest för patienter med reproduktionspotential.
  • Alla patienter måste tillhandahålla en ny biopsi eller arkivbiopsi under screening.
  • Efter att ha mottagit muntlig och skriftlig information om prövningen måste patienter lämna undertecknat informerat samtycke innan någon prövningsrelaterad aktivitet utförs.

Exklusions kriterier

  • Har inte fått mer än 2 tidigare systemiska behandlingsregimer för återkommande eller metastaserande livmoderhalscancer.
  • Kända tidigare eller nuvarande koagulationsdefekter som leder till ökad risk för blödning;
  • Pågående stora blödningar
  • Aktiv okulär ytasjukdom
  • Känd tidigare eller aktuell malignitet förutom inklusionsdiagnosen.
  • Perifer neuropati grad ≥ 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
tisotumab vedotin (IV), 2,0 mg/kg, var tredje vecka (1Q3W)
Läkemedel: tisotumab vedotin
Alla patienter kommer att behandlas med tisotumab vedotin en gång var tredje vecka fram till progression eller toxicitet
Andra namn:
  • TIVDAK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med bekräftat objektivt svar (OR) enligt bedömning av den oberoende granskningskommittén (IRC)
Tidsram: Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 20 månader)
Den bekräftade OR definieras som bästa övergripande svar av bekräftat fullständigt svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR) baserat på RECIST v1.1, bedömt av IRC. CR är försvinnandet av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner. En bekräftad CR är 2 CR (CR-CR-sekvens) som separerades med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan. PR är ≥ 30 % minskning av summan av diametrar för mållesioner (jämfört med baslinjen) och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion. En bekräftad PR är PR-PR-sekvens eller PR-CR-sekvens som separerades med minst 4 veckor. De mellanliggande saknade (Not Evaluable [NE]) skanningsutvärderingarna mellan svarsskanning och bekräftelseskanning var tillåtna, t.ex. ansågs PR-NE-PR och PR-NE-NE-PR PR-bekräftade (en upprepad skanning tidigast 4 veckor efter initial skanning som dokumenterar svar). 95 % KI beräknades med användning av Clopper-Pearson-metoden.
Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 20 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentrationer av Tisotumab Vedotin (HuMax-TF), Tisotumab Vedotin Antibody-Drug Conjugate (HuMax-TF-ADC) och Free Monomethyl Auristatin E (MMAE)
Tidsram: Fördosering och slutet av infusionen av cykel 1 dag 1 (C1D1) och cykel 6 dag 1 (C6D1)
Plasmakoncentrationer av HuMax-TF, HuMax-TF-ADC och Free MMAE-mätningar på cykel 1 dag 1 (fördos och slutet av infusion) och cykel 6 dag 1 (fördos och slutet av infusion) rapporteras.
Fördosering och slutet av infusionen av cykel 1 dag 1 (C1D1) och cykel 6 dag 1 (C6D1)
Duration of Response (DOR) enligt bedömning av IRC
Tidsram: Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
DOR definieras som varaktigheten från det första dokumenterade svaret av CR eller PR (startdatumet för svaret, inte datumet då svaret bekräftades) till datumet för den första dokumenterade progressionssjukdomen (PD) verifierad av IRC eller dödsfall. Baserat på RECIST v1.1, definieras CR som försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner; PR definieras som ≥ 30 % minskning av summan av diametrar för mållesioner (jämfört med baslinjen) och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion; och PD definieras som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för mållesioner (jämfört med baslinjen), otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller ny lesion. DOR uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Andel deltagare med bekräftad ELLER enligt bedömningen av utredaren
Tidsram: Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Den bekräftade OR definieras som bästa övergripande svar av bekräftad CR eller bekräftad PR baserat på RECIST v1.1, bedömd av utredaren. CR definieras som försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner. En bekräftad CR definieras som 2 CR (CR-CR-sekvens) som separerades med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan. PR definieras som ≥ 30 % minskning av summan av diametrar för mållesioner (jämfört med baslinjen) och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion. En bekräftad PR definieras som PR-PR-sekvens eller PR-CR-sekvens som separerades med minst 4 veckor. De mellanliggande missing (NE) skanningsutvärderingarna mellan svarsskanningen och bekräftelseskanningen var tillåtna, t.ex. ansågs PR-NE-PR och PR-NE-NE-PR PR bekräftade (en upprepad skanning inte tidigare än 4 veckor efter den första skanningen dokumentera svar). 95 % KI beräknades med användning av Clopper-Pearson-metoden.
Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
DOR enligt bedömningen av utredaren
Tidsram: Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
DOR definieras som varaktigheten från det första dokumenterade svaret från CR eller PR (startdatumet för svaret, inte det datum då svaret bekräftades) till datumet för den första dokumenterade PD som verifierats av utredaren eller döden. Baserat på RECIST v1.1, definieras CR som försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner; PR definieras som ≥ 30 % minskning av summan av diametrar för mållesioner (jämfört med baslinjen) och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion; och PD definieras som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för mållesioner (jämfört med baslinjen), otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller ny lesion. DOR uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Time to Response (TTR) enligt bedömning av IRC
Tidsram: Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
TTR definieras som varaktigheten från starten av studieläkemedlet till det första dokumenterade svaret av antingen CR eller PR baserat på RECIST v1.1, bedömd av IRC. En bekräftad CR definieras som 2 CR (försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner) som separerades med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan. En bekräftad PR definieras som 2 PR (≥ 30 % minskning av summan av diametrar för målskador jämfört med baslinjen och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion) eller en obekräftad PR och en obekräftad CR eller uppnådd PR-NE-PR eller PR-NE-NE-PR som var åtskilda med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan.
Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
TTR enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
TTR definieras som varaktigheten från början av studieläkemedlet till det första dokumenterade svaret av antingen CR eller PR baserat på RECIST v1.1, bedömd av utredaren. En bekräftad CR definieras som 2 CR (försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner) som separerades med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan. En bekräftad PR definieras som 2 PR (≥ 30 % minskning av summan av diametrar för målskador jämfört med baslinjen och ingen entydig progression av befintliga icke-målskador och ingen ny lesion) eller en obekräftad PR och en obekräftad CR eller uppnådd PR-NE-PR eller PR-NE-NE-PR som var åtskilda med minst 4 veckor utan tecken på progression däremellan.
Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt bedömning av IRC
Tidsram: Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
PFS definieras som tiden från starten av studieläkemedlet till den första dokumentationen av PD baserat på RECIST v1.1, bedömd av IRC eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först. PD baserad på RECIST v1.1 definieras som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador (jämfört med baslinjen), otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller ny lesion. PFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Från dag 1 till och med IRC-verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
PFS enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
PFS definieras som tiden från starten av studieläkemedlet tills den första dokumentationen av PD baserat på RECIST v1.1, bedömd av utredaren eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först. PD baserad på RECIST v1.1 definieras som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador (jämfört med baslinjen), otvetydig progression av befintliga icke-målskador och/eller ny lesion. PFS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Från dag 1 till och med utredaren verifierad sjukdomsprogression, initiering av ny cancerbehandling, utsättning av studien eller död, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från dag 1 till dödsfall eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
OS definieras som tiden från början av studiebehandlingen fram till dödsfall på grund av någon orsak. OS uppskattades med Kaplan-Meier-metoden.
Från dag 1 till dödsfall eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som inträffade först (ungefär 49 månader)
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs) och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Från dag 1 till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (ungefär 49 månader)
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fått studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE definieras som en AE som uppfyller ett av följande kriterier: dödlig eller livshotande; resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga; utgör en medfödd anomali/födelsedefekt; medicinskt betydelsefull (en händelse som äventyrar deltagaren eller kan kräva medicinsk eller kirurgisk ingripande för att förhindra ett av resultaten som anges ovan [medicinsk och vetenskaplig bedömning måste utövas för att avgöra om en AE är "medicinskt viktig"]); krävs slutenvård eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse. En TEAE definieras som en biverkning som uppstår eller förvärras mellan den första dosen av tisotumab vedotin och 30 dagar efter den sista dosen.
Från dag 1 till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (ungefär 49 månader)
Antal deltagare med onormala kliniska laboratorieparametrar rapporterade som TEAE
Tidsram: Från dag 1 till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (ungefär 49 månader)
Laboratorieavvikelser som inducerade kliniska tecken eller symtom, krävde samtidig behandling eller krävde förändringar under behandlingsperioden rapporterades som TEAE. Antal deltagare med onormala kliniska laboratorieparametrar rapporterade som TEAEs.
Från dag 1 till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (ungefär 49 månader)
Antal deltagare med positiva anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot Tisotumab Vedotin
Tidsram: Fördosering av varje behandlingscykel (cykel 1 till 21) och slutet av behandlingsbesöket (cirka 49 månader)
Antal deltagare med positiv ADA-titer till tisotumab vedotin vid baslinjen och efter baslinjen rapporteras. Baslinje definieras som den senaste tillgängliga mätningen som gjorts före den första dosen av tisotumab vedotin. För post-baseline-resultat ansågs en deltagare ADA-positiv om endera ADA är negativ vid baslinjen och minst ett post-baseline-resultat är positivt eller positivt vid baseline och minst ett positivt post-baseline-resultat med en titer högre än baseline.
Fördosering av varje behandlingscykel (cykel 1 till 21) och slutet av behandlingsbesöket (cirka 49 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seagen Inc.

Samarbetspartners

Gynecologic Oncology Group
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Genmab
Belgian Gynaecological Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCT1015-04
  • innovaTV 204 (Annan identifierare: Genmab)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på tisotumab vedotin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera